Historia de la regulación de los medicamentos genéricos en México: 1977 a la fecha

Abstract

ARTÍCULO DE REVISIÓN resumenEsta es una revisión del desarrollo histórico de la legislación en materia de medicamentos genéricos en México, con especial énfasis en la evolución del Cuadro Básico de Medicamentos desde 1975 hasta la actualidad y en la Norma Oficial Mexicana 177 versiones 1998 y 2013. Se discute también el impacto que tienen estos insumos para la salud en la economía nacional, puesto que México está considerado como el primer exportador de medicamentos en América Latina. Se revisa el uso de la prueba in vitro de disolución como una herramienta necesaria tanto en la fase de investigación y desarrollo, como en la de la producción industrial de medicamentos. Asimismo, se revisa el sistema de clasificación biofarmacéutica, un modelo que puede ser usado como guía para definir una prueba de intercambiabilidad. Los medicamentos genéricos son un insumo de especial importancia para el Estado mexicano porque son un elemento clave para abatir el gasto en salud pública.Palabras Clave: medicamento genérico, sistema de clasificación biofarmacéutica, prueba de disolución, legislación farmacéutica. History of the regulation of generic drugs in Mexico: from 1977 to present times abstractThis is a review of the historical development of the regulatory regarding generic drugs in Mexico, with special emphasis both in the Mexican basic drug formulary since 1975 to present and in the official statutes regarding generics and bioequivalence in the versions of 1998 and 2013. The role of generic drugs within the Mexican economy is also discussed, being this country the main drug exporter in Latin America. The use of the dissolution test as a useful in vitro tool in research & development as well as in industrial drugs production is reviewed as well. Likewise, biopharmaceutical classification system, a base model used to state criteria needed to achieve an in vivo test exemption and its relevance to set up a generic drug, is revised. Generic drugs are an important input for Mexican government because they are a key elemental in reducing public health expenses.

Los Efectos Ecológicos De La Infraestructura Convencional Y Su Impacto Sobre Las Sociedades Altoandinas Del Departamento De Tacna Al Extremo Sur Peruano en El Año 2023 ¿mito O Realidad Científica?

“…Entonces, al demostrarse que los valores de temperatura del suelo (valores mínimos MÍN, máximos MÁX, el promedio PRO y la desviación estándar DS) son mayores en las zonas en su estado natural que en las ya fragmentadas, se evidencia la influencia del efecto borde de la infraestructura gris en las condiciones ambientales, de los que dependen diferentes organismos vivos. Los resultados obtenidos demostraron lo que Peña et al (2005) señalaron sobre el efecto borde, que se manifiesta en los ecosistemas a través de cambios en las condiciones ambientales, incrementando la tasa evaporativa, abatimien-to de temperatura y mayor incidencia de radiación solar, que ecológicamente influye sobre los bancos de semillas, en los hongos micorrizógenos que mejoran la calidad del suelo y dispersores de propágulos, entre otros. Es por ello que diversos autores como Didham y Lawton (1999) y Turton y Freiburger (1997), señalan que la fragmentación incrementa la insolación, la exposición al viento, las lluvias y heladas dentro de los fragmentos, y Lovejoy et al (1986) determinaron que los regímenes de humedad y temperatura también se ven alterados, influyendo en la flora y consecuentemente, en la fauna (Báldi 1999).…”