Harmonized Guidelines for Single-Laboratory Validation of Methods of Analysis

Multi-Element Composition of Honey as a Suitable Tool for Its Authenticity Analysis

“…The capability of the method as a routine analysis method was estimated through the determination of the detection limits of each element studied. The limits of detection (LOD) and limits of quantifi cation (LOQ), were calculated with three and ten timed the standard deviation of the blank divided by the slope of the analytical curve, respectively [Thompson et al, 2002;Khan et al, 2014]. The values of LOD were in the range of 0.251-18.321 μg/kg as it is presented in Table 1.…”

Development and validation of alternative methods by non-aqueous acid-base titration and derivative ultraviolet spectrophotometry for quantification of sildenafil in raw material and tablets

“…These parameters were considered in order to verify the fitness for the purpose of the method (International Conference on Harmonization, 1996; Thompson, Ellison, Wood, 2002). The significance levels in hypothesis tests were α = 0.05.…”

Desenvolvimento e aplicação de técnicas miniaturizadas de preparo de amostra na determinação de fármacos no ambiente

“…Para ter essa medida avaliada é necessário adquirir padrão de referência, o que normalmente eleva o preço das análises. (53) Para fins de publicação científica de métodos não-oficiais, quando não existe amostra referência, é aceito a amostra preparada pelo analista como amostra referência. Mesmo quando está disponível comercialmente a amostra referência, em virtude do seu alto custo, ainda pode ser aceito como amostra referência aquela preparada pelo analista.…”

“…Recomenda-se que a linearidade deva ser avaliada usando mínimo de 5 a 6 concentrações diferentes. (50,53,55) A linearidade é avaliada visualmente ao se construir um gráfico de resposta pela concentração do analito. Em seguida pode ser avaliada matematicamente usando o método do mínimos quadrados para obter uma função y = ax + b. Onde y é a resposta, a é o coeficiente angular ou inclinação da reta e b é o coeficiente linear ou intercepto.…”

“…(50,(52)(53)(54) Foram monitorados de três a cinco íons dependendo do analito, sendo um íon usado para quantificação e os adicionais para auxiliar na confirmação do composto em análise, conforme mostra a Tabela 2.3. A linearidade foi avaliada pela fortificação dos analitos em cinco níveis crescentes de concentração em amostras de água de torneira isentas dos analitos, sendo que cada nível feito em duplicata ou triplicata.…”