Guselkumab: A Review in Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Al-Salama, Zaina T.; Scott, Lesley J.

doi:10.1007/s40257-018-0406-1

Cited by 26 publications

(22 citation statements)

References 23 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…4 IL-23 stimulates the proliferation and differentiation of T-helper-17 cells, which in turn are major sources of proinflammatory cytokines, including IL-17. 5 A growing body of evidence suggests that dysregulated IL-23/IL-17 responses contribute to the chronic inflammation underlying the pathophysiology of psoriasis. Several therapies targeting either IL-23 or IL-17 have shown efficacy in treating such disease conditions.…”

mentioning

confidence: 99%

Exposure–Response Relationships for Efficacy and Safety of Risankizumab in Phase II and III Trials in Psoriasis Patients

Khatri

Suleiman

Polepally

et al. 2019

Clin Pharma and Therapeutics

View full text Add to dashboard Cite

Risankizumab has demonstrated efficacy in phase III trials in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. The exposure-response relationships for risankizumab efficacy (Psoriasis Area and Severity Index (PASI)75, PASI90, PASI100, and static Physician's Global Assessment (sPGA)0/1) at week 16 (N = 1,732) and week 52 (N = 598) as well as safety (incidence of any adverse event, serious adverse event, infection and infestation, or serious infection) over up to 52 weeks were characterized using the data from risankizumab phase II and III clinical trials in patients with moderate-to-severe plaque psoriasis. Impact of clinically relevant covariates was evaluated. Risankizumab phase III regimen (150 mg subcutaneously at weeks 0, 4, and every 12 weeks thereafter) achieved the plateau of the exposure-efficacy relationships with model-estimated PASI90 and sPGA0/1 response probabilities of 77%, and 87%, respectively, at week 16 and 85%, and 88%, respectively, at week 52. There was no apparent relationship between risankizumab plasma exposure and the evaluated safety variables.

show abstract

mentioning

confidence: 99%

Exposure–Response Relationships for Efficacy and Safety of Risankizumab in Phase II and III Trials in Psoriasis Patients

Khatri

Suleiman

Polepally

et al. 2019

Clin Pharma and Therapeutics

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

“…Several reviews have been published regarding the role of guselkumab in the treatment of psoriasis 60–63. However, recent divulgation of the results of ECLIPSE reinforces the role of the selective IL-23 inhibitor concerning other already approved immunomodulators, such as the active-comparator secukinumab used in trial 38.…”

Section: Discussionmentioning

confidence: 99%

Guselkumab for the treatment of psoriasis – evidence to date

Nogueira¹,

Torres²

2019

DIC

View full text Add to dashboard Cite

Psoriasis is a chronic, immune-mediated, inflammatory, and debilitating skin disease with significant impact on patients’ quality of life. Its pathogenesis is complex and not yet fully understood. However, the IL-23/IL-17 axis is currently considered the main pathogenic pathway in psoriasis. Guselkumab is a fully human immunoglobulin G1 λ (IgG1λ) monoclonal antibody (mAb) that binds to the p19 subunit of IL-23. It is the first of its class, already approved by the US Food and Drug Administration (FDA), as well as the European Medicines Agency (EMA) for the treatment of adult patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for either systemic therapy or phototherapy. Several clinical trials have demonstrated potential benefits of guselkumab over other already approved immunomodulators in terms of safety and efficacy. The results of the head-to-head trial ECLIPSE were recently released and are addressed in this review. They contribute to the increasing confidence in guselkumab, demonstrating great potential for long-term treatment of psoriasis. However, further long-term data and additional comparative studies will be essential for positioning guselkumab in the therapeutic armamentarium for psoriasis.

show abstract

“…Наиболее частыми нежелательными явления, отмеченными более чем у 1 % больных, получавших гуселькумаб, были назофарингит и другие инфекции верхних дыхательных путей (12,9 %), головная боль (4,6 %), реакции в местах инъекций в виде эритемы или гематомы (3,2 %), артралгии (2,7 %), артериальная гипертензия (2,4 %), диарея (1,6 %), зуд (1,6 %), боли в спине (1,2 %), кашель (1,2 %), утомляемость (1,1 %), гастроэнтерит (1,1 %) [82]. Инфекция вирусом простого герпеса была отмечена у 1 % больных, получавших лечение гуселькумабом, также у 1 % больных, которым проводили терапию гуселькумабом, зарегистрированы грибковые инфекции гладкой кожи [84]. Серьезные нежелательные явления имели место у 2 и 1 % пациентов в группах получавших гуселькумаб и плацебо (в расчете 6,3 и 4,7 события у 100 пациентов за год наблюдения соответственно) [84].…”

Section: безопасность терапииunclassified

“…Инфекция вирусом простого герпеса была отмечена у 1 % больных, получавших лечение гуселькумабом, также у 1 % больных, которым проводили терапию гуселькумабом, зарегистрированы грибковые инфекции гладкой кожи [84]. Серьезные нежелательные явления имели место у 2 и 1 % пациентов в группах получавших гуселькумаб и плацебо (в расчете 6,3 и 4,7 события у 100 пациентов за год наблюдения соответственно) [84].…”

Section: безопасность терапииunclassified

Guselkumab in the treatment of patients with plaque psoriasis of moderate and severe severity: Efficacy and safety of interleukin-23 blockade

Чикин

2020

Vestnik dermatologii i venerologii

View full text Add to dashboard Cite

Гуселькумаб в терапии больных бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести: эффективность и безопасность блокады интерлейкина-23 Чикин В. В. Государственный научный центр дерматовенерологии и косметологии Министерства здравоохранения Российской Федерации 107076, Российская Федерация, г. Москва, ул. Короленко, д. 3, стр. 6 Материал и методы. Представлен обзор литературы, в котором рассматривается значение интерлейкина-(ИЛ)-23 в патогенезе бляшечного псориаза и анализируются результаты клинических исследований 1-й и 2-й фаз, а также сравнительных исследований 3-й фазы VOYAGE 1, VOYAGE 2, NAVIGATE и ECLIPSE, в которых оценивалась эффективность и безопасность блокатора субъединицы p19 ИЛ-23 гуселькумаба. Для подготовки обзора были использованы базы данных научной литературы PubMed и РИНЦ. Результаты. Продемонстрирована высокая эффективность и безопасность гуселькумаба в терапии больных бляшечным псориазом. Значение PASI 90 на 16-й неделе терапии гуселькумабом достигало 73,3 %, на 24-й неделе лечения-80,2 % (исследование VOYAGE 1). При продолжении лечения в течение 48 недель терапевтический эффект сохранялся. Показана высокая эффективность терапии гуселькумабом больных, у которых ранее была неэффективной терапия другими генноинженерными биологическими препаратами. В сравнительных исследованиях показана более высокая терапевтическая эффективность гуселькумаба по сравнению с блокаторами ФНО-α, субъединицы p40 ИЛ-12/23, ИЛ-17. Частота развития нежелательных явлений во время терапии гуселькумабом и другими биологическими препаратами, использовавшимися в сравнительных исследованиях, была невысокой и сопоставимой. Заключение: блокатор субъединицы p19 ИЛ-23 гуселькумаб представляет собой эффективное и безопасное средство для лечения больных бляшечным псориазом средней и тяжелой степени тяжести. Ключевые слова: бляшечный псориаз, субъединица p19, интерлейкин-23, гуселькумаб Конфликт интересов: автор заявляет об отсутствии потенциального конфликта интересов, требующего раскрытия в данной статье.

show abstract

Guselkumab: A Review in Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Cited by 26 publications

References 23 publications

Exposure–Response Relationships for Efficacy and Safety of Risankizumab in Phase II and III Trials in Psoriasis Patients

Exposure–Response Relationships for Efficacy and Safety of Risankizumab in Phase II and III Trials in Psoriasis Patients

Guselkumab for the treatment of psoriasis – evidence to date

Guselkumab in the treatment of patients with plaque psoriasis of moderate and severe severity: Efficacy and safety of interleukin-23 blockade

Contact Info

Product

Resources

About