Guidelines for Interlaboratory Testing Programs

Statistical Methods in Chemistry

“…Lefkowitz and Eckman (99) have written on the applications of a computer control system; Schubert (141) has written on data logging, and Bicking (13) (93,171) include statistical chapters and one statistical manual for chemists has appeared (10). A number of articles have discussed errors in analysis, precision, accuracy, and laboratory comparisons (1,5,71,109,115,126,132,137,164,166,169,176,180). Statistical applications have been utilized in some analytical chemistry articles (16,47,68,100,104,131,149,150,159,167,172,174), papers dealings with spectrographic methods (23,81,155), infrared analysis (59) and x-ray analysis (145,182), chromatography (87, 94), radiochemical separations (19), organic analysis (17,18), and biochemical and biological assavs (54,77,116).…”

Diseño, obtención y caracterización de proteínas recombinantes a partir de determinantes antigénicos asociadas a reacciones alérgicas a ß-lactámicos.

“…Evaluar estos parámetros para cada ensayo implica realizar una validación clínica exhaustiva e interlaboratorio de la nueva técnica de diagnóstico 105 , es decir, hay que ejecutar un estudio que tenga en cuenta la realidad poblacional para verificar que el nuevo método de diagnóstico cumple con los requisitos necesarios en cuanto a sensibilidad y especificidad analítica. 47 Sin embargo, hasta la fecha, la legislación europea de productos sanitarios no exige una validación previa a la comercialización de ensayos clínicos realizados con sueros procedentes de pacientes.…”