Four years of tenofovir monotherapy for NUC naïve field practice European patients suppresses HBV replication in most patients with a favorable renal safety profile but does not prevent HCC in patients with or without cirrhosis

Lampertico, Pietro; Soffredini, R.; Yurdaydın, Cihan; İdilman, Ramazan; Papatheodoridis, George V.; Margariti, Apostolia; Buti, Marı́a; Esteban, Rafael; Zaltron, S.; Vavassori, Andrea; Castelli, Francesco; Viganò, Mauro; Rumi, Maria Grazia; Vinci, M.; Belli, L; Cologni, Giuliana; Rízzí, María; Milanese, M.; Strazzabosco, Mario; Minola, E.; Giorgini, Alessia; Zuin, Massimo; Salmi, Andrea; Colombo, Silvia; Fracassetti, O.; Poggio, P. Del; Bruno, Savino; Pasulo, L.; Fagiuoli, S.; Andreoletti, M.; Colli, Agostino; Colombo, Alberto; Bellati, G.; Magni, C.; Angeli, Elena; Gubertini, G.; Rizzardini, Giuliano; Fasano, M.; Santantonio, T.; Terreni, N.; Spinzi, Giancarlo; Facchetti, F.; Invernizzi, Federica; Mangia, G.; Colombo, M.

doi:10.1016/j.dld.2014.01.033

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“…69 During 3-4 years of TDF treatment in HBeAg-negative CHB patients in real practice, the virological response rates ranged from 92% to 100% without the emergence of TDF resistance, while 75% of patients had normalised ALT. [70][71][72][73] No HBeAg-negative CHB patient cleared HBsAg wihin the first year of ETV or TDF therapy and very few ($1%) achieved this endpoint during long-term (8 years) therapy.…”

Section: Hbsagmentioning

confidence: 99%

EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection

Lampertico¹,

Agarwal²,

Berg³

et al. 2017

Journal of Hepatology

3,846

3,081

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Section: Hbsagmentioning

confidence: 99%

EASL 2017 Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection

Lampertico¹,

Agarwal²,

Berg³

et al. 2017

Journal of Hepatology

3,846

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“…Sebbene negli studi clinici randomizzati, controllati, in pazienti selezionati con epatite cronica B, il trattamento con TDF si sia dimostrato ben tollerato e senza segnalazioni di tossicità renale clinicamente significativa, l'esperienza clinica real life ha riportato casi di compromissione della funzione renale fino all'insufficienza renale e alla sindrome di Fanconi [6,7,[10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][32][33][34][35][36][37][38][39]. Spesso i fattori di rischio per un peggioramento della funzione renale sono l'età avanzata, l'ipertensione arteriosa e una preesistente riduzione del filtrato glomerulare.…”

Section: Discussioneunclassified

“…Tra i NUC approvati, entecavir (ETV) e tenofovir disoproxil fumarato (TDF) sono raccomandati in prima linea nel trattamento dell'epatite cronica B, poiché entrambi sono antivirali potenti e con elevata barriera alla resistenza [1][2][3]. Negli studi registrativi e negli studi clinici a lungo termine, sia ETV che TDF hanno mostrato un profilo di sicurezza favorevole [4][5][6][7][8][9][10][11], anche se recentemente sono stati segnalati nella pratica clinica eventi avversi a livello Efficacia e sicurezza di entecavir dopo switch da tenofovir per comparsa di effetti collaterali renali M. Viganò renale e osseo nei pazienti trattati per lungo tempo con TDF [6,7,[10][11][12][13][14][15][16][17][18][19]. I meccanismi alla base della potenziale tossicità dei NUC sono legati alla loro capacità di inibire la DNA polimerasi ϒ mitocondriale umana quando le concentrazioni intracellulari dei NUC superano una soglia critica [12].…”

Section: Introduzioneunclassified

Efficacia e sicurezza di entecavir dopo switch da tenofovir per comparsa di effetti collaterali renali: uno studio multicentrico italiano, di pratica clinica, su 103 pazienti con epatite cronica B

Viganò

2016

ABTPN

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Entecavir (ETV) e tenofovir disoproxil fumarato (TDF) rappresentano gli analoghi nucleos(t)idici di III generazione raccomandati in prima linea nei pazienti con epatite cronica B. Entrambi si caratterizzano per un'elevata efficacia e per il rischio pressoché nullo di sviluppo di farmaco-resistenza, tuttavia con l'impiego di TDF sono stati segnalati eventi avversi renali, come la riduzione del filtrato glomerulare (eGFR), l'ipofosfatemia, l'iperfosfaturia e la sindrome di Fanconi, e scheletrici quali osteomalacia e osteoporosi. In questo studio italiano di coorte, multicentrico, sono stati arruolati 103 pazienti con epatite cronica B [età media 63 anni, 83% maschi, 49% cirrotici, 97% HBeAg-negativi, 75% trattati con lamivudina (LMV), 46% con pregressa LMV-resistenza (R), 71% trattati con adefovir dipivoxil (ADV), 94% con ALT normali e 98% con HBV DNA <13 UI/mL] che sono passati a ETV per l'evidenza di una compromissione della funzione renale glomerulare e/o tubulare durante i 35 mesi (range: 3-112) di terapia con TDF (iniziato o ridotto durante il trattamento a 245 mg ogni 48/72 ore nel 40% dei casi). Al basale (inizio della terapia con ETV), una riduzione di eGFR <90 mL/minuto era presente in 94 Efficacia e sicurezza di entecavir dopo switch da tenofovir per comparsa di effetti collaterali renali: uno studio multicentrico italiano, di pratica clinica, su 103 pazienti con epatite cronica B

show abstract

“…Seven patients had to withdraw treatment and were switched to ETV. Overall, some renal adverse effect was reported in 26 patients (7%) [81] . In comparison to nucleotide analogues, nucleoside analogues, such as ETV and LdT, show not significant renal toxicity [67,68] .…”

Section: Term Definitionmentioning

confidence: 99%

“…At least one sign of proximal tubular damage appeared in 26 (42%) individuals: glucosuria without diabetes mellitus, increased alpha1-microglobulinuria/ creatinine ratio, hypophosphatemia, reduced tubular resorption of phosphate rate and reduced tubular maximum reabsorption rate [80] . The effects of TDF on renal function were evaluated in 321 naïve patients treated for 4 years in clinical practice [81] .…”

Section: Term Definitionmentioning

confidence: 99%

Antiviral treatment for chronic hepatitis B in renal transplant patients

Ridruejo

2014

WJH

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Chronic hepatitis B infection is frequent in renal transplant patients. It negatively impacts long term outcomes reducing graft and patient survival. Current guidelines clearly define who needs treatment, when to start, what is the first line therapy, how to monitor treatment response, when to stop, and how patients must be controlled for its safety. There is some data showing a favorable safety and efficacy profile of nucleos(t)ide analogue (NUC) treatment in the renal transplant setting. Entecavir, a drug without major signs of nephrotoxicity, appears to be the first option for NUC naïve patients and tenofovir remains the preferred choice for patients with previous resistance to lamivudine or any other NUC. Renal transplant recipients under antiHBV therapy should be monitored for its efficacy against HBV but also for its safety with a close renal monitoring. Studies including a large number of patients with long term treatment and follow up are still needed to better demonstrate the safety and efficacy of newer NUCs in this population. Core tip: Nucleos(t)ide analogue treatment is safe and effective in renal transplant patients. It improves long term patients and graft survival.Ridruejo E. Antiviral treatment for chronic hepatitis B in renal transplant patients.

show abstract

Four years of tenofovir monotherapy for NUC naïve field practice European patients suppresses HBV replication in most patients with a favorable renal safety profile but does not prevent HCC in patients with or without cirrhosis

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Antiviral treatment for chronic hepatitis B in renal transplant patients

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