Five-year results of the BEGEV salvage regimen in relapsed/refractory classical Hodgkin lymphoma

Abstract

The complete remission (CR) rate achieved with induction chemotherapy prior to autologous stem cell transplantation (ASCT) represents the strongest prognostic factor in relapsed/refractory (R/R) classical Hodgkin lymphoma (cHL). By inducing a CR rate of 75%, the bendamustine, gemcitabine, vinorelbine (BEGEV) regimen represents an optimal chemotherapy regimen prior to ASCT. Presented here are the 5-year results of BEGEV followed by ASCT in R/R cHL. With a median follow-up of 5 years, progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) for the whole series (n = 59) were 59% and 78%, respectively. ASCT was performed in 43 of 49 responding patients (73% by intention to treat [ITT]; 88% by response to BEGEV) and resulted in 33 with continuous CR (56% by ITT; 77% of transplanted patients), 7 with disease relapse, and 3 with nonrelapse mortality. For patients who received transplants, the 5-year PFS and OS were 77% and 91%, respectively, with no significant difference between relapsed and refractory patients. No patient experienced secondary leukemia or myelodysplasia. In summary, the long-term efficacy data, the benefits for both relapsed and refractory patients, and the excellent safety profile provide a strong rationale for further development of the BEGEV regimen. This trial was registered at EudraCT as #2010-022169-91 and at www.clinicaltrials.gov as #NCT01884441.

Phase II Trial of Pembrolizumab Plus Gemcitabine, Vinorelbine, and Liposomal Doxorubicin as Second-Line Therapy for Relapsed or Refractory Classical Hodgkin Lymphoma

“…4,5 More recent studies show considerably better outcomes for rel/ref disease with a 2-year progression-free survival (PFS) of about 70% or better. 6,7 Two main factors account for the improved outcomes observed in recent studies: the We previously reported that the 5-year event-free survival for rel/ref cHL patients with negative pre-HDT/AHCT functional imaging (gallium or FDG-PET) was 75% compared with 31% for patients with persistent abnormalities on functional imaging. 8 Numerous other groups reported similar findings, suggesting that normalization of FDG-PET following SLT should be a goal for patients proceeding to HDT/AHCT.…”

Experience with the use of bendamustine (Rozustin®): safety and efficacy

“…Полученные результаты согласуются с данными международных исследований по применению ре жимов с оригинальным бендамустином [5,6,9] и под черкивают высокую эффективность и хороший мо билизационный потенциал Розустина ® . Результаты гематологической и негематологической токсичности в целом также соответствуют данным литературы по применению Рибомустина [5,6,[16][17][18]. Однако необ ходимо отметить высокую частоту нейтропении в на шем исследовании (III-IV степеней тяжести в 38 % случаев), значительно превышающую значения, пред ставленные итальянской группой исследователей (III-IV степеней тяжести в 14 % случаев) [5].…”

“…Их частота коррелировала с добавлением брентуксимаба ведотина к режиму BeGeV и составила 71 и 50 % соот ветственно. Согласно международным данным коли чество кожных реакций в исследовании режима BeGEV было 10 % [5,6], а при использовании режима BBVвозросло до 65 % [9]. Очевидно, что именно такая ком бинация потенцирует развитие подобного негемато логического осложнения.…”

“…Первые предварительные результаты подтвердили это предположение. Эффективность в качестве циторедуктивной терапии 2й и последу ющих линий перед ВДХТ с аутоТГСК делает режим BеGЕV наиболее привлекательной опцией лечения этой категории больных [5,6] Стандартом лечения молодых больных с рециди вами и рефрактерным течением ЛХ является проведе ние 2й линии с последующей ВДХТ с аутоТГСК. Однако до настоящего времени продолжаются поиски оптимального режима «спасения», который бы отвечал основным требованиям: высокая частота полных ре миссий, небольшая токсичность, хороший мобилиза ционный потенциал.…”

Therapeutic Updates for Relapsed and Refractory Classical Hodgkin Lymphoma

“…BEGEV (gemcitabine, vinorelbine, bendamustine, prednisone) has also shown very encouraging results as well with a reported CR rate of 75% and ORR of 83%. Nearly ninety percent of patients proceeded to ASCT with an impressive 5-year PFS estimate of 77%, ( Table 1 ) [ 23 , 24 ]. Furthermore, this regimen was well tolerated with grade 3 or higher adverse events limited mainly to hematologic toxicity (14%) and infection (7%).…”