Experiência inicial com o uso de adesivo tissular contendo trombina para tratamento do pseudo-aneurisma femoral

Pinto, Daniel Mendes; Júnior, José Olimpio Dias; Fonseca, Bernardo Lopes Cançado; Moreialvar, Rodrigo Daniel; Lopes, Caetano de Sousa

doi:10.1590/s1677-54492006000100006

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“…A razão para essa técnica baseia-se na tendência que surge quando todas as pessoas do ensaio conhecem a terapêutica que o paciente está recebendo. O mascaramento protege a sequência da distribuição aleatória depois de ter ocorrido a alocação 12 .…”

Section: Discussionunclassified

A qualidade dos ensaios clínicos randomizados publicados no Jornal Vascular Brasileiro

Santos

Barbosa²,

Fraga

2011

J. vasc. bras.

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ResumoContexto: A qualidade dos ensaios clínicos randomizados (ECR) define-se como a probabilidade de um estudo planejado gerar resultados sem tendências e que se aproximem da realidade terapêutica. Objetivo: Determinar a qualidade dos artigos originais com ECR publicados no Jornal Vascular Brasileiro. Materiais e métodos: Estudo descritivo transversal com base na busca eletrônica dos artigos originais publicados no Jornal Vascular Brasileiro, entre dezembro de 2004 e setembro de 2009, que tivessem características de ECR. Variável primária: qualidade dos ECR; variáveis secundárias: encaminhamento da pesquisa ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP), utilização do termo de consentimento livre e esclarecido (TCLE), descrição da fonte de fomento, cálculo do tamanho da amostra, teste estatístico utilizado, nível de significância adotado na pesquisa, utilização de estatística descritiva, descrição do intervalo de confiança (IC) e sigilo da alocação. Foram pesquisados dados complementares: número de autores, local de origem e tipo de estudo. Utilizou-se estatística descritiva, cálculo do tamanho da amostra e IC de 95%. Resultados: Entre 114 artigos originais da amostra, 1 foi classificado como ECR, sendo de boa qualidade. Do total, 51 foram encaminhados ao CEP, 41 utilizaram TCLE, em 6 houve descrição do fomento e em 5 houve cálculo do tamanho da amostra. A amostra mostrou distribuição trimodal do número de autores por artigo (4, 5, 6), aparecendo em 20 artigos, cada um dos valores respectivos da moda. São Paulo contribuiu com 48 publicações. O teste do qui-quadrado foi o mais utilizado (38,7%). O nível de significância de 5% foi adotado em 54 artigos, em 90 utilizou-se estatística descritiva e em 18 descreveu-se uso do IC. Conclusão: Não foi possível determinar a qualidade dos ECR no Jornal Vascular Brasileiro, pois foi encontrado apenas um de boa qualidade.Palavras-chave: Ensaios clínicos controlados aleatórios como assunto; publicações; artigo de revista; medicina baseada em evidências; procedimentos cirúrgicos vasculares. AbstractBackground: The quality of a randomized clinical trial (RCT) is defined as the likelihood of a planned study to generate unbiased results and approach the therapeutic reality. Results: Out of the 114 original articles, 1 was classified as RCT and was considered as good quality. Out of the total number of articles, 51 were submitted to the ERC, IC was used in 41, there was description of the grant in 6, and the sample size was calculated in 5. The sample revealed trimodal distribution of the number of authors per article (4, 5, 6), appearing in 20 articles each of the respective values of mode. The state of São Paulo contributed to 48 publications. Chi-square test was the most frequently used statistical method (38.7%), the significance level of 5% was adopted in 54 articles, descriptive statistics were used in 90 and CI was reported in18 articles. Conclusion: It was not possible to determine the quality of RCT in the Jornal Vascular Brasileiro, because only one good quality trial was found.

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Section: Discussionunclassified

A qualidade dos ensaios clínicos randomizados publicados no Jornal Vascular Brasileiro

Santos

Barbosa²,

Fraga

2011

J. vasc. bras.

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“…Das complicações conhecidas na literatura as mais temidas são a trombose e/ou o tromboembolismo arterial, que podem ser prevenidos evitando a injeção de trombina próxima ou no próprio colo do pseudoaneurisma. 4,6,11 Nossa população exibe perfil clínico de grande complexidade, formada principalmente por pacientes idosos, obesos, vítimas de síndromes coronárias agudas, submetidos a procedimentos terapêuticos em que, sabidamente, os cateteres e introdutores são de maior calibre e a combinação de antiagregantes, antitrombínicos e, às vezes, trombolíticos aumenta muito o risco de desenvolvimento de pseudoaneurisma iatrogênico, bem como o insucesso e as complicações de seu tratamento, por meio tanto da cirurgia como da compressão guiada por ultrassom com Doppler. Além da complexidade clínica, nossa amostra também se mostrou complexa do ponto de vista anatômico, com pseudoaneurismas volumosos (média de 13,6 cc), os quais exibem menor índice de sucesso pela técnica de compressão.…”

Section: A B C Dunclassified

“…Mais tarde, Kang et al 8 descreveram a técnica como aplicada hoje e, desde então, o número de publicações referentes ao tema vem aumentando progressivamente com elevados índices de sucesso. [9][10][11][12][13] A natureza pouco invasiva, a execução rápida e segura, dispensando a necessidade de anestesia ou analgesia potente, e os altos índi-ces de sucesso tornaram a injeção de trombina guiada por ultrassom uma boa alternativa para o tratamento dos pacientes com pseudoaneurisma iatrogênico, principalmente nos que apresentam elevado risco para o reparo cirúrgico ou risco de insucesso com compressão guiada por ultrassom com Doppler, como idosos, obesos e portadores de pseudoaneurismas iatrogênicos volumosos e/ou de morfologia complexa.…”

unclassified

Tratamento percutâneo de pseudoaneurismas por injeção de trombina guiada por Ultrassom

Gioppato¹,

Munhoz²,

Marins³

et al. 2010

Rev. Bras. Cardiol. Invasiva

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RESUMOIntrodução: Pseudoaneurisma iatrogênico ocorre em 0,5% a 2% dos procedimentos percutâneos diagnósticos e em até 7% a 8% dos procedimentos percutâneos terapêuticos. A oclusão do pseudoaneurisma pela injeção de trombina guiada por ultrassom diretamente no interior do saco aneurismático é técnica pouco invasiva, de execução rápida e segura, e com alto índice de sucesso. A proposta deste trabalho é relatar nossa experiência no tratamento do pseudoaneurisma iatrogênico por injeção de trombina guiada por ultrassom. Método: Entre setembro de 2006 e fevereiro de 2010 realizamos 1.811 procedimentos cardíacos percutâneos com ocorrência de 15 pseudoaneurismas (0,8%), dos quais 13 foram tratados com injeção de trombina guiada por ultrassom de forma consecutiva. Características clínicas, tipo de procedimento, medicações coadjuvantes, tamanho e morfologia dos pseudoaneurismas, dose de trombina utilizada, resultado da terapia e ocorrência de complicações foram documentados e armazenados prospectivamente em banco de dados e, então, analisados retrospectivamente. Resultados: A taxa de sucesso primário foi de 100%, com apenas uma recidiva sete dias após a abordagem inicial, tratada com sucesso pela mesma técnica. Não foi observada ocorrência de complicações relacionadas à injeção de trombina guiada por ultrassom e todos os pacientes apresentavam-se assintomáticos aos 30 dias de acompanhamento. Conclusão: A injeção de trombina guiada por ultrassom realizada por profissionais com experiência em ultrassom vascular e em punções transparietais de cistos e coleções é uma opção terapêutica viável, prática e segura no tratamento do pseudoaneurisma iatrogênico. DESCRITORES:Trombina. Cateterismo cardíaco. Ultrassonografia de intervenção. ABSTRACT Percutaneous Treatment of Pseudoaneurysms by Ultrasound-guided Thrombin InjectionBackground: Iatrogenic pseudoaneurysm is observed in 0.5% to 2% of diagnostic percutaneous procedures and in up to 7% to 8% of therapeutic percutaneous procedures. Pseudoaneurysm occlusion by ultrasound-guided thrombin injection directly in the aneurysm sac is a minimally invasive, quick and safe procedure with a high success rate. The aim of our study is to report our initial experience in treatment of iatrogenic pseudoaneurysms by ultrasound-guided thrombin injection. Method: Between September 2006 and February 2010, 1,811 percutaneous coronary interventions were carried out with an occurrence of 15 pseudoaneurysms (0.8%), of which 13 were consecutively treated by ultrasound-guided thrombin injection. Clinical characteristics, type of percutaneous procedure, adjuvant therapy, size and morphology of pseudoaneurysms, thrombin dose, success and complication rate were prospectively documented and later retrospectively analyzed. Results: Primary success rate was 100% with just one recurrence seven days after the initial approach, which was successfully treated using the same technique. There were no complications related to the ultrasound-guided thrombin injection and all of the patients were asymptomatic 30 days a...

show abstract

“…They have an incidence of 0.05% to 2% in diagnostic procedures and 8% in therapeutic procedures [1][2][3] . The incidence of this complication is increasing because endovascular procedures are becoming more common 4 .…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

“…Initially, percutaneous injections of fibrin sealant were used, working from the authors' experience using the substance in open vascular surgery 3 . In December of 2006 we began to conduct these treatments with thrombin alone.…”

Section: Introductionmentioning

confidence: 99%

Percutaneous treatment of femoral pseudoaneurysms: comparison of fibrin sealant against thrombin

Pinto

Bastianetto

2013

J. vasc. bras.

Self Cite

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Introduction: Femoral pseudoaneurysms are a complication that occurs in connection with up to 8% of percutaneous procedures. Of the available treatments, ultrasound guided thrombin injection has a high success rate and is welltolerated by patients. The combination of thrombin and fibrinogen known as fibrin sealant forms a stable clot and can be used to treat pseudoaneurysms, particularly those with complex anatomy and larger size. Objective: To compare the results of treating femoral pseudoaneurysm in two ways: Group T was treated with thrombin alone and Group T+F was treated with fibrin sealant (thrombin+fibrinogen). Methods: A retrospective analysis was conducted of femoral pseudoaneurysm cases treated between January 2005 and December 2012. Results: Twenty-eight patients were treated, 21 with thrombin alone and seven with fibrin sealant. All patients in group T were treated successfully, but only four patients in group T+F were treated successfully (57.1% success rate in Group T+F, p<0.01). The three cases of failure in group T+F needed surgery and in one of these cases the complication was embolization to the femoral bifurcation. The pseudoaneurysms that were treated with fibrin sealant were larger (25 cm 3 in Group T and 57.7 cm 3 in Group T+F, p=0.02) and required larger volumes of thrombin (0.5 mL in Group T and 1.0 mL in Group T+F, p<0.01). There was one complication in Group T and two complications in Group T+F (p<0.01). Conclusions: Irrespective of the small number of cases reviewed, treatment with thrombin alone was superior to treating with fibrin sealant, since it caused few complications and was more effective at correcting pseudoaneurysms.

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Experiência inicial com o uso de adesivo tissular contendo trombina para tratamento do pseudo-aneurisma femoral

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A qualidade dos ensaios clínicos randomizados publicados no Jornal Vascular Brasileiro

A qualidade dos ensaios clínicos randomizados publicados no Jornal Vascular Brasileiro

Tratamento percutâneo de pseudoaneurismas por injeção de trombina guiada por Ultrassom

Percutaneous treatment of femoral pseudoaneurysms: comparison of fibrin sealant against thrombin

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