Experience of brentuximab vedotin in relapsed/refractory Hodgkin lymphoma and relapsed/refractory systemic anaplastic large-cell lymphoma in the Named Patient Program: Review of the literature

Targeted Drug Brentuximab Vedotin for Treatment of Relapsed or Refractory Cd30-Positive Hodgkin’s Lymphoma

“…Показатели эффективности БВ у пациентов с р / р CD30-положительной ЛХ после как минимум 2 линий предшествующей терапии в случаях, когда аутоТГСК и комбинированная химиотерапия не рассматриваются как вариант терапии, из обзора Европейского агентства по лекарственным средствам [27] Показатели Все пациенты (n=59), чел. (%) Наибольшее число публикаций было найдено для сме-шанной популяции -13 публикаций: 10 из них о про-грамме дорегистрационного использования препарата по запросу врача (Named Patient Program, NPP) в разных странах: Франция [16,23,25], Италия [19], Германия [21], Турция [20], Азия [26], Греция [18], в том числе 2 система-тических обзора [11,12], 2 публикации по применению БВ в Италии после окончания NPP [17,22], а также 1 систе-матический обзор и мета-анализ [10]. Все исследования, кроме систематических обзоров, имеют уровень доказа-тельности С как ретроспективные несравнительные иссле-дования.…”

“…Обобщенная ЧОО и ПО в обзоре Zinzani et al составила 67 % и 26 % соответственно [11]. Таким об-разом, частота ответа и полного ответа из основного ис-следования SG035-0003 [6] (ЧОО -75 %, ПО -34 %) и ре-зультаты программы NPP сопоставимы.…”

“…Информация о быстром ответе на терапию БВ (после 3-4 циклов) есть также в двух обзорах по NPP публика-циям [11,12].…”

“…Частота неврологической токсичности варьировалась от 21,5 до 41,5 % [12,16,[19][20][21][22][23], а частота нейропатии 3 / 4 степени -до 9,4 % [11,12,16,17,19,20,22]. Эти данные соотносятся с базовым иссле-дованием (у 42 % пациентов наблюдалась периферическая сенсорная нейропатия и у 8 % -нейропатия 3 / 4 степени) [6].…”

“…В турецком исследовании частота нейтропении составила 27,6 % [20], в систематическом об-зоре частота гематологической токсичности 3 / 4 степени -12 % (нейтропении -8 %, тромбоцитопении -3 %) [11]. В ита-льянском исследовании не было обнаружено значительной гематологической или инфекционной токсичности [22].…”