Everolimus versus Mycophenolate Mofetil in the Prevention of Rejection in De Novo Renal Transplant Recipients: A 3-Year Randomized, Multicenter, Phase III Study

Abstract

As part of triple-drug immunosuppression, everolimus (1.5 or 3 mg/day) was as efficacious as MMF, although the side-effect profile featured increased adverse events. Nephrotoxicity/calcineurin-inhibitor-related adverse events will require judicious lowering of CsA exposure with monitoring of everolimus troughs.

ENDOCRINE SIDE EFFECTS OF ANTI-CANCER DRUGS: Effects of anti-cancer targeted therapies on lipid and glucose metabolism

“…Treatment with everolimus is associated with a significant increase in plasma triglycerides in most studies (40,43,44,51,52). In the phase III trial evaluating everolimus in metastatic RCC, hypertriglyceridemia was significantly more frequent with everolimus (71%) than with placebo (30%) (3).…”

Efficiency of late conversion from mycophenolate mofetil to everolimus in kidney graft recipients with posttransplant malignancy

“…Учитывая повышенный риск онкологических заболеваний в условиях ИСТ, особого внимания заслуживают работы по оценке эффективности поддерживающей иммуносупрессии с применением в качестве базового иммуносупрес-санта ИПС. Использование последних как в ранние, так и в отдаленные сроки после трансплантации поч-ки убедительно демонстрирует их эффективность в профилактике посттрансплантационных новообразо-ваний [21,[23][24][25]. По данным Campistol и соавт.…”

“…Таким образом, опухоли (de novo и возвратные) становятся все возрастающей про-блемой отдаленного посттрансплантационного пе-риода, создавая реальную угрозу жизни больным с функционирующим трансплантатом. Одним из современных подходов, направленных на снижение частоты онкологических осложнений после трансплантации органов, является примене-ние режимов иммуносупрессии на базе ингибиторов пролиферативного сигнала (ИПС) [21][22][23][24][25], облада-ющих помимо иммуносупрессивного эффекта спо-собностью подавлять пролиферацию опухолевых клеток и ангиогенез в зоне их роста [26]. На осно-вании данных регистра UNOS, включившего в рет-роспективный анализ результаты 33 249 первичных почечных трансплантатов, выполненных в период с 1996-го по 2001 год, Kauffman и соавт.…”

The role of mTOR inhibition in renal transplant immune suppression

“…9,[14][15][16][17][18][19][20][21][22] In several studies, reduced renal function was observed when SRL was combined with standard doses of CNI, including the two Phase 3 randomized, controlled trials comparing SRL with placebo and azathioprine (AZA), respectively, in combination with full-dose CsA and steroids. 14,15 Despite lower acute rejection rates, SRL-treated patients were found to have lower glomerular fi ltration rates (GFRs) through the fi rst year post transplant.…”

“…These fi ndings were confi rmed in two pivotal trials with EVR, further supporting the rationale to lower CNI dosages when combined with mTOR-Is. 20,21 Due to elevated creatinines in EVR-treated arms in both studies, each protocol was amended after 12 months to allow for a reduction in CsA trough levels. A subsequent study confi rmed that when EVR was used with reduced exposure to CsA, GFR was non-inferior to a standardexposure CSA plus mycophenolic acid cohort.…”