Ethics of undisclosed payments to doctors recruiting patients in clinical trials

Sale strategies of pharmaceutical companies in a “pharmerging” country: The problems will not improve if the gaps remain

“…Comparing these results with the literature reveals that similar sale strategies are used in other countries and markets [4][5][6]9,11,12,[14][15][16]19,[32][33][34][35][36][37][38][39][40][41][42][43][44][45][46][47][48][49][50]. By compiling different examples from the literature along with the findings, it is possible to demonstrate the sale strategies, target groups (prescribers, and influencers, who have the potential to influence prescriptions), and means (Fig.…”

“…In addition to sanctioned promotion methods, illegal or unregulated actions are increasingly noted in the literature, such as paying scientists for implicit propaganda, manipulating research results and giving expensive gifts to physicians for prescribing certain medications [4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15]. PCs' marketing is problematic in many ways: it can erode professional values and demean the profession, lead to irrational prescribing, and unnecessarily increase costs [16][17][18][19].…”

Key Personnel and “Long Distance” Settings: Determining Who Must Report Financial Conflict of Interest

“…Most extant research identifies compromised research design as the primary way that research integrity and human subjects are harmed. Some studies have identified recruitment fees as a potential source of financial conflict (Christensen and Orlowski 2005; LaPuma et al 1995; Rao and Cassia 2002; Wolf 2009). Sharon Unger and colleagues reported that a recruitment team approached more potential participants for a study involving incentives per individual enrolled than for one without such incentive, but they stopped short of concluding that the fees themselves resulted in the difference (Unger et al 2010).…”

Psychiater und pharmazeutische Industrie

“…Schwierigkeiten bei der umfassenden Aufklärung von Patienten als Forschungsprobanden über Zufallszuteilung,Plazebo-Kontrolle,und mögliche Risiken -auch während einer laufenden Prüfung -sowie Probleme bei der Erhebung und Auswertung aller und unverfälschter präklinischer Daten zeigen Bereiche an,in denen Ärzte ihrer primären Verantwortung gegenüber Patienten gewahr sein müssen.Der ärztliche Forscher muss auch wissen, dass ein Einfluss des Sponsors auf die "Formulierung der Fragen und den Studienplan" "die Wahrscheinlichkeit positiver Ergebnisse erhöht" [63] und damit seine Objektivität in sehr subtiler Weise beeinträchtigen kann. Besonders bei so genannten Anwendungsstudien mit zugelassenen Arzneimitteln (nichtinterventionelle Beobachtungsstudien und interventionelle Phase-IV-Studien) müssen Ärzte die wissenschaftliche Begründung solcher Studien und ihr Potenzial, tatsächlich zum medizinischen Fortschritt beizutragen,sorgfältig bedenken, um eine Teilnahme an industriellen Marketingveranstaltungen zu vermeiden [23,35,65).Das Letztere ist um so eher anzunehmen,je weniger eine eindeutige Forschungsfrage und ein entsprechend klares Studiendesign vorliegen und teilnehmende Ärzte allein für die Einbeziehung von Patienten ("finders fee") bezahlt werden, vor allem auch dann,wenn es sich um eine hohe Pro-Kopf-Vergütung handelt [84].…”