Ethic Policy Forum: Inclusión de minorías étnicas latinoamericanas en los ensayos clínicos

Abstract

Objetivo: Analizar los aspectos normativos y éticos relacionados a la inclusión de las minorías étnicas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe. Métodos: Se presentan resultados del análisis ético y normativo realizado por el grupo de investigadores en bioética, del Ethic Policy Forum; foro de análisis, discusión y formulación de propuestas en políticas y normativas relacionadas con aspectos de ética en investigación en los países de Latinoamérica y el Caribe, constituido por el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación del Seguro Social de Salud del Perú, la Universidad Católica Santa María de Arequipa, Perú y la Red Internacional de Salud Colectiva y salud Intercultural de la Universidad Autónoma del Estado de México. Resultados: Se evidencia que las minorías étnicas no están adecuadamente representadas en los ensayos clínicos en Latinoamérica y el Caribe y la normativa al respecto no está estandarizada, o no existe en todos los países de la Región. Los ensayos con minorías étnicas, pueden tener beneficios, pero también potenciales riesgos y conflictos éticos, que requieren una adecuada evaluación de las vulnerabilidades, acompañamiento efectivo en el consentimiento informado y proceso de investigación, por Comités de ética de investigación capacitados salud intercultural y en ética de la investigación con pueblos indígenas y afrodescendientes. Conclusiones: Los ensayos clínicos deben incluir a minorías étnicas, con potencial beneficio de los productos de investigación. La investigación debe desarrollarse bajo principios éticos y normativas que protejan a estas minorías.

Mortality from COVID-19 in Amazonian and Andean original indigenous populations of Peru

“…Our results have implications for public health, providing evidence that indigenous populations experienced the effects of structural gaps in public services during the pandemic [ 30 ]. The precarious living conditions of many indigenous populations [ 13 ], difficulties in accessing healthcare services, systemic inequities, and discrimination increased their vulnerability to the disease and the risk of developing severe illness and dying from COVID-19 [ 31 ].…”

“…All ethical recommendations and protections of ethics in research with indigenous population were adhered [ 13 ]. All received data were encoded, and no personal data of the studied populations were published.…”

“…According to the 2017 Population and Housing Census, 25.8 % of the population self-identified as belonging to an indigenous population [ 11 ]. However, not all members of these ethnic groups have the same conditions, and they traditionally live with socioeconomic disadvantages [ 9 – 13 ]. Although there are various studies that demonstrate ethnic differences in COVID-19 mortality in different countries, their results are not directly applicable to Peru due to sociocultural and healthcare system differences that impact health indicators in each country [ 14 – 19 ].…”