Estudo randomizado e comparativo da intervenção coronária percutânea com stents recobertos por titânio-óxido nítrico ou de aço inoxidável em pacientes com doença arterial coronária: estudo RIO

Abstract

RESUMOIntrodução: O stent recoberto por titânio-óxido nítrico (Titan) mostrou-se eficaz para redução da hiperplasia neointimal comparado ao stent convencional em animais e seres humanos. Foi elaborado um estudo clínico prospectivo e randomizado do stent Titan versus stent de aço inoxidá-vel, cujo objetivo foi comparar o índice de eventos cardíacos adversos maiores (ECAM) após dois anos. Método: No período de outubro de 2005 a maio de 2006, 200 pacientes (228 lesões) foram submetidos a implante de stent eletivo e randomizados para dois grupos: I) stent metálico (100) e II) stent Titan (100). O acompanhamento dos doentes foi realizado por consulta clínica. ECAM foram definidos como: morte, infarto agudo do miocárdio ou nova revascularização da lesão-alvo. As sobrevidas livres de ECAM e angina após dois anos foram comparadas entre os dois grupos. Resultados: Foi obtido sucesso em todos os procedimentos. As características clínicas e angiográficas foram similares nos dois grupos. O período médio de seguimento foi de 482 ± 264 dias. Aos 30 dias, o índice de ECAM foi de 2% no grupo I e de 1% no grupo II (P = 0,32). Após dois anos, a sobrevida livre de ECAM foi melhor no grupo Titan que no grupo stent metálico (93,6% vs. 82,4%; P = 0,036), assim como a sobrevida livre de angina (84% vs. 71%; P = 0,02). Conclusões: O implante do stent Titan em pacientes com insuficiência coronariana crônica é seguro e efetivo, e cursa com índices de ECAM e angina após dois anos menores que os do stent de aço inoxidável. DESCRITORES:Contenedores. Stents farmacológicos. Reestenose coronária. ABSTRACT Randomized Comparison of Percutaneous Coronary Intervention with Titanium-Nitride-OxideCoated Stents Versus Stainless Steel Stents in Patients with Coronary Artery Disease: RIO TrialBackground: Stent coating with titanium-nitride oxide (Titan) has been shown to reduce neointimal hyperplasia in both animals and humans. A prospective, randomized, clinical study was designed to compare the incidence of major adverse cardiac events (MACE) after two years in patients with the Titan stent versus the stainless steel stent. Methods: Two hundred patients (228 stenosis) submitted to stent implantation between October 2005 and May 2006 were randomized into two groups: I) Bare metal stent (100); II) Titan (100) and followed clinically. MACE was defined as a composite of death, acute myocardial infarction or clinically driven revascularization of target lesion. MACE and angina free survival after 2 years were compared between the two groups. Results: All procedures were successful in both groups. Baseline clinical and angiographic characteristics were similar in both groups. Mean followup period was 482 ± 264 days. After 30 days, MACE was 2% in group I and 1% in group II (P = 0.32). MACE free survival at 2 years was significantly better in the Titan group than in the bare metal stent group (93.6% vs. 82.4%; P = 0.036) as well as angina free survival (84% vs. 71%; P = 0.02). Conclusions: Revascularization with Titan stent in chronic coronary artery disease...

Performance of the Titanium-Nitride-Oxide Coated Stent in Patients with Multivessel Coronary Artery Disease

“…3 Drug-eluting stents (DES) have significantly reduced late luminal loss and angiographic restenosis, as well as the need for repeat revascularization, when compared to bare metal stents (BMS). 10,11 This stent consists of stainless steel coated with titanium-nitride-oxide, which has shown in vitro to reduce platelet aggregation and fibrinogen binding when compared to conventional bare metal stents. 8 The Titan-2 ® bioactive stent (Hexacath -Paris, France) is approved for clinical use in Europe, Asia, and North, Central, and South America, including Brazil, with more than 5,000 units already used worldwide.…”