Estudo duplo cego randomizado com suplementação com isolado de proteínas do soro para profilaxia da mucosite oral no transplante de células tronco hematopoéticas

Abstract

Os pacientes em regime de condicionamento para o transplante de células tronco hematopoéticas (TCTH) apresentam elevada incidência das formas mais graves da mucosite oral. O isolado de proteínas do soro (IPS) é composto por uma série de fatores de crescimento celular, dentre eles os fatores de crescimento transformador beta que compreende uma família de peptídeos e contribuem para o reparo tecidual. A partir da hipótese de que a suplementação alimentar com IPS teria o potencial de reduzir a mucosite oral, desenvolvemos um estudo clínico randomizado com pacientes submetidos ao TCTH autólogo e alogênico no Hospital Universitário da Universidade Federal de Juiz de Fora, com diferentes protocolos de condicionamento. Os pacientes foram suplementados com uma dose diária de IPS contendo 50% das necessidades diárias de proteína conforme Dietary Reference Intakes e classificados, posteriormente, quanto a quantidade de suplemento ingerida. Os critérios do National Cancer Institute, versão 4.0, foram utilizados para a classificação dos eventos adversos ocorridos e para avaliação da mucosite oral, a partir da escala de toxicidade oral da Organização Mundial da Saúde. Um total de 40 pacientes submetidos ao transplante de células tronco hematopoéticas foram avaliados. Destes, 20 fizeram parte do grupo controle e 20 do grupo intervenção, os quais receberam IPS. A mucosite oral (MO) teve duração média de 7,52 dias (DP: 2,73), variando entre 4 a 14 dias. A média de início variou entre o 2º dia antes da infusão de células tronco até o 7º dia após infusão e mediana no 5º dia após infusão. A incidência de MO no grupo intervenção foi 40% e no grupo controle 65% (OR= 2,7857, IC= 2,3638 – 3,1962). A mucosite grave esteve presente em 10% dos pacientes do grupo intervenção e 30% dos pacientes do grupo controle (OR= 3,8571, IC= 3,4409 – 4,2734). Observou-se uma menor queda do fator de crescimento transformador beta (TGF-β) plasmático no grupo intervenção, a média foi de 452,81ng/mL (DP: 391,25) no início da neutropenia, enquanto no grupo controle foi de 172,90ng/mL (DP:110,68) (p=0,022). Estudos adicionais são necessários para contribuir com os atuais achados e ampliar as possibilidades de prevenção desta toxicidade.