Estudio comparativo de los tres papeles de filtro en los ensayos UMELISA para el tamizaje neonatal de hipotiroidismo congénito y fenilcetonuria

Abstract

Introducción. El tamizaje neonatal de Hipotiroidismo Congénito y otras enfermedades heredometabólicas comparten el hecho de que los analitos de interés son determinados en manchas de sangre seca colectada en papel de filtro. La concentración del analito depende de la forma en que son preparados los calibradores y de otras variables que están involucradas en este proceso; como el lote y el tipo de papel de filtro usado, la matriz de los calibradores, el porcentaje de hematocrito entre otros. Material y métodos. Se evaluaron 4 controles preparados en sangre total y ajustados al 55% de hematocrito con diferentes niveles de concentración de TSH, T4 y Fenilalanina cada control fue dispensado en tarjetas de papel de filtro Whatman BFC 180, S&S 2992 y 903™, las concentraciones de cada analito se midieron utilizando los UMELISAS TSH y T4 Neonatal y en el UMTEST PKU. Se realizó un estudio de estabilidad durante 9 meses, para los controles conservados entre 2-8°C, además fueron evaluadas 400 muestras de neonatos colectadas simultáneamente en papel de filtro 2992 y 903™. Resultados y conclusiones. La aplicación de la prueba t para datos pareados demostró que no existen diferencias estadísticamente significativas entre los tres tipos de papel de filtro para un intervalo de confianza del 95% al no producir afectación en la precisión y exactitud de estos métodos. El porcentaje de pérdida de actividad de los 3 analitos estudiados fue inferior al 17%. Los valores promedios de concentración en la distribución de TSH y Phe son ligeramente mayores en las muestras colectadas en papel 903™.