Estratégias de Recrutamento de Participantes para Pesquisa Clínica: aspectos importantes e desafios

Abstract

ResumoMesmo com um grande investimento de tempo e recursos por parte da equipe do Centro de Pesquisa e do patrocinador do estudo, estima-se que de 50% a 63% dos estudos não atingem a meta de recrutamento ou exigem uma extensão do prazo para atingí-la. Um baixo recrutamento de participantes pode levar a aumento de custos, diminuição do poder estatístico e atrasos na introdução de novos medicamentos, o que mostra a importância da adequada elaboração das estratégias de recrutamento, cujos aspectos práticos são apresentados nesta aula. As estratégias não devem ser planejadas apenas com o iminente início do estudo, mas sim durante todas as etapas que envolvem o acompanhamento do estudo no Centro de Pesquisa: etapa de avaliação da viabilidade, etapa de negociação contratual e orçamentária, etapa regulatória e, finalmente, antes do início do estudo com uma revisão do que já havia sido planejado e elaboração de Planos de Ação, tudo isso seguido de monitoramento contínuo durante todo o período de condução do estudo. Os principais desafios a serem enfrentados estão centrados na integração com os pacientes, com outros Centros de Pesquisa e integração entre a área técnica e de gestão. Apenas com dedicação e trabalho em equipe integrando todos os envolvidos é que se poderá atingir o sucesso do recrutamento e, consequentemente, contribuir para o sucesso do estudo.Palavras chave: estratégias de recrutamento; pesquisa clínica; participantes de pesquisa ___________________________________________________________________ Velleca, Mariana Salles La Terza. "Estratégias de Recrutamento de Participantes para Pesquisa Clínica: aspectos importantes e desafios", in Anais do 2º. Congresso Internacional Sabará de Especialidades Pediátricas IntroduçãoEstima-se que aproximadamente um terço do tempo de condução dos estudos clínicos é dedicado ao recrutamento de participantes de pesquisa [8]. Uma pesquisa realizada em 2013 por uma consultoria americana de pesquisa clínica mostrou que, em média, laboratórios farmacêuticos alocam até 15% do orçamento total dos estudos em recursos para recrutamento de participantes, dependendo da fase de desenvolvimento do medicamento [5]. Mesmo com todo este investimento, a proporção de estudos que não atingem as metas de recrutamento ou que requerem um tempo estendido de recrutamento varia de 50% a 63% [2].