Eine akute Fazialisparese als mögliche Impfkomplikation bei einer Impfung gegen SARS-CoV-2

Abstract

ZusammenfassungObwohl die akute Fazialisparese (akute Gesichtsnervenlähmung, Bell-Lähmung) als mögliche Impfkomplikation auf eine Impfung gegen SARS-CoV-2 explizit im Aufklärungsmerkblatt der Impfstoffe erwähnt wird, überwiegt aus unserer Sicht klar der Nutzen der Impfung gegenüber möglichen Risiken. Aus den bisherigen Fallbeschreibungen lässt sich allenfalls, wenn überhaupt, ein gering erhöhtes Risiko ableiten. Das Risiko einer akuten Fazialisparese ist im Zusammenhang mit vielen Impfungen beschrieben; das Risiko scheint, wenn vorhanden, kein spezifisches Risiko zu sein. Andererseits sind auch Fälle von akuter Fazialisparese unter einer COVID-19-Erkrankung beschrieben, sodass sich die theoretische Frage stellt, inwieweit die Impfung möglicherweise eher das Auftreten einer Fazialisparese verhindert als befördert. Schlussendlich lässt sich die akute Fazialisparese, wenn schnell gehandelt wird, gut therapieren und ist von der Schwere und Folgeerscheinungen nicht mit der Krankheitsschwere und den möglichen Folgeerscheinungen einer COVID-19-Erkrankung zu vergleichen.

Observed‐over‐Expected analysis as additional method for pharmacovigilance signal detection in large‐scaled spontaneous adverse event reporting

“…Furthermore, O/E ratios were high for the age groups 25-64, regarding females receiving Pfizer, Moderna and AstraZeneca and males receiving Janssen. Whereas an Israeli study described high numbers of reports in particularly older age groups (45)(46)(47)(48)(49)(50)(51)(52)(53)(54)(55)(56)(57)(58)(59)(60)(61)(62)(63)(64) and ≥65 years), 41 the absolute number of received reports as well as…”

“…In addition to the association with COVID‐19 vaccines, multiple case reports and literature reviews indicate an association with other types of vaccines as well, including influenza and meningococcal conjugate vaccines 59,60 . It is implied that Bell's palsy could be a potential AEFI for all vaccines in general 61 …”

“…59,60 It is implied that Bell's palsy could be a potential AEFI for all vaccines in general. 61 However, a population based historical rate comparison study and self-controlled case series analysis found no statistical signal for the immune mediated neurological events of Bell's palsy, encephalomyelitis, Guillain-Barré syndrome, and transverse myelitis after COVID-19 vaccination. An increased risk of Bell's palsy, encephalomyelitis, and Guillain-Barré syndrome was, however, observed for people with SARS-CoV-2 infection.…”

Adverse reactions following MPox (monkeypox) vaccination: An overview from the Dutch and global adverse event reporting systems

“…In addition, facial paralysis not otherwise characterized has been reported 7 times in VigiBase 21 . Bell's palsy, or idiopathic peripheral facial paralysis, has been described in association with various vaccines 24–27 . The Dutch case of TIA was the single ICSR regarding this reaction or cerebral vascular accidents in general, worldwide.…”

“…21 Bell's palsy, or idiopathic peripheral facial paralysis, has been described in association with various vaccines. [24][25][26][27] The Dutch case of TIA was the single ICSR regarding this reaction or cerebral vascular accidents in general, worldwide. The absolute numbers and percentages of these reported events are low and should be viewed in proper perspective, given both the large number of vaccines given uneventfully globally and the background rates of occurrence of any given AE.…”