Efficacy and tolerability of low‐dose spironolactone and topical benzoyl peroxide in adult female acne: A randomized, double‐blind, placebo‐controlled trial

Abstract

Effective therapies for adult female acne (AFA) are limited. Oral spironolactone (SPL), 100-200 mg/day, is currently used off-label to treat AFA. However, high-dose SPL results in clinically significant side-effects which prevent widespread use in clinical practice. The efficacy of low-dose spironolactone in AFA is unknown. We examined the efficacy and tolerability of low-dose (25-50 mg/day) oral SPL in Thai women with moderate AFA. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial was conducted for 12 weeks. Moderate AFA patients aged between 25 and 45 years received a combination of daily topical benzoyl peroxide (BP) 2.5% plus either SPL 25 mg (SPL25 group), SPL 50 mg (SPL50 group) or placebo. We performed total acne counts and Adult Female Acne Scoring Tool (AFAST) grading at 4-week intervals. The success rate, defined as the proportion of participants achieving a "clear/almost clear" AFAST grade by the end of week 12, was considered as the main outcome. Treatment-related adverse events (TRAE) were recorded. We enrolled 63 participants in the study. The total acne counts decreased significantly in all three groups (P < 0.05) as compared with baseline. Participants in the SPL50 group had a significantly higher success rate than those in the placebo group (P < 0.05). Serum potassium and creatinine levels showed no significant changes with treatment or between groups. A small number of participants in SPL25 and SPL50 reported mild and temporary TRAE, such as menstrual irregularities, breast tenderness and dizziness. The combination of SPL 50 mg/day and topical BP proved effective in improving moderate AFA in Thai women, with an acceptable side-effect profile. We propose this regimen as an option for treating moderate AFA.

Adult female acne: Clinical and therapeutic particularities (Review)

“…A randomized, double-blind, placebo-controlled trial conducted over 12 weeks, which enrolled 63 adult women aged 24-45 years, found that the combination of topical benzoyl peroxide and low-dose spironolactone (50 mg/day) was effective in improving moderate adult female acne, with an acceptable side-effect profile. Therefore, the authors proposed this regimen as an option for treating moderate adult female acne (43).…”

Identificación y el manejo del acné de la mujer adulta

“…Es importante recordar que, si la paciente está embarazada o bien no lo tolera, debe de utilizar ácido azelaico (6). El peróxido de benzoilo debe estar en el tratamiento del acné de la mujer adulta ya que se ha visto una gran mejoría cuando este se combina con antiandrogénicos como la espironolactona (9). También el peróxido de benzoilo es un tratamiento muy adecuado ya que es queratolítico, tiene un efecto antibacterial y disminuye la producción de sebo.…”

“…Con estas dosis se logran ver mínimos o nulos efectos secundarios, los que se lograron observar fueron: Irregularidad menstrual, calambres, presiones bajas, pérdida de peso, sensibilidad mamaria, mareo (3). El monitoreo de estudios en menores de 40-45 años no es mandatorio ya que los cambios no se observan (9). Las precauciones del uso de la espironolactona son: categoría C del embarazo, la hiperpotasemia en pacientes con enfermedad renal crónica, insuficiencia cardiaca y el sangrado uterino anormal (10,15).…”

Eficacia de la espironolactona en el tratamiento del acné vulgar. Una revisión sistemática

“…Todos los estudios incluidos con intervenciones basadas en espironolactona ofrecieron resultados positivos en pacientes con acné en sus diferentes grados clínicos. Aunque la efectividad por cada grupo fue variable, en los 15 manuscritos del grupo de terapia combinada y/o comparativa, solo dos (13.3%) artículos eficacia escasa 21,32 , seis estudios (40%) describieron la eficacia como moderada 20,25,26,27,30,31 mientras que siete manuscritos (46.7%) mencionaron una eficacia significativa [22][23][24]28,29,33,34 (Tabla 3). De los estudios pertenecientes al grupo de monoterapia, en un manuscrito (20%) se concluyó una eficacia moderada 39 y en cuatro (80%) artículos se encontró una eficacia significativa [35][36][37][38] (Tabla 4).…”

“…Dieciocho de los 20 artículos que fueron incluidos en la revisión reportaron diversas reacciones adversas. Las alteraciones menstruales fueron las más comunes, 20,26,29,[30][31][32][33][35][36][37][38] seguido por la hiperkalemia, 30 pigmentación localizada en la zona en donde se utilizó la terapia tópica, 21 mareos, [24][25][26]29,33,36,37 y fatiga, 29,30,33,37 Se presentaron otras reacciones adversas con menos frecuencia (Tabla 5).…”