Efficacy and safety of repeated use of ulipristal acetate in uterine fibroids

Donnez, Jacques; Hudeček, Robert; Donnez, Olivier; Matule, Dace; Arhendt, Hans Joachim; Zatik, János; Kasilovskienė, Žaneta; Dumitrașcu, Mihai Cristian; Fernandez, H.; Barlow, David H.; Bouchard, Philippe; Fauser, Bart C.J.M.; Bestel, Elke; Terrill, Paul; Osterloh, Ian H.; Loumaye, Ernest

doi:10.1016/j.fertnstert.2014.10.038

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“…Los estudios de eficacia (PEARL I-IV) muestran que AU es un tratamiento seguro a nivel endometrial aunque provoca los cambios descritos que es necesario conocer (3)(4)(5)10). Durante dichos estudios, se realizaron por protocolo biopsias de endometrio de control antes y después de los ciclos trimestrales de tratamiento que fueron analizadas por 3 patólogos a ciegas y de forma independiente.…”

Section: Discussionunclassified

“…En sólo una paciente un patólogo informó de posible adenocarcinoma de endometrio después del tratamiento con AU. Sin embargo el mismo patólogo emitió el mismo informe en la biopsia inicial, que después se descartó, por lo que no se trata de un efecto derivado del tratamiento (5).…”

Section: Discussionunclassified

“…La eficacia y seguridad del tratamiento ha sido documentada en primera instancia mediante varios ensayos clínicos aleatorizados en los que el AU se compara con placebo y a leuprorelina (análogo GnRH) (3,4). Estos primeros ensayos que constataron la eficacia y seguridad del fármaco valieron para aprobar el fármaco como tratamiento prequirúrgico de los miomas y el estudio más reciente (PEARL IV) ha servido para introducir en ficha técnica la indicación de tratamiento médico intermitente y no sólo de forma preoperatoria (5). El tratamiento con AU causa cambios especí-ficos de clase en el endometrio conocidos con el nombre de Cambios Endometriales Asociados a los MSRP (CEAP), que revierten al suspender el tratamiento.…”

Section: Introductionunclassified

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Acetato de ulipristal en el diagnóstico diferencial de carcinoma de endometrio

Baquedano

Marqués

Calvo

et al. 2016

Rev. chil. obstet. ginecol.

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RESUMENLos miomas uterinos son las tumoraciones genitales más frecuentes cuyo tratamiento más habitual es el quirúrgico. Actualmente existe un tratamiento médico eficaz para reducir su volumen y la clínica asociada que es el acetato de ulipristal (AU), que es un modulador selectivo de los receptores de la progesterona. A nivel endometrial puede ocasionar cambios histológicos que cuando son muy marcados plantean dudas diagnósticas. Se presenta el caso de una paciente con útero miomatoso sintomático bajo tratamiento con AU, la histología en las muestras de biopsia planteó el diagnóstico diferencial con adenocarcinoma de endometrio. SUMMARYUterine fibroids are the most common genital tumors and the most common treatment is surgery. Actually there is an effective medical treatment to reduce its volume and the symptoms. It is ulipristal acetate (UA), a selective progesterone receptor modulator. In the endometrium it can cause some peculiar histological changes. We present a patient with symptomatic uterine fibroid with UA, and it was difficult to make differential diagnosis with endometrial cancer. INTRODUCCIÓNLos miomas uterinos o leiomiomas son los tumores más comunes de la mujer. Son de naturaleza benigna, derivan del músculo liso y tienen dependencia hormonal. Aparecen frecuentemente en la perimenopausia, de tal manera que después de los 40 años una de cada dos mujeres tienen miomas. Cuando son sintomáticos causan sangrado uterino que puede secundariamente provocar anemia, dismenorrea, dolor pélvico y otra sintomatología por compresión como poliaquiuria o tenesmo rectal. Por todo ello los leiomiomas son causa de una merma en la calidad de vida de la mujer y por ello un motivo frecuente de consulta ginecológica (1,2).El tratamiento más habitual para los miomas sintomáticos sigue siendo hoy en día la cirugía, bien sea conservando el útero o realizando una histerectomía. Teniendo en cuenta su dependencia hormonal en ocasiones se utilizan los análogos de la GnRH como tratamiento preoperatorio para disminuir su volumen y mejorar la anemia de las pacientes, sin embargo, sus importantes efectos adversos hacen que su utilidad sea limitada.El acetato de ulipristal (AU) es un modulador REV CHIL OBSTET GINECOL 2016; 81(2): 113 -116

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Section: Discussionunclassified

Section: Introductionunclassified

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Acetato de ulipristal en el diagnóstico diferencial de carcinoma de endometrio

Baquedano

Marqués

Calvo

et al. 2016

Rev. chil. obstet. ginecol.

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“…A PEARL I-IV. tanulmányok a gyógyszer hatását (I) [27], GnRHa-val történő összehasonlítását (II) [28], hosszú távú (III) [29], és ismételt kezeléseket (IV) [30] vizsgálják. Az irodalmi adatokból egyértelmű az UPA myomákra gyakorolt méretcsökkentő hatása, illetve a vérzéses, fájdalommal kapcsolatos panaszok mértékének szignifikáns csökkenése a kezelés alatt.…”

Section: Ulipristal Acetát (Upa)unclassified

A myoma uteri diagnosztikája és kezelése

Török

Póka

2016

Orvosi Hetilap

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A myoma a leggyakoribb nőgyógyászati jóindulatú daganat. Előfordulása rasszonként változó, általánosságban a reproduktív korú nők negyedét érinti. Rosszindulatú elfajulása az esetek kis részében észlelhető. Elhelyezkedésüktől, méretüktől függően diverz panaszokat okoznak, a meddőségtől az életminőséget komolyan befolyásoló vérzészava-rokig. A myoma felismerése, diagnosztikája a képalkotó módszerek és az endoszkópos beavatkozások egyre szélesebb körben való elterjedésének köszönhetően korai stádiumban lehetséges és igen nagy pontosságú. Kezelésük az általuk okozott panaszok súlyosságától függően szükséges. A terápiában gyógyszeres, radiológiai és sebészi módszerek is szerepet kapnak. A kezeléssel kapcsolatos kérdések az elmúlt évben igen nagy publicitást kaptak, az egyesült államok-beli "myomabotrány" miatt az eddiginél is szélesebb érdeklődés középpontjába kerültek. Orv. Hetil., 2016, 157(21), 813-819. Kulcsszavak: myoma, vérzészavar, meddőség, endoszkópia Diagnosis and treatment of fibroidsUterine fibroid is the most common tumor in women of reproductive age. Depending on the size and location they can cause variety of symptoms. The clinical presentation may include bleeding disorders, infertility, pelvic pain and dysmenorrhea as well. Detection and precise evaluation of the number, size and location of myomas is possible due to advances in imaging and endoscopic methods. Treatment of fibroids depends on the severity and type of symptoms. There are medical, radiological and surgical options for treatment. Debates on fibroid management are widely published and are in focus recently, related to the "fibroid-scandal" occurred in the United States. Rövidítések FDA = Food and Drug Administration; FIGO = International Federation of Gynecology and Obstetrics; GnRH = gonadotrop releasing hormon; HSC = hiszteroszkópia; HSG = hiszteroszalpingográfia; JZ = junctionalis zóna; MRI = mágneses rezonanciavizsgálat; PAECs = progesterone receptor modulators-associated endometrial changes; SIS = szalinainfúziós ultrahangvizsgálat; SPRM = szelektív progeszteronreceptor-mó-dosító; UPA = ulipristal acetát A myoma uteri a méhfal simaizomzatának monoklonális jóindulatú daganata. Általában az ép myometriumtól jól elhatárolt, azonban önálló tokja nincsen. A kóreredet epigenetikai hátterének tisztázása még nem végleges, számos géneltérés vizsgálata folyamatban van [1]. Növe-kedésében a genetikai faktorokon túl biokémiai és hormonális faktorok is szerepet játszanak. A hosszú távú emelkedett ösztrogénexpozíció (elhízás, korai menarche) emeli, a csökkent expozíció (multiparitás) csökkenti a myoma előfordulását, amiből az ösztrogén befolyáso-lóhatására következtethetünk. A myoma magasabb progeszteron-A-és -B-receptor-koncentrációja és az, hogy a mitotikus aktivitás a szekréciós fázisban, a progeszterontermelés csúcsán figyelhető meg, a progeszteron szerepét igazolja. A myomák előfordulása pubertás előtt igen ritka, a fertilis korban emelkedett, menopausa után pedig ÖSSZEFOGLALÓ KÖZLEMÉNY Keywords

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“…В 2015 г. были опубликованы результаты мультицентрового рандомизированного двойного слепого исследования (PEARL IV), проведенного в 46 исследовательских центрах 11 европейских стран [32]. Они подтвердили эффектив-ное влияние 4 последовательных курсов УПА на размер миоматозных узлов, купирование АМК и показали спектр возможных НЯ.…”

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Possibilities to Apply Progesterone Receptor Selective Modulators in Women of Reproductive Age With Uterine Myoma

Chernukha¹,

Думановская²,

Tabeeva³

2016

Med. sov.

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Миома матки считается наиболее распространенной доброкачественной моноклональной опухолью. Частота миомы матки составляет 20-35% у женщин репродуктивного возраста и достигает 70% после 50 лет. Современная стратегия лечения миомы матки в значительной степени индивидуализирована, зависит от возраста пациентки, ее желания сохра-нить репродуктивную функцию, а также от размеров, локализации, темпов роста узлов, возможности проведения гормоно-терапии. В последние годы в литературе стало появляться все больше публикаций об успешном использовании селектив-ного модулятора прогестероновых рецепторов -улипристала ацетата (УПА) для лечения миомы матки. Важно заметить, что интерес к проблеме лечения миомы матки селективными модуляторами прогестероновых рецепторов связан не только с их ингибирующим влиянием на рост и размеры миомы матки, но и с воздействием на эндометрий, механизмами возникновения аменореи и ановуляции без снижения эндогенной секреции эстрогенов. Проведение медикаментозной терапии дает возможность отсрочить или избежать хирургического лечения. С этих позиций длительная терапия прерыви-стыми курсами УПА в настоящее время рассматривается как наиболее перспективная. Она позволяет расширить возмож-ности консервативного лечения миомы матки, обеспечивая регресс симптомов заболевания и сохранение эффекта после завершения терапии.

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Efficacy and safety of repeated use of ulipristal acetate in uterine fibroids

Abstract: NCT01629563 (PEARL IV).

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Acetato de ulipristal en el diagnóstico diferencial de carcinoma de endometrio

Acetato de ulipristal en el diagnóstico diferencial de carcinoma de endometrio

A myoma uteri diagnosztikája és kezelése

Possibilities to Apply Progesterone Receptor Selective Modulators in Women of Reproductive Age With Uterine Myoma

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