Efficacy and safety of a once-yearly i.v. Infusion of zoledronic acid 5 mg versus a once-weekly 70-mg oral alendronate in the treatment of male osteoporosis: A randomized, multicenter, double-blind, active-controlled study

Abstract

Zoledronic acid (ZOL) has shown beneficial effects on bone turnover and bone mineral density (BMD) in postmenopausal osteoporosis. This study compared the efficacy and safety of a once-yearly i.v. infusion of ZOL with weekly oral alendronate (ALN) in men with osteoporosis. In this multicenter, double-blind, active-controlled, parallel-group study, participants (n ¼ 302) were randomized to receive either once-yearly ZOL 5 mg i.v. or weekly oral ALN 70 mg for 24 months. Changes in BMD and bone marker levels were assessed. ZOL increased BMD at the lumbar spine, total hip, femoral neck, and trochanter and was not inferior to ALN at 24 months [least squares mean estimates of the percentage increases in lumbar spine BMD of 6.1% and 6.2%; difference approximately 0.13; 95% confidence interval (CI) 1.12-0.85 in the ZOL and ALN groups, respectively]. At month 12, the median change from baseline of markers for bone resorption [serum b-C-terminal telopeptide of type I collagen (b-CTx) and urine N-terminal telopeptide of type I collagen (NTx)] and formation [serum N-terminal propeptide of type I collagen (P1NP) and serum bone-specific alkaline phosphatase (BSAP)] were comparable between ZOL and ALN groups. Most men preferred i.v. ZOL over oral ALN. The incidence of adverse events and serious adverse events was similar in the treatment groups. It is concluded that a once-yearly i.v. infusion of ZOL 5 mg increased bone density and decreased bone turnover markers similarly to once-weekly oral ALN 70 mg in men with low bone density. ß

Denosumab is really effective in the treatment of osteoporosis secondary to hypogonadism in prostate carcinoma patients? A prospective randomized multicenter international study

“…In one randomized trial, zoledronic acid at an annual dose of 5 mg reduced overall clinical fractures (35% relative risk reduction) and mortality (43). A recent comparative study of once-yearly zoledronic acid 5 mg and once-weekly alendronate demonstrated noninferiority of zoledronic acid with regards to changes in BMD and bone turnover markers in men with osteoporosis (44). The most recently published multicentre double-blind, placebo-controlled trial of 1199 men reported fewer incident vertebral fractures with zoledronic acid (1.6% versus 4.9%, p=0.002), along with significant increases in BMD and decreases in bone turnover markers (45).…”

Efikasi Terapi Bisfosfonat Pada Pasien Osteoporosis Primer Dan Osteopenia Melalui Pemantauan Skor DMT (Penelitian Dilakukan Di Poliklinik Rheumatologi Rsud Saiful Anwar)

“…13,14,15 Akan tetapi, pada penelitian ini hanya pada tulang bagian femoral neck, ward's triangle, dan g. trochanter yang menunjukkan hasil signifikan. Penurunan DMT pada bagian spine L1 dan spine L2 di penelitian ini tidak dapat dibandingkan dengan penelitian sebelumnya karena pada penelitian sebelumnya hanya melihat perubahan DMT pada total spine saja tanpa melihat perubahan DMT pada setiap bagian lumbar spine seperti yang dilakukan pada penelitian ini.…”

Once-yearly zoledronic acid 5 mg therapy for osteoporosis: a focus on a patient

“…Постменопаузальный ОП ОП у мужчин [36] Глюкокортикоидный ОП [70] После перелома бедра [49] лечение [6] профилактика [12] …”

“…Сравнительное 2-летнее исследование золедроновой кислоты 5 мг 1 раз в год с алендронатом было проведено у мужчин с первичным ОП и ОП, связанным с гипогонадиз-мом (низкий уровень тестостерона -7,8% больных) [36]. В группе мужчин, принимавших золедроновую кислоту, 6,5% были младше 50 лет, 39,6% -от 50 до 64 лет, 38,3% -от 65 до 74 лет и 15,6% -75 лет и старше.…”

“…Они от-вечали на 4 вопроса для определения предпочтения в выбо-ре терапии: 1) что более удобно; 2) какая терапия приносит большее удовлетворение; 3) какая терапия предпочтитель-нее для длительной терапии; 4) какая терапия предпочти-тельнее в целом. 78,7% пациенток с постменопаузальным ОП и 74,2% мужчин с ОП в сравнительных исследованиях с алендронатом сделали выбор в пользу золедроновой кисло-ты 5 мг 1 раз в год [13,36]. Среди пациентов с глюкокорти-коидным ОП в сравнительном исследовании с ризедрона-том 81% отметили удобство приема золедроновой кислоты 5 мг 1 раз в год, 78% -большее удовлетворение от лечения, 84% указали, что препарат более предпочтителен для дли-тельной терапии [70].…”