Effects of Tibolone on Bone Mass in Postmenopausal Women

Abstract

Amaç: Postmenopozal osteoprozlu kadınlarda tibolon tedavisinin etkilerini ve tolerabilitesini araştırmayı amaçladık. Hastalar ve yöntemler:Sıkı talimatlar almalarının ardından, hastalar oral yolla günde bir defa tibolon tabletleri aldı. Tüm hastalar 500 mg aktif kalsiyum ve 400 IU D vitamini ile kalsiyum takviyesi aldı. Çalışmanın amacı uyarınca, iki yıl boyunca tibolon tedavisi gören 93 kadın incelendi. Bu hastalar çalışma grubunu oluşturdu. İkinci grup yalnızca 500 mg aktif kalsiyum ve 400 IU D vitamininden oluşan bir takviye alan osteoporozlu 33 kadını içermekteydi. Üçüncü grup (kontrol grubu) tavsiye verilmesi durumunda hiçbir ilaç almamış olan 42 kadından oluşmaktaydı. Kemik mineral yoğunluğu lomber omurgada ölçüldü ve ölçümler dual enerjili X ışını absorbsiyometrisi yöntemiyle tedaviden önce ve bir ve iki yıllık tedavinin ardından gerçekleştirildi. Kemik mineral yoğunluğu kalsiyum ve D vitamini alan 33 kadından oluşan grupta ve hiç ilaç almayan grupta incelendi. Bulgular: Tibolonla uygulanan bir yıllık tedavinin ardından kemik kütlesinde %4.9�luk bir iyileşme kaydedildi ve iki yıl sonra %7.5�lik bir iyileşme mevcuttu. Kalsiyum ve D vitamini alan hastalarda bir yıl sonra kemik kütlesinde %2.9�luk anlamlı bir artış meydana geldi ancak değerler ikinci yılın ardından başlangıç seviyesine geri döndü. Herhangi bir tedavi almayan hastalarda, kemik kütlesinde bir yıl sonra %0.6, ikinci yılın ardından ise %0.9�luk azalma meydana geldi.Sonuç: Osteoporozlu kadınlar üzerinde tibolonun etkinliği ve tolerabilitesi konusunda yürüttüğümüz iki yıllık çalışmamız tibolonun iyi bir tolerabilite ile vertebral kemik kütlesinde anlamlı ölçüde artış sağladığını doğruladı. Bu bulgu dolaylı olarak, hem vertebral hem de non-vertebral kırık riskinin de anlamlı ölçüde azaldığı anlamına gelmektedir.Anahtar sözcükler: Osteoporoz; postmenopozal; tibolon. Objectives:We aimed to investigate the effects and tolerability of tibolone treatment in women with postmenopausal osteoporosis. Patients and methods:Patients received tibolone tablets orally once a day after receiving strict instructions. All patients received calcium supplementation with 500 mg of active calcium, and 400 IU of vitamin D. For the purpose of this study, 93 women who received tibolone for two years were examined. They comprised the study group. The second group included 33 women with osteoporosis who received only a supplement of 500 mg of active calcium and 400 IU vitamin D. The third group (control) was composed of 42 women with osteoporosis who took no medication if advised to do so. Bone mineral density was measured at the lumbar spine, and measurements were performed prior to treatment, after one year, and after two years of treatment using the dual energy X-ray absorptiometry method. The bone mineral density was examined in the group of 33 women taking calcium and vitamin D and in the group taking no medication.Results: A 4.9% improvement in bone mass was registered after a year of treatment with tibolone, and there was a 7.5% improvement after two years. In patient...

Matriz de recomendações para farmacoterapia da osteoporose e da osteoartrite: recurso para subsidiar a adaptação de guias de prática clínica

“…Outra recomendação, parte da terapia hormonal, é o uso de tibolona, um hormônio sintético que apresenta atividade estrogênica, progestagênica e androgênica. Vários ensaios clínicos tem demonstrado que a tibolona mantém a integridade dos ossos e previne perda de massa óssea em mulheres na pós menopausa (168,169). Quatro GPC mencionam o uso de tibolona, sendo que o GPC da Malásia 2012e o GPC de Taiwan (2011) mencionam a ressalva de que o uso de tibolona pode aumentar a incidência de derrame em mulheres acima de 60 anos (59,122).…”