Effects of losartan versus captopril on mortality in patients with symptomatic heart failure: Rationale, design, and baseline characteristics of patients in the losartan heart failure survival study-ELITE II

Lessons Learned From Recent Cardiovascular Clinical Trials: Part II

“…The ELITE II trial, an almost identical but larger trial, was constructed, but it showed a small trend toward higher mortality with losartan. 55 The major lesson from these experiences is that failure to find an effect in the primary end point of a trial need not dissuade investigators from examining secondary end points. Yet any positive findings must be regarded with suspicion, and confirmation should be sought from independent evidence.…”

Atrial Fibrosis Is a Morphological Basis of Atrial Fibrillation

“…У боль-ных с хронической сердечной недостаточностью ис-следование ELITE II (3152 больных) не выявило ника-ких различий между каптоприлом и лозартаном во влия-нии на общую смертность больных (которая в этом ис-следовании была первичной конечной точкой) [15]. Не оправдались надежды доказать преимущества АРА перед ИАПФ и у больных, перенесших острый инфаркт миокарда: два крупных РКИ, проводившихся у больных, перенесших инфаркт миокарда -OPTIMAAL (сравни-вали каптоприл и лозартан) [16,17] и VALIANT (сравни-вали каптоприл и валсартан) [18] не продемонстри-ровали никаких преимуществ во влиянии на показатели смертности АРА перед ИАПФ.…”

“…В первую очередь это касалось частоты тако-го побочного эффекта, как кашель. Например, по дан-ным исследования ELITE II (сравнение лозартана и каптоприла), частота побочных эффектов, по причине которых пациенты прекратили участие в исследовании, была значимо ниже в группе лозартана по сравнению с группой каптоприла (9,7% против 14,7%, р<0,001), в том числе кашля (0,3% против 2,7%) [15]. При этом напомним, что по влиянию на первичную конеч-ную точку лозартан не имел преимуществ перед кап-топрилом [15].…”

Exercise Tolerance as a Guide to Therapeutic Efficacy for Heart Failure

“…12 The place of angiotensin receptor blockers in the therapy of heart failure will be established only after long-term trials are performed with or without the addition of ACE inhibitors and ␤-blockers. Fortunately, such trials are under way 14,15 and should provide us with the necessary information to establish the proper future place for angiotensin receptor blockers in pharmacotherapy for heart failure.…”