Effect of Bifidobacterium infantis NLS super strain in symptomatic coeliac disease patients on long-term gluten-free diet – an exploratory study

Abstract

Bifidobacterium infantis NLS super strain (B. infantis NLS-SS) was previously shown to alleviate gastrointestinal symptoms in newly diagnosed coeliac disease (CD) patients consuming gluten. A high proportion of patients following a gluten-free diet experiences symptoms despite dietary compliance. The role of B. infantis in persistently symptomatic CD patients has not been explored. The aim of the study was to evaluate the effect of B. infantis NLS-SS on persistent gastrointestinal symptoms in patients with CD following a long-term GFD. We conducted a randomised, cross-over, double-blind, placebo-controlled trial in symptomatic adult CD patients on a GFD for at least two years. After one-week run-in, patients were randomised to B. infantis NLS-SS or placebo for 3 weeks with cross-over after a 2-week wash-out period. We estimated changes (Δ) in celiac symptom index (CSI) before and after treatment. Stool samples were collected for faecal microbiota analysis (16S rRNA sequencing). Gluten immunogenic peptide (GIP) excretion in stool and urine samples was measured at each study period. Eighteen patients were enrolled; six patients were excluded due violations in protocol. For patients with the highest clinical burden, CD symptoms were lower in probiotic than in placebo treatment (P=0.046). B. infantis and placebo treated groups had different microbiota profiles as assessed by beta diversity clustering. In probiotic treated groups, we observed an increase in abundance of B. infantis. Treatment with B. infantis was associated with decreased abundance of Ruminococcus sp. and Bifidobacterium adolescentis. GIP excretion in stools and urine was similar at each treatment period. There were no differences in adverse effects between the two groups. B. infantis NLS-SS improves specific CD symptoms in a subset of highly symptomatic treated patients (GFD). This is associated with a shift in stool microbiota profile. Larger studies are needed to confirm these findings. ClinicalTrials.gov: NCT03271138

Probióticos en enfermedad celíaca: ¿estamos listos para su aplicación en la práctica clínica?

“…Varios estudios clínicos evaluaron posibles efectos adversos relacionados a los probióticos. 17,21,22,24 Ninguno de los estudios encontró diferencias significativas en el número de eventos adversos bajo suplemento con probióticos, comparado con placebo; se considera por lo tanto que los probióticos estudiados son seguros en la EC.…”

“…Smecuol y col. 23,24 evaluaron el efecto del probiótico Bifibacterium infantis NLS super strain en: a) pacientes con diagnóstico reciente de EC, 23 y b) pacientes con EC tratados con DLG que presentaban síntomas persistentes. 24 Ambos grupos demostraron mejoría en los síntomas gastrointestinales utilizando la escala GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale), 23 así como en los síntomas específicos de EC evaluados con la escala CSI (Celiac Symptom Index).…”

“…Smecuol y col. 23,24 evaluaron el efecto del probiótico Bifibacterium infantis NLS super strain en: a) pacientes con diagnóstico reciente de EC, 23 y b) pacientes con EC tratados con DLG que presentaban síntomas persistentes. 24 Ambos grupos demostraron mejoría en los síntomas gastrointestinales utilizando la escala GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale), 23 así como en los síntomas específicos de EC evaluados con la escala CSI (Celiac Symptom Index). 24 El análisis combinado de dos estudios randomizados controlados 21,23 demostró una disminu-ción en los síntomas gastrointestinales utilizando la escala GSRS (MD= -28,74%, 95% CI -43,96% a -13,52%, p = 0,0002) en pacientes tratados con probióticos comparados con placebo.…”

“…24 Ambos grupos demostraron mejoría en los síntomas gastrointestinales utilizando la escala GSRS (Gastrointestinal Symptom Rating Scale), 23 así como en los síntomas específicos de EC evaluados con la escala CSI (Celiac Symptom Index). 24 El análisis combinado de dos estudios randomizados controlados 21,23 demostró una disminu-ción en los síntomas gastrointestinales utilizando la escala GSRS (MD= -28,74%, 95% CI -43,96% a -13,52%, p = 0,0002) en pacientes tratados con probióticos comparados con placebo. Sin embargo, investigaciones que utilizaron otros cuestionarios validados en síntomas específicos de EC (CSI) o de síndrome de intestino irritable (Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System -IBS-SSS), no demostraron cambios significativos luego del tratamiento con probióticos.…”

“…Sin embargo, investigaciones que utilizaron otros cuestionarios validados en síntomas específicos de EC (CSI) o de síndrome de intestino irritable (Irritable Bowel Syndrome Severity Scoring System -IBS-SSS), no demostraron cambios significativos luego del tratamiento con probióticos. [22][23][24] Efecto de los probióticos en la inducción de cambios de la microbiota intestinal en EC Existen numerosos eventos tempranos en la vida que pueden provocar la alteración de la microbiota intestinal en la EC. Los mismos incluyen: predisposición genética, tiempo y la cantidad de gluten introducido en la dieta, tipo de parto, uso de antibióticos, así como también el desarrollo de infecciones en la infancia.…”