Economic impact of generic substitution of lamotrigine: projected costs in the US using findings in a Canadian setting

Bioequivalence of antiepileptic drugs: How close is close enough?

“…Several recent analyses [30,31] have centered on the potential cost implications of generic substitution. Using health claims data from Quebec's provincial health plan, LeLorier and colleagues [31] identifi ed 671 patients with epilepsy who were being treated with branded lamotrigine. Time periods during which branded or generic formulations of lamotrigine were used were compared for total health care costs, stratifi ed by prescription drugs and inpatient and outpatient services.…”

Bio-équivalence et génériques de principes actifs à marge thérapeutique étroite

“…Concernant les anti-épilep-tiques, une étude réalisée à partir d'une base de donnée de la Régie de l'Assurance maladie du Québec (671 patients, avril 1998 à juillet 2006) a montré une plus haute propension au retour au princeps parmi les patients épileptiques (sous lamotrigine) par comparaison avec des patients traités par des antihypertenseurs et des hypolipémiants [40]. Dans cette étude, la substitution par des génériques de lamotrigine était associée à une augmentation du nombre de visites médicales (8,7 vs 9,8 visites par patient et par an, p < 0,001) et des durées d'hospitalisations (3,3 jours vs 4,9 jours par patient et par an, p < 0,001) se traduisant par une augmentation des dépenses (7902 vs 6419 dollars canadiens par patient et par an, ratio de coût de 1,22 ; p = 0,053), en dépit de la différence de coût de médicament en faveur des génériques (1175 dollars canadiens par an) [41]. De plus, une étude réalisée chez des patients traités par lamotrigine (1140 patients entre 2002 et 2006) a montré une diminution des coûts inférieure à celle qui avait été prévue [42].…”

Probleme bei der Generika-Substitution von Antiepileptika

“…Zudem wurde eine verstärkte Einnahme von Medikamenten anderer Substanzklassen während der Generikabhandlung beobachtet, was auf das vermehrte Auftreten von Nebenwirkungen hinweist. Ähnliche Folgerungen wurden in einer anderen kanadischen Studie mit Generikasubstitution von Lamictal ® gezogen [16].…”