Early ileostomy closure in patients with rectal cancer. Primary results of the randomized controlled multicenter trial

Abstract

Рандомизированное контролируемое мультицентровое исследование, позволившее оценить безопасность раннего закрытия временной илеостомы у больных раком прямой кишки после выполнения основного вмешательства. Материал и методы. У пациентов различных клинических центров без клинических признаков несостоятельности сформированных анастомозов на 8-й день после основного вмешательства с помощью КТ-проктографии или ректоскопии оценивали анатомическую целостность межкишечного соустья. Критерии исключения из исследования: факторы, препятствующие нормальной регенерации тканей (сахарный диабет и прием препаратов стероидного ряда). Пациенты с подтвержденной состоятельностью анастомоза и отсутствием критериев исключения (n=65) распределены на две группы: в 1-й (n=31) закрытие илеостомы произведено в первые 8-13 дней после основного вмешательства, во 2-й (n=34)-после 12 нед. Результаты лечения всех участников включены в анализ. Результаты. Анализ послеоперационных осложнений не выявил количественных различий в группах-6,45% в 1-й против 5,88% во 2-й группе (p=0,08), однако в 1-й группе отмечена меньшая продолжительность реконструктивного вмешательства-в 1-й группе в среднем 50 (27-126) мин, во 2-й-71 (31-134) мин. В среднем время операции в 1-й группе сократилось в 1,42 раза (95% CI 1,30-1,52; p=0,02). Выводы. Раннее закрытие илеостом у пациентов после оперативного лечения колоректального рака технически выполнимо, не вызывает увеличения числа послеоперационных осложнений и может быть рассмотрено в качестве альтернативы тактике отсроченного закрытия стомы. Однако необходимо более глубокое изучение проблемы с целью оценки частоты осложнений, ассоциированных с наличием илеостомы, а также качества жизни таких пациентов.

Early versus delayed defunctioning ileostomy closure after low anterior resection for rectal cancer: a meta-analysis and trial sequential analysis of safety and functional outcomes

“…This resulted in 39 articles suitable for full-text review, where ten were retrospective studies, four were prospective non-randomised studies, eight included colostomy closure procedures, five had no comparative cohort, and one did not focus on the selected outcomes of interest. Finally, 11 RCTs were included for quantitative synthesis, of which seven were primary studies [18,[26][27][28][29][30][31] and four were secondary analyses of the primary RCTs [48][49][50][51] (Table 1). In total, 599 patients were allocated to either Early ileostomy closure (EC) (n = 306) or Delayed ileostomy closure (DC) (n = 293).…”

“…Considerable variability was found among the included studies concerning the definition and the time frame of EC and DC. Some studies defined EC as the closure of the stoma within 8 days after LAR [18,26], whereas in others, patients allocated to EC had their ileostomy closed within 2 weeks of LAR [27,28]. Delay until stoma closure in the EC group was 17 days in the study by Klek et al [29] and 15 days in the study by Elsner et al [30].…”

“…Overall length of hospital stay in the EC group ranged between 14 (median, range 11 − 42) [27] and 28 days (median, range 17 − 77) [30], compared with 14 (median, range 7 − 44) [27] to 27 days (median, range 17 − 87) [30] in the DC group. Length of hospital stay after ileostomy closure showed wide variability, ranging between 4 (median, range 2 − 27) [27] and 7 days (median, range 6 − 9) [31] in the EC group and 4 (median, range 2 − 21) [28] to 6 days (median, range 6 − 7) [31] in the DC group (Supplementary Table 3). Quantitative synthesis was not performed for either operative time or length of hospital stay due to the lack of data reported as mean and standard deviation.…”

“…8). Four RCTs were considered at low risk of bias [18,27,30,31], whereas three RCTs contained some concerns [26,28,29] (Supplementary Table 1). According to the GRADE criteria, the overall QoE was high only for wound complications.…”

“…However, others reported that early closure increased the rate of post-operative complications [25]. Similarly, several randomised controlled trials (RCTs) have reported promising results [18,[26][27][28][29], whereas other RCTs had to be prematurely terminated due to safety concerns [30,31]. Over the last year, a new RCT has been published that has provided further evidence concerning the safety and feasibility of early closure of defunctioning ileostomy, which has not been included in any of the systematic reviews published to date [30].…”