Drug Shortages in Canada and Selected European Countries: A Cross-Sectional, Institution-Level Comparison

Abstract

<p><strong>ABSTRACT</strong></p><p><strong>Background:</strong> Drug shortages represent a complex global problem affect-ing patients and health care professionals on a daily basis. <br /><strong></strong></p><p><strong>Objectives:</strong> To identify, describe, and compare drug shortages in health care facilities in Canada and 4 European countries in early 2018.<br /><strong></strong></p><p><strong>Methods:</strong> A descriptive cross-sectional study was conducted in 1 hospital in each of 5 countries: Canada, France, Belgium, Spain, and Switzerland. Over a 4-week period, shortage data were collected daily by each hospital using a standardized grid and a standard process. <br /><strong></strong></p><p><strong>Results:</strong> From January 8 to February 2, 2018, there were a total of 84 shortages (median duration 32 days) in the Canadian hospital, 62 shortages (median duration 9 days) in the French hospital, 46 shortages (median duration 37 days) in the Belgian hospital, 28 shortages (median duration 25 days) in the Spanish hospital, and 98 shortages (median duration 68 days) in the Swiss hospital. The number of manufacturers implicated in the shortages was 28 for the Canadian hospital, 30 for the French hospital, 19 for the Belgian hospital, 16 for the Spanish hospital, and 42 for the Swiss hospital. Most of the shortages involved parenteral drugs, with both innovative and generic manufacturers being affected. Most therapeutic classes were affected by shortages to some extent, with the top 3 classes being anti-infective agents (accounting for 21.1% of shortages overall), central nervous system drugs (11.3%), and cardio-vascular drugs (8.2%).<br /><strong></strong></p><p><strong>Conclusions:</strong> Drug shortages occurred almost daily in all of the study hospitals. Across the 5 hospitals, the frequency of shortages varied by a factor of 3, which may imply similar variability at the national level. All stakeholders should work more diligently to prevent and manage drug shortages.</p><p><strong>RÉSUMÉ</strong></p><p><strong>Contexte :</strong> Les pénuries de médicaments représentent un problème mondial complexe qui touche quotidiennement les patients et les professionnels de la santé.</p><p><strong>Objectifs :</strong> Recenser, décrire et comparer les pénuries de médicaments ayant eu lieu au début de 2018 dans des établissements de soins de santé du Canada et de quatre pays d’Europe.</p><p><strong>Méthodes :</strong> Une étude descriptive et transversale a été menée dans un hôpital de chacun des cinq pays suivants : le Canada, la France, la Belgique, l’Espagne et la Suisse. Sur une période de quatre semaines, chaque hôpital a recueilli quotidiennement les données sur les pénuries à l’aide d’une grille et d’un processus normalisés. <br />Résultats : Pour la période allant du 8 janvier au 2 février 2018, on a recensé 84 pénuries (durée médiane de 32 jours) dans l’hôpital canadien, 62 pénuries (durée médiane de 9 jours) dans l’hôpital français, 46 pénuries (durée médiane de 37 jours) dans l’hôpital belge, 28 pénuries (durée médiane de 25 jours) dans l’hôpital espagnol et 98 pénuries (durée médiane de 68 jours) dans l’hôpital suisse. Vingt-huit (28) fabricants étaient impliqués dans les cas de pénuries dans l’hôpital canadien, 30 dans l’hôpital français, 19 dans l’hôpital belge, 16 dans l’hôpital espagnol et 42 dans l’hôpital suisse. La plupart des pénuries touchaient les médicaments parentéraux et mettaient en cause tant les fabricants de médicaments novateurs que ceux de médicaments génériques. Les pénuries ont affecté d’une manière ou d’une autre la plupart des classes de médicaments , mais les trois classes les plus touchées étaient les agents anti-infectieux (21,1 %) les médicaments agissant sur le système nerveux central (11,3 %) et les agents cardiovasculaires (8,2 %).</p><p><strong>Conclusions :</strong> Des pénuries survenaient presque quotidiennement dans chaque hôpital de l’étude. Dans l’ensemble des hôpitaux, la fréquence des pénuries variait selon un facteur de trois, ce qui pourrait se traduire par une variabilité semblable à l’échelle nationale. Toutes les parties prenantes doivent travailler avec plus d’ardeur à la prévention et à la gestion des pénuries de médicaments.</p><p> </p>

Drug Shortage: Causes, Impact, and Mitigation Strategies

“…Some authorities define the drug shortage from the supply side, and some define it from the demand side. Some authorities define it according to their level in the drug supply chain (whether it's low supply or increased demand), and some define it concerning the timeframe or duration, for example, inability to dispense to a patient in a specific time (Videau et al, 2019a). A study in the EU reported 26 unique definitions 2), and WHO found 56 definitions worldwide.…”

“…In Canada, the Sandoz crisis (2011) started with slow production, ultimately to the plant's shut to meet United States FDA standards. It led to the shortage of morphine (N02AA01) used for patients at the end stage of their lives, and Ondansetron is used to relieve nausea during chemotherapy (Videau et al, 2019a). Cardiovascular drugs like Labetalol (C07A G01) and Metoprolol (C07AB02), Methyldopa (C02AB), and pindolol (C07AA03) are found in the United States FDA drug shortage list (Administration UF, 2020).…”

Pénuries de médicaments au Canada au cours des 24 derniers mois : la situation ne fait que qu’empirer

“…Indépendamment de cette menace, le Canada fait déjà face à de nombreuses pénuries de médicaments au quotidien, en dépit d'une déclaration obligatoire de pénuries réelles ou anticipées imposée aux fabricants canadiens depuis 2017 5 . Plusieurs auteurs ont étudié la problématique des pénuries de médicaments au Canada [6][7][8][9][10][11][12][13] . Ces pénuries sont liées à de nombreuses raisons, dont des pénuries de matière première de médicaments et de fournitures associées à la production de médicaments, des problèmes de fabrication, des enjeux réglementaires liés à la conformité des lieux de production, des modalités de remboursement, etc.…”

“…Ces pénuries sont liées à de nombreuses raisons, dont des pénuries de matière première de médicaments et de fournitures associées à la production de médicaments, des problèmes de fabrication, des enjeux réglementaires liés à la conformité des lieux de production, des modalités de remboursement, etc. 6,7 . Malgré ces efforts législatifs et plusieurs consultations sur le sujet 14 , la situation semble se détériorer.…”

How to address medicines shortages: Findings from a cross-sectional study of 24 countries

“…Medicines shortages have become a major issue globally [ 1 ], as they affect numerous countries, including Canada [ 2 , 3 ] and European countries [ 4 ] (e.g. Belgium [ 5 , 6 ], Finland [ [7] , [8] , [9] ], France [ 10 , 11 ], Germany [ 12 ], Italy [ 13 , 14 ], the Netherlands [ 15 , 16 ] and Poland [ 17 ]).…”