Drug and herb-induced liver injury: A critical review of Brazilian cases with proposals for the improvement of causality assessment using RUCAM

Becker, Matheus William; Lunardelli, Michele John Muller; Tovo, Cristiane Valle; Blatt, Carine Raquel

doi:10.1016/j.aohep.2019.03.010

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“…In the current analysis, authors from 31 countries worldwide reported on cases of idiosyncratic DILI caused by multiple drugs published from 1993 up to mid 2020 and applied in all cases RUCAM to assess causality ( Table 1 ) [ 23 , 24 , 25 , 26 , 27 , 28 , 29 , 30 , 31 , 32 , 33 , 34 , 35 , 36 , 37 , 38 , 39 , 40 , 41 , 42 , 43 , 44 , 45 , 46 , 47 , 48 , 49 , 50 , 51 , 52 , 53 , 54 , 55 , 56 , 57 , 58 , 59 , 60 , 61 , 62 , 63 , 64 , 65 , 66 , 67 , 68 , 69 , 70 , 71 , 72 , …”

Section: Worldwide Publications Of Rucam Based Idiosyncratic Dilimentioning

confidence: 99%

Worldwide Use of RUCAM for Causality Assessment in 81,856 Idiosyncratic DILI and 14,029 HILI Cases Published 1993–Mid 2020: A Comprehensive Analysis

Teschke

Danan²

2020

Medicines

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Background: A large number of idiosyncratic drug induced liver injury (iDILI) and herb induced liver injury(HILI) cases of variable quality has been published but some are a matter of concern if the cases were not evaluated for causality using a robust causality assessment method (CAM) such as RUCAM (Roussel Uclaf Causality Assessment Method) as diagnostiinjuryc algorithm. The purpose of this analysis was to evaluate the worldwide use of RUCAM in iDILI and HILI cases. Methods: The PubMed database (1993–30 June 2020) was searched for articles by using the following key terms: Roussel Uclaf Causality Assessment Method; RUCAM; Idiosyncratic drug induced liver injury; iDILI; Herb induced liver injury; HILI. Results: Considering reports published worldwide since 1993, our analysis showed the use of RUCAM for causality assessment in 95,885 cases of liver injury including 81,856 cases of idiosyncratic DILI and 14,029 cases of HILI. Among the top countries providing RUCAM based DILI cases were, in decreasing order, China, the US, Germany, Korea, and Italy, with China, Korea, Germany, India, and the US as the top countries for HILI. Conclusion: Since 1993 RUCAM is certainly the most widely used method to assess causality in IDILI and HILI. This should encourage practitioner, experts, and regulatory agencies to use it in order to reinforce their diagnosis and to take sound decisions.

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Section: Worldwide Publications Of Rucam Based Idiosyncratic Dilimentioning

confidence: 99%

Worldwide Use of RUCAM for Causality Assessment in 81,856 Idiosyncratic DILI and 14,029 HILI Cases Published 1993–Mid 2020: A Comprehensive Analysis

Teschke

Danan²

2020

Medicines

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“…A maior parte dos casos foi identificada em hospitais, e ocorreu principalmente em homens jovens com doenças crônicas. Foram relatadas 7 mortes e 2 casos de transplante hepático, o que demonstra a gravidade do problema, e cuja detecção precoce pode mudar o percurso da lesão hepática, uma vez que em 50% dos casos em que houve a suspensão do medicamento ocorreu a normalização das enzimas hepáticas (BECKER et al, 2019a).…”

Section: Discussionunclassified

“…No Brasil, a maior parte dos estudos de farmacovigilância utiliza-se do algoritmo de Naranjo para estabelecer a relação de causalidade (BLATT;LUNARDELLI, 2016;BECKER et al, 2019a). Tal algoritmo foi desenvolvido por Naranjo et al (1981) no âmbito da pesquisa clínica, e publicado em 1981, e é composto por dez perguntas, cujas respostas são objetivas e diretas (sim ou não) (NARANJO et al, 1981).…”

Section: Introductionunclassified

“…O instrumento tomou representatividade quando reconhecido e publicado pelo Conselho para as Organizações Internacionais de Ciências Médicas (Cioms -Councils for International Organizations of Medical Science) em 1993 (DANAN; TESCHKE, 2019). O algoritmo Rucam é largamente utilizado e existem algumas adaptações do mesmo para outras línguas (WOO et al, 2015), e, atualmente, não há versão traduzida para a língua Portuguesa (BECKER et al, 2019a). Além disso, no Brasil este algoritmo ainda é pouco utilizado.…”

Section: Introductionunclassified

“…Além disso, no Brasil este algoritmo ainda é pouco utilizado. Em uma revisão sistemática de estudos de casos de lesão hepática induzida por medicamentos no Brasil, foram identificados 27 estudos e 32 casos, e apenas 4 casos reportaram o uso de algoritmo para a avaliação da causalidade, sendo estes Naranjo (n=1), Maria & Vitorino (n=2) e Rucam (n=1) (BECKER et al, 2019a).…”

Section: Introductionunclassified

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Tradução E Validação De Algoritmo Para Identificação De Lesão Hepática Induzida Por Medicamentos

Lunardelli¹,

Becker²,

Blatt

2020

Rev. Cont. Saúde

Self Cite

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A lesão hepática induzida por medicamentos é um tipo de reação adversa a medicamento (RAM), cuja ocorrência é a causa de falha hepática fulminante em 13% a 30% dos casos. O Russel Uclaf Causality Assessment Method (RUCAM) é um algoritmo específico para a determinação de lesão hepática induzida por medicamentos. O objetivo deste trabalho é traduzir e validar o algoritmo RUCAM para o português. Método: Foi realizada a tradução e tradução inversa do algoritmo. A validação de conteúdo foi verificada pela aplicação do algoritmo traduzido a um caso real, por um grupo de médicos, farmacêuticos e enfermeiros. Resultados: Foram obtidas 41 aplicações do algoritmo. O tempo médio de aplicação foi de 17 + 10 minutos. O escore médio foi de 7,58 + 3,48 (provável relação de causalidade). As diferenças do escore para as diferentes categorias profissionais não foi estatisticamente significativa (p=0,800). Discussão: O algoritmo RUCAM possui sete domínios: tempo de início da doença hepática, duração da doença, fatores de risco, uso concomitante de medicamentos, exclusão de causas alternativas, história prévia do medicamento suspeito e resposta à reexposição ao medicamento. Tais informações permitem maior acurária na confirmação da suspeita da RAM, favorecendo a identificação dos medicamentos com potencial hepatotóxico. Conclusão: O algoritmo RUCAM traduzido para o português se mostrou uma ferramenta útil para a investigação de causalidade entre a lesão hepática e medicamentos, que pode ser aplicado por médicos, enfermeiros e farmacêuticos.

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Role of liver biopsy in the era of clinical prediction scores for “drug-induced liver injury” (DILI): experience of a tertiary referral hospital

et al. 2020

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Drug and herb-induced liver injury: A critical review of Brazilian cases with proposals for the improvement of causality assessment using RUCAM

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Worldwide Use of RUCAM for Causality Assessment in 81,856 Idiosyncratic DILI and 14,029 HILI Cases Published 1993–Mid 2020: A Comprehensive Analysis

Worldwide Use of RUCAM for Causality Assessment in 81,856 Idiosyncratic DILI and 14,029 HILI Cases Published 1993–Mid 2020: A Comprehensive Analysis

Tradução E Validação De Algoritmo Para Identificação De Lesão Hepática Induzida Por Medicamentos

Role of liver biopsy in the era of clinical prediction scores for “drug-induced liver injury” (DILI): experience of a tertiary referral hospital

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