Điều chế dược chất phóng xạ 18F-fluoromethylcholine sử dụng modun tổng hợp chế tạo trong nước

Abstract

Dược chất phóng xạ 18F-fluoromethylcholine (18F-FCH) sử dụng trong ghi hình bức xạ positron để chẩn đoán ung thư tuyến tiền liệt và ung thư biểu mô tế bào gan. Tuy nhiên hiện tại dược chất phóng xạ này chưa sẵn có tại Việt Nam. Mục tiêu: Điều chế được dược chất phóng xạ 18F-FCH sử dụng modun tổng hợp tự thiết kế và chế tạo. Đối tượng và phương pháp: Dược chất phóng xạ 18F-FCH được tạo thành thông qua phản ứng thế của 18F-fluorobromomethane (FBM) với tiền chất dimethylethanolamine (DMEA). Quá trình hóa phóng xạ này được thực hiện hoàn toàn tự động trên modun tổng hợp chế tạo trong nước. Kết quả: Nhóm nghiên cứu đã điều chế được dược chất phóng xạ 18F-FCH đạt độ tinh khiết hóa phóng xạ > 99,9% và có lượng tồn dư ethanol là < 5000µg/ml, acetonitrile là < 400µg/ml, DMEA là < 100µg/ml. Thời gian thực hiện tổng hợp 1 mẻ 18F-FCH là 38 ± 1 phút; hiệu suất tổng hợp 18F-FCH là 40,4 ± 0,4%. Kết luận: Dược chất phóng xạ 18F-FCH đã được tổng hợp thành công trên modun chế tạo trong nước. Sản phẩm 18F-FCH có độ pH, thời gian bán phân rã, độ tinh khiết hóa phóng xạ, và có lương tồn dư ethanol, ACN, DMEA đáp ứng chỉ tiêu chất lượng theo Dược điển châu Âu 2017.