Development of the composition and manufacturing technology of the new combined drug Lavaflam

Abstract

Biliyer sistem hastalıklarının tedavisi, modern tıbbın acil problemlerinden biridir. Gereç ve Yöntemler: Biliyer sistem hastalıklarının karmaşık tedavisi için, bitkisel bileşenler flamin (0.05 g) ve lavanta yağından (0.02 g) oluşan bir bileşimi içeren kombine tablet formundaki formdaki orijinal farmasötik ilaç "Lavaflam" önerilmiştir. Flamin, flavonoidler grubundan (salipurposid, isosalipurposide, kaempferol, luteolin) aktif maddelerden oluşan bir kompleks içeren, ölmez çiçeklerden [Helichrysum arenarium (L.) Moench, Asteraceae] elde edilen bitkisel kaynaklı ilaçtır. Kolesistit, kolanjit ve biliyer diskinezide koloretik ve anti-inflamatuvar ajan olarak uygulanır. Tabletler, ayrı granülasyon teknolojisi için preslenerek hazırlandı. Bulgular: Lavanta yağı granülesi katı faz metodu kullanılarak hazırlandı ve β-siklodekstrin yardımcı madde olarak kullanıldı. Flamin granülesi küresel şekilli dolgu maddesi mannitol PARTECK M 200 ile karıştırılarak hazırlandı. Önceki çalışmalara dayanarak, tasarlanan "Lavaflam" tablet bileşiminin eksipiyanları, β-siklodekstrin (0.27 g), mannitol PARTECK M 200 (0.20 g), kroskarmeloz sodyum (0.03 g), patates nişastası (0.022 g), PEG 6000 (0.002 g) ve magnezyum stearat (0.006 g) idi. Lavanta yağının ana bileşenlerinin analizi linalol ve linalil asetat referansları ile, gaz kromatografisi kullanılarak gerçekleştirildi. Flaminin toplam flavonoidlerinin analizi, referans olarak isosalipurposid ile spektrofotometri kullanılarak gerçekleştirildi. Sonuç: Yeni bitkisel kaynaklı tabletler "Lavaflam", Avrupa Farmakopesi gereksinimlerini aşağıdaki parametrelerle karşılamaktadır: görünüm, geometrik boyut, ortalama ağırlık, dağılma, ufalanabilirlik, tabletlerin kırılmaya karşı direnci ve miktar tayini. Anahtar kelimeler: Lavanta yağı, flamin, Lavaflam tabletleri Objectives: Treatment of diseaes of the biliary system is one of the urgent problems of modern medicine. Materials and Methods: An original pharmaceutical drug "Lavaflam" in the form of combined tablets, which includes a composition of herbal components flamin (0.05 g) and lavender oil (0.02 g), was proposed for the complex treatment of diseases of the biliary system. Flamin is phytomedicine from the immortelle flowers [Helichrysum arenarium (L.) Moench, Asteraceae], which contains a complex of active substances from the flavonoids group (salipurposide, isosalipurposide, kaempferol, luteolin). It is applied as a choleretic and an anti-inflammatory agent in cholecystitis, cholangitis, and biliary dyskinesia. Tablets were prepared by pressing for separate granulation technology. Results: The lavender oil granulate was prepared using the solid phase method, and β-cyclodextrin was used as an excipient substance. The flamin granulate was prepared by mixing with the spherical-shaped filler mannitol PARTECK M 200. On the basis of previous studies, the excipients of the designed composition tablet "Lavaflam" were β-cyclodextrin (0.27 g), mannitol PARTECK M 200 (0.20 g), croscarmellose sodium (0.03 g), potato starch (0.022 g), PEG 6000 (0.002 g), and m...