Development and validation of RPLC method for the simultaneous analysis of ACE inhibitors in tablet formulations

Abstract

Hypertension is a disease that can progress for many years without symptoms or complications. This disease can cause death and permanent damage to vital organs such as the kidney, heart, and brain. However, when hypertension is treated effectively, these risk factors may decrease significantly. Although many antihypertensive drugs are used in the treatment of hypertension, ACE inhibitors are a new class among these drugs, and their separation and quantitative determinations are important for the success of preclinical, biopharmaceutical, and clinical studies. For this reason, in this study, the simultaneous determination of cilazapril, benazepril, and quinapril from ACE inhibitors, the validation of the developed method, and the quantitative determination of commercial drug dosage forms are aimed. To obtain the optimum liquid chromatographic separation condition, a systematic approach based on the relationship between mobile phase pH and retention time was used. The mobile phase organic modified concentration and column temperature parameters, which are known to affect the retention times of the compounds, were kept constant. When deciding on these parameters, few experiments were carried out.

Development and Validation of the RPLC Method for the Determination of Valaciclovir in Human Urine

“…Bu aralığın belirlenmesinde bileşiklerin pKa değerlerinden yararlanılmıştır. Bu değerin yaklaşık 1,5 pH birimi altı bileşiğin iyonik formunu ifade ederken, 1,5 pH birim üstü bileşiğin moleküler halde olduğu formu ifade etmektedir [7].…”

“…İlaçların tayininde kullanılan analitik metotlar içerisinde, geliştirilen yöntemin doğruluğu, kesinliği, kullanım kolaylığı ve tekrarlanabilen sonuçlar gibi sahip olduğu birçok avantajdan dolayı, ters faz sıvı kromatografi (RPLC) yöntemi, analiz laboratuvarlarında ve ilaç endüstrisinde en çok tercih edilen yöntemdir [5]. Bu yöntemde ana tanımlayıcı parametre, bileşiğin sıvı kromatografik kolonda elde edilen alıkonma zamanıdır ve bu parametre, çeşitli deneysel değişkenler ve çalışılan kolonun kimyasal yapısına göre farklılaşmaktadır [6][7][8]. Seçilen kolonun çalışma boyunca sabit kalacağı düşünüldüğünde, bileşiklerin alıkonma değerleri üzerine etkisi olduğu bilinen en önemli parametreler, mobil faz organik modifiyer derişimi, mobil faz pH'sı ve kolon sıcaklığıdır [5][6][7][8][9].…”

“…Bu yöntemde ana tanımlayıcı parametre, bileşiğin sıvı kromatografik kolonda elde edilen alıkonma zamanıdır ve bu parametre, çeşitli deneysel değişkenler ve çalışılan kolonun kimyasal yapısına göre farklılaşmaktadır [6][7][8]. Seçilen kolonun çalışma boyunca sabit kalacağı düşünüldüğünde, bileşiklerin alıkonma değerleri üzerine etkisi olduğu bilinen en önemli parametreler, mobil faz organik modifiyer derişimi, mobil faz pH'sı ve kolon sıcaklığıdır [5][6][7][8][9].…”

“…Bu amaç için birçok araştırmacı, bileşiklerin eş zamanlı sıvı kromatografik tayinde optimum ayırma koşulunu elde etmeye çalışırken, genellikle alıkonma üzerine etkisi olduğu bilinen deneysel değişkenleri tek tek ve rastgele bir şekilde değiştirerek optimum ayırma koşulunu elde etmeye çalışmaktadır [6,8,9]. Deneme -yanılma adı verilen bu yaklaşım, herhangi bir sistematik temele dayanmadığı için birçok deneysel kombinasyonu içermektedir ve özellikle polar bileşiklerin tayini olmak üzere, optimum ayırma koşulunu belirlemek oldukça zorlaşmaktadır [6][7][8][9][10]. Literatürde valasiklovir tayininde de deneme-yanılma yaklaşımının tercih edildiği görülmektedir [11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21].…”

Fast New Method for Estimation of Captopril in Pure and Pharmaceutical Preparation by Reaction with Ammonium Ce (IV) Sulfate in Acid Medium

“…Captopril may cause side effects such as coughing [18]. Captopril has been quantified by more than one analytical method, including spectrophotometry [19][20][21][22], flow injection methods [23][24][25][26][27][28], RP-HPLC [29,30], and HPLC [31][32][33]. Some of these methods are not simple for routine analysis, requiring expensive or complex tools.…”