Design of renal denervation studies not confounded by antihypertensive drugs

Kjeldsen, Sverre E.; Persu, Alexandre; Azizi, Michel

doi:10.1016/j.jash.2015.02.015

Cited by 5 publications

(1 citation statement)

References 21 publications

Supporting

Mentioning

Contrasting

Unclassified

Order By: Relevance

“…26,27,44 Součástí studií by měla být klamavá procedura, run-in perioda s opakovaným měřením klinického a 24h TK. 43,45,46 Pozornost by ale měla být soustředěna zejména na 24h AMTK. 47 Cíleno by mělo být spíše na mladší pacienty s hypertenzí 1. nebo 2. stadia, bez antihypertenzní léčby nebo s řádnou adherencí k léčbě.…”

Section: Dlouhodobá Predikceunclassified

(Prediction of long-term renal denervation efficacy)

Kvasnička¹,

Lambert²,

Waldauf³

et al. 2019

Cor Vasa

View full text Add to dashboard Cite

Diverzita odpovědi krevního tlaku na renální denervaci a velká variabilita mezi studiemi podtrhují význam potřeby identifi kace prediktorů účinnosti renální denervace. Předchozí studie identifi kovaly řadu prediktorů pro tří-až šestiměsíční období. Cílem této studie bylo zjistit možné prediktory trvalého poklesu krevního tlaku (TK) po renální denervaci v dlouhodobém horizontu dvou let. Hodnocení pacienti byli buď randomizováni ve studii PRAGUE-15, nebo se zúčastnili pilotní fáze projektu a splňovali stejná vstupní kritéria skutečně rezistentní hypertenze. Za účinnou odpověď byl považován pokles 24h systolického TK o ≥ 10 mm Hg během 6, 12 a 24 měsíců po výkonu. Navíc byly analyzovány i jednotlivé návstěvy. Denervace byla provedena za použití unipolárního systému pro renální denervaci Symplicity. Dále byla provedena detailní analýza CT angiografi e renálních tepen včetně hodnocení morfologie renálních tepen. Celkem bylo analyzováno 48 pacientů, z toho pro účely dlouhodobé predikce bylo vhodných 27 z nich. Pět z 27 pacientů bylo označeno jako dlouhodobí respondéři s průměrným poklesem 24h TK o 20/9 mm Hg. Nejvýznamnějšími prediktory poklesu TK byly vyšší úvodní 24h systolický TK (p = 0,01) a větší průměr levé renální tepny (p = 0,04). Přetrvávající pokles TK byl zaznamenán jen u menšiny pacientů po renální denervaci. Jako nejlepší prediktory pro přetrvávající pokles TK jsme identifi kovali vyšší úvodní TK a větší průměr renální tepny. Právě průměr renální tepny by mohl usnadnit provedení ablace v periferii a naše výsledky mohou teoreticky podporovat aktuální hypotézu o potřebě ablovat distální části renální arterie.

show abstract

Section: Dlouhodobá Predikceunclassified

(Prediction of long-term renal denervation efficacy)

Kvasnička¹,

Lambert²,

Waldauf³

et al. 2019

Cor Vasa

View full text Add to dashboard Cite

show abstract

Renal Denervation for Treatment of Hypertension: a Second Start and New Challenges

et al. 2016

View full text Add to dashboard Cite

Following the publication of the randomized controlled but open-label trial Symplicity HTN-2, catheter-based renal sympathetic denervation was proposed as a novel treatment for drug-resistant hypertension. Thousands of procedures were routinely performed in Europe, Australia and Asia, and many observational studies were published. A sudden shift from overoptimistic views to radical scepticism occurred later, when the large US randomized sham-controlled trial Symplicity HTN-3 failed to meet its primary blood pressure lowering efficacy endpoint. Experts are divided on the reasons accounting for the large discrepancy between the results of initial studies and those of Symplicity HTN-3. Indeed, the blood pressure lowering effect associated with renal denervation was overestimated in initial trials due to various patient and physician-related biases, whereas it could have been underestimated in Symplicity HTN-3, which was well designed but not rigorously executed. Still, there is a large consensus on the need to further study catheter-based renal denervation in more controlled conditions, with particular emphasis on identification of predictors of blood pressure response. US and European experts have recently issued very similar recommendations on design of upcoming trials, procedural aspects, drug treatment, patient population and inclusion-exclusion criteria. Application of these new standards may represent a second chance for renal denervation to demonstrate--or not--its efficacy and safety in various patient populations. With its highly standardized treatment regimen, the French trial DENERHTN paved the way for this new approach and may inspire upcoming studies testing novel renal denervation systems in different populations.

show abstract

Pathophysiology and Potential Non-Pharmacologic Treatments of Obesity or Kidney Disease Associated Refractory Hypertension

et al. 2017

View full text Add to dashboard Cite

Hypertensive patients with markedly heightened sympathetic nervous system (SNS) activity are prone to develop refractory hypertension (rfHTN). Patients with obesity and chronic kidney disease (CKD)-associated HTN have particularly heightened SNS activity and are at high risk of rfHTN. The role of bariatric surgery is increasingly recognized in treatment of obesity. Current evidence advocates for a greater role of bariatric surgery in the management of obesity-associated HTN. In contrast, renal denervation does not appear have a role in the management of obesity or CKD-associated HTN. The role of baroreflex activation as adjunctive anti-hypertensive therapy remains to be defined.

show abstract

Design of renal denervation studies not confounded by antihypertensive drugs

Cited by 5 publications

References 21 publications

(Prediction of long-term renal denervation efficacy)

(Prediction of long-term renal denervation efficacy)

Renal Denervation for Treatment of Hypertension: a Second Start and New Challenges

Pathophysiology and Potential Non-Pharmacologic Treatments of Obesity or Kidney Disease Associated Refractory Hypertension

Contact Info

Product

Resources

About