Desenvolvimento e validação de método analítico para nistatina creme vaginal por cromatografia líquida de alta eficiência

Lavra, Zênia Maria Maciel; Sônego, Fabiane; Silva, Rosali Maria Ferreira da; Medeiros, Flávia Patrícia Morais de

doi:10.1590/s1516-93322008000400010

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“…Para avaliar o parâmetro linearidade, foram preparadas 5 soluções-teste nas concentrações de 0,5; 3,0; 5,0; 8,0 e 10,0 µg/mL, a partir de uma solução-padrão. Esta solução foi feita a partir da transferência de 0,532g de gel, que 10,0 mg de NYS para o gel OO e 5 mg para os géis A, B, C e D, para um balão volumétrico de 100,0 mL, o qual foi avolumado com N,N-dimetilformamida (LAVRA et al, 2008;WILSON et al, 2001).…”

Section: Linearidadeunclassified

Obtenção de gel mucoadesivo de nistatina para o tratamento da candidíase oral. Desenvolvimento e caracterização de dispersões sólidas de nistatina

Aguiar¹

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foram aliviadas quando via seu rosto a me esperar na chegada, com seu sorriso cativante. Meu amor, te amo e obrigada por tudo! Agradeço aos meus queridos pais Luiz e Gina, por todos os anos de cuidado, incentivo, amor e carinho. Hoje posso dizer que o que sou é fruto de toda dedicação, zelo e alegria com cada coisa simples que fazia, e que alegrava o coração de vocês. Sempre pude seguir em frente, porque ao olhar para trás, com medo e excitante, via os rostos de vocês afetuosos e me encorajando, e isso me enchia de determinação para seguir em frente. Pai e mãe, sempre serei a eterna garotinha de vocês. Agradeço ao vovô Justo e à vovó Lolô, in memorian, pelas lindas tardes que passei em sua casa durante minha infância. Se fechar os olhos, ainda posso sentir o cheiro da casa, ouvir suas vozes e até correr pelo corredor... Momentos felizes que nunca esquecerei! Agradeço ainda a vovó Domingas pelo seu carinho.

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Section: Linearidadeunclassified

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Aguiar¹

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Reviving the interest in the versatile drug nystatin: A multitude of strategies to increase its potential as an effective and safe antifungal agent

Sousa

Nascimento

Ferreira

et al. 2023

Advanced Drug Delivery Reviews

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Development and validation of an HPLC method for stability evaluation of nystatin

Cione¹,

Liberale²,

Silva³

2010

Braz. J. Pharm. Sci.

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A liquid chromatography method for evaluating the stability of Nystatin (Nys) in an ointment was developed and validated, since the traditional pharmacopeial microbiological methods are unable to indicate stability. The stress experiments showed that Nys was found to significantly degrade in alkaline and acidic conditions and also under oxidative stress. Lower levels of degradation were detected under heat and with the sample exposed to Xenon light. Resolutions higher than 2 for Nys and degradation products (DP) chromatographic peaks were achieved by using an Inerstil ODS-3 column, isocratic elution with methanol:water and UV detection at 305 nm. The system was found to be linear over a range of 102 to 310 IU mL -1 and proved precise, since the RSD(%) was 0.24% for the six replicates tested. The method also exhibited good levels of recovery (from 98.24% to 100.74%). Therefore, the validation fulfilled pharmacopeial requirements and the procedure was found to be reliable, precise, accurate and selective for determination of Nys and its degradation products.Uniterms: Nystatin/stability analysis. Forced degradation/stress. High performance liquid chromatography/qualitative analysis. Um método indicador de estabilidade por cromatografia líquida foi desenvolvido e validado para a análise de Nistatina (Nys) em uma pomada, uma vez que os métodos microbiológicos tradicionais não têm a habilidade de serem indicadores de estabilidade. A nistatina degradou significativamente em condições alcalinas e ácidas e também em meio oxidante. Quando a amostra foi exposta a luz de xenônio, foram observados menores níveis de degradação. A resolução entre os picos cromatográficos de Nys e seus produtos de degradação (PD) foi maior que 2, utilizando-se uma coluna Inerstil ODS-3, eluição isocrática com metanol: água e detecção no UV em 305 nm. O sistema foi linear entre a faixa de 102 a 310 UI mL -1 e preciso uma vez que o DPR(%) foi de 0,24% entre as seis replicatas testadas. Além disso, o método exibiu bons níveis de recuperação (de 98,24% a 100,74%). Consequentemente, considera-se que a validação atendeu a todos os requisitos farmacopêicos e o método pode ser considerado confiável, preciso, exato e seletivo para determinação de Nys e seus produtos de degradação.Unitermos: Nistatina/análise de estabilidade. Degradação forçada/estresse. Cromatografia líquida de alta eficiência/análise qualitativa.

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Desenvolvimento e validação de método analítico para nistatina creme vaginal por cromatografia líquida de alta eficiência

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Development and validation of an HPLC method for stability evaluation of nystatin

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