Datenschutzrechtliche Aspekte der Forschung mit genetischen Daten

Abstract

Die Verfasser setzen sich mit der Frage auseinander, unter welchen Voraussetzungen sich eine für eine Verarbeitung personenbezogener Daten verantwortliche Stelle das für eine Deanonymisierung erforderliche Zusatzwissen zurechnen lassen muss und unterbreiten hierzu einen Defintionsvorschlag. 1 Einführung Wird in der Medizin humangenetische Forschung betrieben, liegt die datenschutzrechtliche Brisanz auf der Hand: Die genetische Information eines Menschen gibt Auskunft über seine Abstammung, die ethnische Herkunft, mit einer gewissen Wahrscheinlichkeit auch über zukünftige Erkrankungen, möglicherweise auch über deren Heilungschancen und vieles mehr. Sie ist einzigartig und kann sogar für Blutsverwandte (die noch gar nicht geboren sein müssen) aussagekräftig sein. Die Verarbeitung dieser hochsensiblen personenbezogenen Daten verlangt daher in besonderem Maße die strikte Einhaltung geltender Datenschutzbestimmungen. Gleichzeitig sind die Datenschützer aufgerufen, den Wissenschaftlern einen gangbaren Weg zu weisen, der humangenetische Forschung im Rahmen der vom Gesetzgeber gesetzten Grenzen nicht behindert, sondern ermöglicht. Der Beitrag befasst sich mit datenschutzrechtlichen Besonderheiten genetischer Daten und hier mit der Frage, ob und gegebenenfalls in welcher Form humangenetische Daten anonymisiert werden können. Er ist motiviert durch das EU -Forschungsprojekt ACGT (Advancing ClinicoGenomic Trials on Cancer), das sich zum Zwecke der Erforschung besserer und effektiverer Heilungsmöglichkeiten mit dem Aufbau einer intereuropäischen Krebsgenomdatenbank beschäftigt. 1 Die Verfasser sind im Rahmen dieses Projektes für rechtliche, insbesondere datenschutzrechtliche, Belange verantwortlich.

Trust in Biobanking

“…Thus, it is almost impossible to determine whether data in a specific project allows data to be rendered anonymous or aliased (under section 40 [2] of FDPA). The requirements for informing the donor and asking him for his permission are even more problematic, since obtaining consent for each step of processing is nearly impossible (Arning, Forgó and Krügel 2006). It is yet to be determined whether the interests of the data subjects (especially the RIS) can be protected by law within the context of major biobanking projects, such as those in Iceland, Estonia and England.…”

“…Interestingly, genetic data is mentioned neither by DIR 95/46/EC nor the FDPA, despite longstanding recognition of the importance of its express inclusion in the Directive in order to achieve its special protection (Simitis 2006). Nonetheless, genetic data may be considered "health-related content of information" under data concerning health (Dammann and Simitis 1997, Ehmann and Helfrich 1999, Schulte in den Bäumen 2007 or as 'data concerning health' under section 3 [9] of FDPA and should thus be treated as sensitive data (Arning et al 2006, Däubler 2001, Schladebach 2003. A determination on this point is not really necessary, since research in the area of biomedicine is always related to the "healthrelated content of information".…”

“…The sort key and aliased data are typically separated on the basis of both organization and location. If a researcher is handling data without using the sort key, the aliased data are to be treated as though they had been rendered anonymous (Arning et al 2006, Mand 2005, Roßnagel and Scholz 2000. The probability of re-identification of aliased data, which is greater than that associated with anonymous data, is dependent on specific opportunities for attribution: on the one side there is the user of the data (the researcher) who does not know the sort key, and on the other side is its keeper (the trustee).…”

Data protection in grid-based multicentric clinical trials: killjoy or confidence-building measure?

“…2 of the Austrian Federal Act concerning the Protection of Personal Data, available at: http://www.dsk.gv.at/site/ 6230/default.aspx. (See alsoArning et al 2006. )…”

Rechtliche Aspekte der Genomanalyse

“…Bedenkt man, dass das menschliche Genom ca. 3 Aufwand, bspw. also einer weiteren genetischen Untersuchung hergestellt werden könnte [3].…”