Das Deutsche Transplantationsregister – eine Analyse der Altdaten 2006–2016

Abstract

Zusammenfassung Einleitung 2018 wurden transplantationsmedizinische Daten, die bei drei Institutionen vorliegen, zusammengeführt, um ein deutsches Transplantationsregister zu schaffen. Seit Juni 2021 besteht Zugriff auf Daten des Registers. Um Sonderregelungen der Organallokation mit Regelallokation bei Herz-, Leber-, Lungen- und Nierentransplantation zu vergleichen sollten die Registerdaten analysiert werden. Unser Vorgehen führte zu einer Qualitätsanalyse des Registers. Methoden Auf Antrag wurden Altdaten des Registers bereitgestellt. Die Daten sind in 61 Elemente gegliedert. Hieraus muss der Nutzer den benötigten Datensatz zusammenstellen. Es erfolgten Prüfungen auf Vollständigkeit, korrekte Zuordenbarkeit der Angaben und Übereinstimmung bei unterschiedlicher Datenherkunft. Hierzu wurden die Datensoftwares R, SQL und Excel verwendet. Ergebnisse Die Ausgangselemente (Elemente „Warteliste“) der 4 Transplantationsarten enthalten Daten von insgesamt 80.259 ursprünglich gelisteten Patienten. Diese Patienten sind in anderen Elementen nur unvollständig vorhanden, so dass sich für die Wartezeit nur in 23, 30, 50 und 96% sowie für den Verlauf nach Transplantation in 14, 11, 38 und 13% (Herz-, Leber-, Lungen- und Nierentransplantation) ein vollständiger Datensatz zusammenstellen lässt. Die Verknüpfung von Dringlichkeitsangaben mit klinischen Angaben gelingt nur bei einem geringen Anteil, 6% bei der Herztransplantation. Es finden sich regelwidrige und damit undenkbare Zuordnungen bei Allokations-Sonderregelungen, was nur durch falsche Einträge im Register erklärt werden kann. Daten unterschiedlicher Datenlieferanden sind widersprüchlich. Diskussion Unvollständigkeit und fehlerhafte Datenzuordnung stellen wissenschaftliche Studien anhand des Transplantationsregisters in Frage. Die komplexe Struktur behindert zudem die Zusammenstellung eines verlässlichen Datensatzes und ist international unüblich. Neudaten ab 2017 stehen erst seit Dezember 2023 zur Verfügung. Schlussfolgerung Das Transplantationsregister sollte dringend neu strukturiert werden. Fachkompetentes klinisches Datenmanagement, Einbeziehung transplantationsmedizinischer Expertise sowie kontinuierliche Qualitätskontrollen sind dabei essentiell.

Unzureichende Datenqualität der Neudaten 2017–2020 des deutschen Transplantationsregisters

“…Es erfolgte eine Analyse der Daten zu Herz-, Leber-, Lungen-und Nierentransplantationen. Die Strukturierung der Neudaten des Transplantationsregisters entspricht weitgehend dem Aufbau der Altdaten, der in der vorausgegangenen Publikation beschrieben wurde [3]. Der Betreiber des Registers (Registerstelle, Gesundheitsforen Leipzig) hat die umfangreichen Daten der 3 datenliefernden Institutionen thematisch untergliedert und zu Untereinheiten, sog.…”

“…Hierzu wurden vom Gesetzgeber Abschnitt 5a ( § § 15a-i) sowie weitere Ergänzungen ins Transplantationsgesetz eingefügt [2]. Bei einer Analyse der Altdaten des Registers (2006-2016) erwiesen sich allokationsrelevante wie auch die FU-Daten (Follow-up-Daten) als unvollständig, nicht zuordenbar, widersprüchlich und redundant [3]. Für die vorliegende Arbeit wurden Neudaten (2017-2020) des Translationsregisters analysiert, auf die inzwischen Zugriff besteht.…”

“…Vergleich von Follow-up-und Sterbedaten in den Elementen_FU_ET und FU_IQTIG nach Leber-und Lungen-Transplantation. Follow-up,2 Daten aus Element_FU_Leber/Lunge_Eurotransplant,3 Daten aus Element_FU_Lunge_Institut für Qualitätssicherung und Transparenz im Gesundheitswesen und Element_Empfaenger. ▶ Abb.…”