A importância mundial da farmacovigilância vem aumentando, mesmo nos países subdesenvolvidos. Neste contexto, a síndrome de hipersensibilidade à dapsona (SHD), um efeito colateral raro e potencialmente grave, deve ser considerada, sem, entretanto, comprometer a segurança da droga e sua ampla utilização. Objetivando padronizar os critérios diagnósticos da síndrome, realizou-se uma revisão sistemática da literatura analisando trabalhos publicados de quinze países endêmicos entre 1956 e 2001. Cento e oito casos foram reportados neste período, destes 96,2% após 1980, com 13,3% de óbitos. Neste grupo, 59% apresentaram a síndrome completa – febre, rash, linfadenomegalia e hepatite, enquanto 41% expressaram forma incompleta. A taxa de mortalidade do grupo que preenche os critérios de SHD completa foi de 9,6% e não houve associação estatística com injúria hepática. Todavia ressalta-se a pouca qualidade dos dados coletados, o que reforça a necessidade de relatos mais precisos em futuras publicações.