Cytoprotective agent for peptic ulcer prevention in patients taking dual antiplatelet agents: A randomized, double‐blind placebo‐controlled trial

Abstract

Background and Aim Long‐term use of dual antiplatelets is increasing, and most patients need primary peptic ulcer prophylaxis. The long‐term use of proton pump inhibitors (PPIs) is associated with adverse events. We evaluated the efficacy of rebamipide for peptic ulcer prevention. Methods This randomized controlled trial was conducted between July 2014 and November 2017. Patients receiving dual antiplatelets for ≥ 1 year with no history of peptic ulcer bleeding or perforation were recruited and randomly assigned to the rebamipide (300 mg/day) group or the placebo group. Patients who used proton pump inhibitors were excluded. The primary endpoint was a new mucosal break on esophagogastroduodenoscopy at 3 or 12 months after treatment initiation. The secondary endpoints were hematocrit changes from the baseline, gastrointestinal bleeding, and chest pain. Antiplatelet function was assessed. Results In total, 95 eligible patients were identified; 12 were excluded, and 83 patients were randomized, with 66 (79.5%) and 59 (71.1%) patients eligible at the 3‐ and 12‐month follow ups, respectively. The baseline characteristics were equivalent between the groups. During the 12 months of follow up, 13 patients (43.3%) taking rebamipide and 19 (65.5%) taking the placebo experienced mucosal injury (P = 0.07). Two patients (6.7%) taking rebamipide and eight (27.6%) taking the placebo had peptic ulcers ≥ 5 mm or < 5 mm with pigmented spots (P = 0.03). The changes in hematocrit were not different between the two groups. Neither bleeding ulcers nor chest pain was observed. Conclusion Rebamipide is safe and may prevent peptic ulcers ≥ 5 mm in diameter or those with pigmented spots in patients receiving dual antiplatelets for 1 year (NCT02166008).

Gastroprotective therapy in patients with atrial fibrillation receiving anticoagulant therapy: A review

“…Помимо ИПП на сегодняшний день инновационным препаратом для защиты ЖКТ является ребамипид (препарат Ребагит, «Промед Прага ЦС», Чехия), который уже успел доказать свою эффективность у пациентов, получающих АТТ, в том числе АКТ [82][83][84]. В отличие от ИПП ребамипид обладает комплексными протективными эффектами на всем протяжении ЖКТ и на всех трех уровнях организации слизистой оболочки -преэпителиальном, эпителиальном и постэпителиальном [85].…”

Epithelial protective therapy in comorbid diseases. Practical Guidelines for Physicians

“…Результаты РКИ свидетельствуют, что ребамипид эффективнее плацебо в отношении лечения повреждения гастродуоденальной зоны, вызванного приемом НПВП [56].…”

Antithrombotic therapy in the elderly and senile age: the consensus opinion of experts of the Russian Association of Gerontologists and Geriatricians and the National Society of Preventive Cardiology

“…В ряде РКИ [195,196] продемонстрирована эффективность ребамипида в отношении профилактики гастропатии у пациентов, получающих ДАТ низкими дозами АСК в сочетании с клопидогрелом. В одном из них [196] установлена эффективность ребамипида в предотвращении пептических язв диаметром ≥5 мм у пациентов, получавших ДАТ на протяжении ≥1 года.…”

“…В ряде РКИ [195,196] продемонстрирована эффективность ребамипида в отношении профилактики гастропатии у пациентов, получающих ДАТ низкими дозами АСК в сочетании с клопидогрелом. В одном из них [196] установлена эффективность ребамипида в предотвращении пептических язв диаметром ≥5 мм у пациентов, получавших ДАТ на протяжении ≥1 года. В экспериментальном исследовании [197] доказана способность ребамипида предотвращать желудочное кровотечение, индуцированное воздействием на слизистую желудка крыс АСК в сочетании с клопидогрелом.…”