Current Risk Estimate of Breast Implant–Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma in Textured Breast Implants

Abstract

Background: With breast implant–associated anaplastic large cell lymphoma (BIA-ALCL) now accepted as a unique (iatrogenic) subtype of ALCL directly associated with textured breast implants, we are now at a point where a sound epidemiologic profile and risk estimate are required. The aim of this article is to provide a comprehensive and up-to-date global review of the available epidemiologic data and literature relating to the incidence, risk, and prevalence of BIA-ALCL. Methods: All current literature relating to the epidemiology of BIA-ALCL was reviewed. Barriers relating to sound epidemiologic study were identified, and trends relating to geographical distribution, prevalence of breast implants, and implant characteristics were analyzed. Results: Significant barriers exist to the accurate estimate of both the number of women with implants (denominator) and the number of cases of BIA-ALCL (numerator), including poor registries, underreporting, lack of awareness, cosmetic tourism, and fear of litigation. The incidence and risk of BIA-ALCL have increased dramatically from initial reports of 1 per million to current estimates of 1/2,832, and is largely dependant on the “population” (implant type and characteristics) examined and increased awareness of the disease. Conclusions: Although many barriers stand in the way of calculating accurate estimates of the incidence and risk of developing BIA-ALCL, steady progress, international registries, and collegiality between research teams are for the first time allowing early estimates. Most striking is the exponential rise in incidence over the last decade, which can largely be explained by the increasingly specific implant subtypes examined—driven by our understanding of the pathologic mechanism of the disease. High-textured high-surface area implants (grade 4 surface) carry the highest risk of BIA-ALCL (1/2,832).

Limitaciones diagnósticas de las determinaciones inmunohistoquímicas preoperatorias en el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implante mamario (LACG-AIM)

“…(12) Además, por parte de las empresas fabricantes y de las agencias sanitarias parece haber una tendencia a realizar modificaciones tanto en los procesos de fabricación y texturización de los implantes, como en las normativas reguladoras de estándares de nomenclatura para los mismos. (21) La paciente de nuestro caso no presentaba informes ni documentación identificativa de los implantes que portaba por lo que solo se pudo detectar la marca, volumen y tipo de cubierta durante la cirugía, siendo esos datos compatibles con los reportados en la mayoría de las publicaciones, (5,7) pero no fue posible obtener datos referentes al número de serie y otros detalles de interés de dichos implantes. Esta realidad demasiado frecuente, que dificulta entre otras cosas la recogida real de datos de los casos, debe hacernos reflexionar.…”

“…(4) Desde entonces se han sucedido distintas publicaciones, incluyendo recientes monografías en las que se aborda el tema desde diferentes puntos de vista: desde la sospecha clínica a las normas para la recogida de muestras, protocolos para pruebas diagnósticas, terapéuticas y seguimiento de las pacientes, estudios epidemiológicos, posibles implicaciones etiopatogénicas, investigaciones a futuro, implicaciones económicas… con la colaboración de los principales conocedores del tema a nivel internacional y con datos proporcionados por las agencias reguladoras de medicamentos y productos sanitarios internacionales. (5,6) Los resultados de diversos estudios definen la asociación más significativa del LACG-AIM con los implantes macrotexturizados, y actualmente estiman una incidencia que varía desde 1/2.832 (7) a 1/30.000 pacientes con implantes mamarios. (5) La incertidumbre generada en torno a ese tipo de implantes impulsó que organismos sanitarios reguladores, como la Agencia Francesa del Medicamento, prohibiese en abril de 2019 la utilización en Francia de dichos implantes (8) , y empresas tan relevantes como Allergan ® (Allergan Inc. Dublín, Irlanda) retirasen del mercado mundial sus implantes texturizados Bioce-ll® en julio de 2019.…”

Linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios. Cuatro casos diagnosticados en la provincia de Alicante, España

“…El riesgo estimado de desarrollar LACG-IM según algunos autores está entre 1:3.800 mujeres (11) y 1: 30.000 mujeres con implantes mamarios texturizados, (12) aunque Collett y col. consideran que este riesgo no se debe globalizar debido a las variaciones geográficas y étnicas reportadas. (13) En nuestro medio, este riesgo es difícil de determinar pues no contamos con datos comparativos y hasta el momento no se habían reportado casos de LACG-IM en la provincia de Alicante, por lo que, hasta donde podemos saber, este trabajo representa la recopi- lación de todos los casos conocidos y confirmados en nuestra área geográfica, que hasta el momento de esta publicación son 4 en la provincia.…”

“…El LACG-IM no tiene siempre un curso indolente ya que están recogidos a nivel internacional casos de fallecimiento (13) que se cree pudieron estar ocasionados en su mayoría por retraso diagnóstico o terapéutico. En nuestra serie, 2 pacientes presentaron retraso de hasta 1 año para el diagnóstico: una corresponde al caso 2 que presentó evolución favorable tras la cirugía y otra al caso 4 que desarrolló recidiva de la enfermedad.…”

Finding Consensus After Two Decades of Breast Implant-Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma

“…This is due, in part, to limitations in reporting to registries worldwide combined with incomplete breast implant sales data. 9,10 Other factors affecting epidemiological data include a lack of physician awareness of the disease or a paucity of necessary medical resources to effectively diagnose and treat. These are all important considerations that should be considered when interpreting epidemiologic outcomes in BIA-ALCL.…”