Correlation of Objective Endpoints and Subjective Patient-Reported Outcomes in NAFLD Treatment with Essential Phospholipids: Real-World Data Based on Pooled Analysis of Observational Studies

Abstract

Background While no "gold-standard" pharmacotherapy for nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD) is yet established, essential phospholipids (EPLs) are reported to decrease steatosis and improve laboratory parameters. Objective This analysis evaluated adherence and satisfaction with EPL treatment as patient-reported outcomes and their relationship with changes in laboratory and ultrasound parameters among Russian patients with NAFLD. Methods Data were pooled from three observational Russian studies- MANPOWER (2015MANPOWER ( -2016, LIDER 1 (2012-2013), and LIDER 2 (2013)-in which EPLs were used for at least 12 weeks in the treatment of liver diseases and which measured both subjective and objective endpoints. Only patients who had NAFLD were included in this analysis. The main endpoints were to determine treatment adherence and satisfaction with 12 weeks of EPL therapy, relationship between adherence/satisfaction and changes in the laboratory and ultrasound parameters. A secondary subgroup analysis was performed to identify patients with NAFLD who responded better (or worse) to 24 weeks of adjunctive EPL treatment. Results Overall, 3384 patients were included. A total of 82.2% of patients were adherent to 12 weeks of EPL treatment; high/very high satisfaction was reported by 15.3%/65.9% of clinicians and 15.9%/64.4% of patients. There was positive correlation between patients' adherence and satisfaction and significant improvement in laboratory (transaminases, lipid profile; p < 0.001) and ultrasound (steatosis, p < 0.001) parameters, and improvement in symptoms (p < 0.001) after 24 weeks of EPL. Male patients, patients with unhealthy lifestyles, and those with more comorbidities showed a better response in laboratory and ultrasound parameters. Conclusions Patients with NAFLD treated with adjunctive EPL therapy in real-world clinical practice in Russia showed good treatment adherence and treatment satisfaction. Improvements in laboratory and ultrasound parameters, as well as dynamics of patient symptoms, were positively correlated with adherence and satisfaction.

Hohe Adhärenz und Therapiezufriedenheit bei EPL-Behandlung von Patienten mit nichtalkoholischer Fettleber

“…Die nichtalkoholische Fettleber (NAFL) ist eine der Hauptursachen für Lebererkrankungen [1] und geht mit einem erhöhten Krebsrisiko einher [2]. Klinische Studien an NAFL-Patienten und eine aktuelle Metaanalyse haben gezeigt, dass die Einnahme essenzieller Phospholipide (EPL) die Ansammlung von Leberfett (sog.…”

“…In verschiedenen Studien wurden EPL sowohl mit objektiven als auch mit subjektiven Verbesserungen in Verbindung gebracht. Eine aktuelle Untersuchung wertete nun retrospektiv drei Beobachtungsstudien aus, um zu evaluieren, inwieweit Patientenadhärenz und -zufriedenheit bei der EPL-Behandlung mit den Veränderungen klinischer Parameter bei 3.384 NAFL-Patienten korrelieren [2].…”

“…Nach einer Therapiedauer von 24 Wochen (± 1 Woche) zeigten adhärente Patienten im Vergleich zu nichtadhärenten eine signifikante Abnahme (p < 0,05) der Plasmaspiegel von Nüchternblutzucker, Gesamtcholesterin, VLDL und Gesamtbilirubin sowie des HbA1c-Werts [2]. Darüber hinaus hatten Patienten, die sich an die Behandlung hielten, signifikant bessere Ultraschallbefunde (p < 0,001).…”

“…Darüber hinaus hatten Patienten, die sich an die Behandlung hielten, signifikant bessere Ultraschallbefunde (p < 0,001). Männer sowie Patienten mit ungesundem Lebensstil und/oder Komorbiditäten sprachen stärker auf die EPL-Therapie an [2]. Am Ende der 24-wöchigen EPL-Therapie zeigte ein signifikant höherer Anteil adhärenter Patienten eine Reduktion der Symptome, als dies bei nichtadhärenten Patienten der Fall war (91,1 vs. 73,9%; p < 0,0001; Abb.…”

Vysoká compliance a spokojenost s léčbou při použití esenciálních fosfolipidů k léčbě pacientů s nealkoholickým tukovým onemocněním jater

“…Nealkoholické tukové onemocnění jater (NAFLD) patří k nejrozšířenějším jaterním onemocněním [1] a pojí se se zvýšeným rizikem nádorového onemocnění [2]. Klinické studie a nedávná metaanalýza pacientů s NAFLD prokázaly, že akumulaci jaterního tuku (steatózu) lze snížit podáváním esenciálních fosfolipidů (EPL) [3].…”