Contrôles qualité et réglementation des probiotiques, pourquoi une évolution est nécessaire et indispensable

Abstract

La Société Européenne de Gastroentérologie Pédiatrique Hépatologie et Nutrition (ESPGHAN) arécemment publié un appel en faveur d'un meilleur contrôle qualité des probiotiques. Le constate st que « les procédures telles que la fermentation, la composition de la matrice, la récolte cellulaire, le séchage par pulvérisation, la lyophilisation et les conditions de stockage telles que la température, l'humidité et le pH ne sont que quelques-uns du large éventail des facteurs déterminants de la fabrication pouvant affecter la survie microbienne, la viabilité et finalement les résultats de l'étude et/ou les résultats cliniques » [1].C'est un point de vue que je partage totalement et en faveur duquel je milite depuis de nombreuses années. Regardons les choses en face,n ombre de probiotiques aujourd'hui disponibles jouent du flou réglementaire entourant le marché du complément alimentaire pour faire valoir des bénéfices qu'un contrôle plus poussé réduirait à néant.Que dit la réglementation ?P eu de choses en vérité et rien, à l'heure actuelle, ne contrarie l'arrivées ur le marché d'un probiotique dont la composition et le processus de fabrication n'ont pas été testés. Et pour plus de confusion, on généralise volontiers les bénéfices de telle souche, de telle association, en vertu d'une vision simpliste qui consiste à faire croire qu'à composition équivalente, effets équivalents. C'est ainsi qu'apparaissent régulièrement des « clones » de formulations prouvées scientifiquement, qui revendiquent malgré l'absence d'études, les même bénéfices santé.C eci est d'autant plus préjudiciable, qu'il s'agit dans ce cas précis de probiotiques à usage médical, recommandésp ar les sociétéss avantes pour des indications précises. Prenons le cas concret du probiotique VSL#3® que je connais bien puisque c'est sous ce nom que la formulation que j'ai inventéei lyad enombreuses années, af ait l'objet de plus de 60 études cliniques et consécutivement de directives internationales, pour le traitement de la colite ulcéreuse et la pochite [2,3,4].Après interruption de mon partenariat avecl as ociété VSL,j 'ai récupéré l'entière propriété de ma formulation et du processus de fabrication. Afind ec onservers es parts de marché,V SL al ancé une nouvelle formulation, produite en Italie par la société CSL, et commercialiséetoujours sous la marque VSL#3 ® .P ourassurer la transition vers son nouveauproduit, la société VSL afait circuler simultanément, pendant un certain temps, les deux formulations VSL#3 ® ,( celle de mon invention, testée, et fabriquée sous ma supervision aux Etats-Unis et le nouveau VSL#3 ® ,n on testé et fabriqué en Italie). Cela ae u pour effet de créer la confusion chez les utilisateurs, déconcertésp ar les différences de goût, de couleur, de texture et parfois d'efficacité malgré la similitude des étuis.Qu'observe-t-on si on compare la nouvelle formulation fabriquéee nI talie et l'ancienne formulation fabriquéea ux Etats-Unis ?P lusieurs études comparatives in vivo et in vitro,p ubliées dans des revues scientifiques de référence, ...