Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis

Vieira, Nathália dos Reis; Vianna, Wania de Oliveira; Almeida, Jacqueline Fátima Martins de

doi:10.34117/bjdv6n1-208

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“…As Brazilian Journal of Development, Curitiba, v.8, n.1, p. 2-18 jan. 2022. matérias primas advindas de extratos secos possuem maior concentração, além de fácil manipulação e padronização, sendo usadas para preparações de formas sólidas em farmácias magistrais, possuindo melhor controle físico químico e microbiológico (GINDRI et al 2012;NETO et al 2013). Vieira et al (2020), em sua análise apresentou resultado fora de conformidade para análise microbiológica, sendo que 5,42% (47/774) das amostras apresentaram concentração superior de microrganismos patogênicos, nas quais 4,13% das amostras possuíam contagem de bactérias heterotróficas totais elevados e 3,36% concentração de fungos elevados. Nas fórmulas não aquosas para uso oral, 2,99% delas se encontravam contaminadas, por bactérias, fungos e por Escherichia coli.…”

Section: Controle Microbiológicounclassified

Farmácia magistral e as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais no Brasil nos últimos 10 anos: revisão de literatura / Master pharmacy and good handling practices in Brazil over the last 10 years: literature review

Santos¹,

Cravo²,

Costa³

et al. 2022

BJDV

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Introdução: O controle de qualidade e as boas práticas de manipulação são essenciais para as farmácias magistrais, pois reduz possíveis desvios de qualidades de manipulação/dispensação e a contaminação cruzada que podem ocorrer em diversos pontos da cadeia de produção do medicamento artesanal. Objetivos: Realizar uma revisão integrativa da literatura sobre a observância das boas práticas de manipulação das preparações magistrais e oficinais nos últimos 10 anos na farmácia magistral do Brasil. Metodologia: Foi realizada uma revisão integrativa nas bases de dados Google Scholar, SCIELO e LILACS publicados entre os anos de 2011 à 2021. Utilizaram-se como palavras-chave os termos dos Descritores em Ciências da Saúde (DeCS) em inglês, português e espanhol: “farmácia magistral”, “farmácia de manipulação”, “boas práticas de manipulação”, “contaminação cruzada” e suas combinações. Resultados: Encontrou-se, 3,2% (21/663) de artigos relacionados ao tema desta pesquisa. Entre estes, 62% (13/21) tratavam de controle de qualidade na manipulação de medicamento, 23,8% (5/21) sobre o controle microbiológico, 9,5% (2/21) sobre contaminação cruzada e 4,7% (1/21) sobre o controle de qualidade na dispensação. Conclusão: A presente pesquisa verificou que o método de espectrofotômetria de UV foi o mais usado e o melhor custo benefício para análise de validação de conteúdo das cápsulas e outras formas farmacêuticas, qualidade da matéria-prima e contaminação cruzada. No controle microbiológico, observou-se a elevada frequência de contaminação, principalmente os de origem vegetal, por fungos, coliformes totais e bactérias patogênicas, tais como, Salmonela sp. Em relação ao controle de qualidade na dispensação as principais dificuldades estavam relacionadas à rotulagem, com ausência da identificação do cliente e a posologia da medicação. Estes dados reforçam a importância de conhecer as legislações vigentes, executá-las e possuir um profissional farmacêutico qualificado para garantir a qualidade e segurança do produto manipulado.

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Section: Controle Microbiológicounclassified

Farmácia magistral e as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais no Brasil nos últimos 10 anos: revisão de literatura / Master pharmacy and good handling practices in Brazil over the last 10 years: literature review

Santos¹,

Cravo²,

Costa³

et al. 2022

BJDV

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Status of Physicochemical and Microbiological Analytical Methods of Gatifloxacin: A Review

Teixeira

Dias

Kogawa

2022

Journal of AOAC INTERNATIONAL

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Background Gatifloxacin (GAT), an antimicrobial of the fourth generation of fluoroquinolones, has a broad spectrum of action with activity against gram-positive and gram-negative, aerobic and anaerobic organisms, including mycobacteria. Objective The objective of this review is to discuss about (i) characteristics, (ii) properties and (iii) analytical methods of gatifloxacin. Results Among the methods described in the literature for the evaluation of GAT, the most frequent was HPLC (50%) for both the analysis of pharmaceutical and biological matrices. GAT has no monograph described in official compendia. Methods for evaluating GAT in pharmaceutical matrices were the most found in the literature, 79%. Acetonitrile (42%), methanol (20%) and buffer solution (16%) were the most used diluents. GAT, being an antimicrobial, must be analyzed by physical-chemical and microbiological methods, since the evaluation of potency is essential. In this context, the literature is scarce (4%). Conclusions There is a gap in the literature for environmentally friendly methods for evaluating GAT. Faster, more optimized and dynamic microbiological methods, as well as physico-chemical methods, which use less aggressive solvents with fewer steps and less waste. Currently, pharmaceutical analyzes require reliable analytical methods, but also safe for both the analyst and the environment. Highlights This review shows the status of analytical methods, both physicochemical and microbiological, for the analysis of GAT in pharmaceutical and biological matrices, also addressing its context in green and sustainable analytical chemistry.

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Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis

Abstract: Controle de qualidade microbiológica de produtos não estéreis Microbiological quality control in non-sterile products

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Farmácia magistral e as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais no Brasil nos últimos 10 anos: revisão de literatura / Master pharmacy and good handling practices in Brazil over the last 10 years: literature review

Farmácia magistral e as boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais no Brasil nos últimos 10 anos: revisão de literatura / Master pharmacy and good handling practices in Brazil over the last 10 years: literature review

Status of Physicochemical and Microbiological Analytical Methods of Gatifloxacin: A Review

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