Comparison of the Metabolic Effects of Ritonavir-Boosted Darunavir or Atazanavir Versus Raltegravir, and the Impact of Ritonavir Plasma Exposure: ACTG 5257

Abstract

NCT 00811954.

Hiv Integrase Inhibitors: The Basis of Effective and Safe Antiretroviral Therapy

“…Парные сравнения всех трех групп пациентов на 96 неделе исследования показали эквивалентность результатов вирусологической эффек-тивности (±10%). Кумулятивная частота зафиксирован-ной вирусологической неэффективности составила 9% в группе ралтегравира, 14,9% в группе дарунавира/р и 12,6% в группе атазанавира/р [16].…”

“…Дальнейшее изучение подгрупп пациентов, включен-ных в вышеперечисленные исследования, показало, что вирусологическая эффективность терапии с применени-ем ралтегравира не зависит от пола, возраста, этничес-кой принадлежности, исходного иммунного статуса (чис-ло CD4-лимфоцитов>200 или <200 кл/мкл), исходной вирусной нагрузки ВИЧ (количество РНК ВИЧ>100 000 или <100 000 копий/мл) и различных сопутствующих за-болеваний пациентов, включая гепатиты В и С [14,16,20]. По результатам масштабного метаанализа, собрав-шего данные 21 исследования (12 370 больных ВИЧ-ин-фекцией), было выявлено, что вирусологическая эффе-ктивность АРВТ в целом ниже у пациентов с вирусной нагрузкой >100 000 копий/мл, но в наименьшей степени страдает эффективность именно ингибиторов интегра-зы.…”

“…Также в исследовании ACTG-5257 была оценена комбинированная кумулятивная частота неудачи тера-пии по причине вирусологической неэффективности и непереносимости. Попарное сравнение групп пациен-тов выявило статистически достоверное преимущество ралтегравира по терапевтической эффективности как над атазанавиром/р (разница в 14,9%), так и над дару-навиром/р (разница в 7,5%) [16].…”

“…Аналогично уровень ЛПНП и холестерина у пациен-тов, получавших ралтегравир, вырос в достоверно мень-шей степени, чем у пациентов, получавших ИП/р в ис-следовании ACTG-5257 [16]. В исследовании SPIRAL у пациентов, перешедших с ИП/р на терапию ралтеграви-ром, наблюдали устойчивое снижение не только уровня липидов плазмы, но и соотношения общего холестерина к холестерину ЛПВП по сравнению с пациентами, про-должавшими лечение ИП/р, что указывает на сущест-венное улучшение липидного профиля при переключе-нии на ралтегравир [20].…”

“…Эти данные указывают на положительное влияние ралтегравира на костную ткань [37]. Анализ изменений минерализации костей через 96 недель терапии ралтегравиром, атаза-навиром/р или дарунавиром/р в рамках исследования ACTG-5257 выявил достоверно меньшее снижение мине-рализации бедренной кости и поясничного отдела по-звоночника на фоне приема ралтегравира по сравнению с ИП/р [16].…”