Comparison of the long-term clinical performance of a biodegradable and a titanium fixation system in maxillofacial surgery: A multicenter randomized controlled trial

Abstract

BackgroundBiodegradable fixation systems could reduce or eliminate problems associated with titanium removal of implants in a second operation.AimThe aim of this study was to compare the long-term (i.e. >5 years postoperatively) clinical performance of a titanium and a biodegradable system in oral and maxillofacial surgery.Materials and methodsThe present multicenter Randomized Controlled Trial (RCT) was performed in four hospitals in the Netherlands. Patients treated with a bilateral sagittal split osteotomy (BSSO) and/or a Le Fort-I osteotomy, and those treated for fractures of the mandible, maxilla, or zygoma were included from December 2006 to July 2009. The patients were randomly assigned to either a titanium (KLS Martin) or a biodegradable group (Inion CPS).ResultsAfter >5 years postoperatively, plate removal was performed in 22 of the 134 (16.4%) patients treated with titanium and in 23 of the 87 (26.4%) patients treated with the biodegradable system (P = 0.036, hazard ratio (HR) biodegradable (95% CI) = 2.0 (1.05–3.8), HR titanium = 1). Occlusion, VAS pain scores, and MFIQ showed good and (almost) pain free mandibular function in both groups.ConclusionIn conclusion, the performance of the Inion CPS biodegradable system was inferior compared to the KLS Martin titanium system regarding plate/screws removal in the abovementioned surgical procedures.Trial registrationhttp://controlled-trials.com ISRCTN44212338.

Overview of innovative advances in bioresorbable plate systems for oral and maxillofacial surgery

“…The main applications of bioresorbable osteosynthetic implants are to stabilize fractures, osteotomies, and bone grafts in oral and maxillofacial regions of facial bones [2] , [6] , [7] , [8] , [9] , [41] , [42] . The mid-facial skeleton is an acceptable location for the use of bioresorbable osteosynthetic implants given the relatively easy access to fractures in this region and the low biomechanical stress to which they are exposed.…”

Randomized control trial comparing the titanium osteosynthesis and the biodegradable osteosynthesis in mandibulotomy access

“…Biodegradable implants have been used in orthognathic surgery with optimal results . Biodegradable osteosynthesis has fewer complications when used in mandibulotomy compared to their applications in mandibular trauma . This could be because of the fact that in mandibulotomy, the osteotomy cut is performed in a favorable pattern in which the skin incision and bone cut are made in different planes and the bone ends are well optimized for bone‐to‐bone contact.…”

“…9,[15][16][17]22 Biodegradable osteosynthesis has fewer complications when used in mandibulotomy compared to their applications in mandibular trauma. 23 This could be because of the fact that in mandibulotomy, the osteotomy cut is performed in a favorable pattern in which the skin incision and bone cut are made in different planes and the bone ends are well optimized for bone-to-bone contact. In addition, the step-stair osteotomy design enhances the stability of interfragmentary repositioning.…”

Epidemiologia e desfechos clínicos do tratamento das fraturas faciais de um hospital público de Quito - Equador: um estudo retrospectivo de 5 anos

“…As fraturas de ângulo, traço simples, favoráveis, sem desvio podem ser reduzidas por múltiplos tipos de abordagens, tradicionalmente acredita-se que a fixação rígida adequada é feita pela técnica de Champy. Esta técnica aborda a colocação de uma mini placa não-compressiva, na borda oblíqua superior ou na linha oblíqua externa usando um acesso intra oral, ou uma placa na borda inferior usando uma acesso extra oral[19] estes métodos foram muito estudados por Ellis III[16], a tal ponto que ele observou que muitas placas poderiam levar a maior rigidez com maiores riscos de infecções [14,17]. O tratamento cirúrgico nas fraturas de côndilo tem vantagens significativas na melhoria da abertura da boca máxima, bem como a relação de oclusão e não tem diferença estatística significativa na ocorrência de dor nas articulações após o tratamento, simetria facial e atividade mandibular quanto ao emprego de placas de titânio ou placas reabsorvíveis O tratamento cirúrgico é sugerido para pacientes com idade superior a 16 anos, com baixa posição de fratura condilar, deslocamento grave, luxação e mal oclusão.…”

“…O tratamento cirúrgico nas fraturas de côndilo tem vantagens significativas na melhoria da abertura da boca máxima, bem como a relação de oclusão e não tem diferença estatística significativa na ocorrência de dor nas articulações após o tratamento, simetria facial e atividade mandibular quanto ao emprego de placas de titânio ou placas reabsorvíveis O tratamento cirúrgico é sugerido para pacientes com idade superior a 16 anos, com baixa posição de fratura condilar, deslocamento grave, luxação e mal oclusão. Dor nas articulações, atividade mandibular, simetria facial após o tratamento, e impacto no desenvolvimento da mandíbula não deve ser usado para estabelecer a seleção de métodos de tratamento [19]. O acesso cirúrgico para fraturas tipo Le Fort depende do tipo0.…”