Comparison of the 18-month outcome after the treatment of osteoporotic insufficiency fractures by means of balloon sacroplasty (BSP) and radiofrequency sacroplasty (RFS) in comparison: a prospective randomised study

Abstract

Purpose The objective of this prospective, randomised study was to examine the feasibility and clinical outcome of balloon sacroplasty and radiofrequency sacroplasty. Methods In 40 patients with a total of 57 sacral fractures, CT-guided cement augmentation was performed by means of BSP or RFS. For BSP, the balloon catheter was inflated and deflated in the fracture zone, and the hollow space, thus, created was then filled with PMMA cement. For RFS, the spongious space in the fracture zone was initially extended using a flexible osteotome, and the highly viscous PMMA cement, activated by radiofrequency, was then inserted into the prepared fracture zone. Pain intensity was determined on a VAS before the intervention, on the second day, and 6, 12 and 18 months after the intervention. The results were tested for significance by means of paired Wilcoxon rank-sum tests and Mann-Whitney U tests. Results BSP and RFS were technically fully feasible in all patients. An average of 6.3 ml cement per fracture was inserted in the BSP group and an average of 6.1 ml per fracture in the RFS group. Leakage could be ruled out for both procedures. The mean pain score on the VAS before the intervention was 8.6 ± 0.55 in the BSP group and 8.8 ± 0.58 in the RFS group. On the second postoperative day, a significant pain reduction was seen (p \ 0.001), with an average value of 2.5 (BSP ± 0.28, RFS ± 0.38) for both groups. After 6 (12; 18) months, these values were stable for the BSP group at 2.3 ± 0.27 (2.3 ± 0.24; 2.0 ± 0.34) and for the RFS group at 2.4 ± 0.34 (2.2 ± 0.26; 2.0 ± 0.31). With regard to pain, exceedance probability values of p = 0.86 (6 months), p = 0.94 (12 months) and p = 1 (18 months) were seen, so that neither treatment method leads to differences in results. Conclusions BSP and RFS are interventional, minimally invasive procedures that enable reliable cement augmentation and achieve equally good clinical outcomes in the medium term.

Diagnostik und Behandlung von sacralen Insuffizienzfrakturen unter besonderer Berücksichtigung der Zementaugmentationsverfahren – eine Übersicht

“…1), wobei zusätzliche horizontale Frakturausläufer vorkommen [26]. Die laterale Typ-1-Fraktur ist die häufigste [45] und bei endgültiger Diagnosestellung bilateral häufiger als unilateral zu finden [46,47]. Die Typ-1-und Typ-3-Frakturen werden durch sakroiliakale Bänder überbrückt und sind somit weitgehend stabiler als die Typ-2-Frakturen [43].…”

“…Für die Planung der entsprechenden Zugangswege bei der Sakroplastie (▶Abb. 1) oder Schraubeneinbringung ist die Kenntnis der Frakturlokalisation und Frakturausdehnung im Verlauf bei individuellen Sacrummorphologien sehr wichtig [30,43,[46][47][48][49].…”

“…Die modifizierte Roy-Camille-Klassifizierung [50] [30,42,46,47,49,58] erfolgen. Aufgrund der komplexen Anatomie des Os sacrum im Becken und einer in der Regel rarefizierten, osteopenen Knochenstruktur bei Patienten mit einer Insuffizienzfraktur sind mit der CT-gesteuerten Intervention anatomische Grenzen, Nadelsysteme und die eingebrachte Zementplombe besser zu visualisieren, welches zu einer höheren Sicherheit im Vergleich zur C-Bogen kontrollierten Intervention führt [59,60].…”

“…Eine gute Visualisierung der knöchernen Begrenzungen, der Frakturzone und der eingebrachten Hohlnadel sowie der sich ausdehnenden Zementplombe ist zur Vermeidung von Leckagen In der Zwischenzeit finden sich auch zunehmend prospektiv angelegte Studien mit Nachbeobachtungszeiten von 18 bis 24 Monaten [46,47,58]. Die Fallzahlen für die unterschiedlichen Verfahren der Zementaugmentation sind zurzeit noch relativ gering.…”

CT-gesteuerte Ballonsakroplastie (BSP), Radiofrequenzsakroplastie (RFS), Vertebrosakroplastie (VSP) und Zementsakroplastie (ZSP) bei nichtdislozierten Insuffizienzfrakturen – ein Methodenvergleich hinsichtlich Outcome, Kosten und Rückerstattung

“…Die klinisch größte Erfahrung besteht in der Zementeinbringung über eine eingebrachte Hohlnadel entsprechend der Vertebroplastie [32], wobei hier, nicht immer symptomlose, Zementleckagen auftreten können [33]. Obwohl als sichere Verfahren beschrieben [38], sind die BSP [35] und RFS [37] ebenfalls nicht ausnahmslos frei von Leckagen, ohne oder mit Symptomen. In unserer Vergleichsstudie entwickelten sich ca.…”