Como avaliar criticamente um ensaio clínico de alocação aleatória em terapia intensiva

Abstract

Randomized controlled trials are scientific experiments considered the gold-standard to evaluate therapeutic interventions. Randomized controlled trials may examine the safety and efficacy of new drugs and therapeutic procedures or compare the effects of two or more drugs or any other intervention. In this article, we present the essential features of these studies, as well as factors which may bias randomized controlled trials. We also present criteria to critically appraise articles reporting randomized controlled trials, explain how to interpret results and how to apply them to clinical practice.

A qualidade dos ensaios clínicos randomizados publicados no Jornal Vascular Brasileiro

“…A amostra mostrou distribuição trimodal do número de autores por artigo (4,5,6), aparecendo em 20 artigos cada um dos valores respectivos à moda.…”

“…Os critérios para se dizer que um estudo é de boa qualidade são: itens da validade interna, itens da validade externa e tratamento estatístico. Os itens da validade interna são: método da randomização, sigilo da alocação, mascaramento, perdas e exclusões 5 . O objetivo foi avaliar a qualidade dos artigos originais dos ECR publicados no Jornal Vascular Brasileiro.…”

Avaliação da eletroestimulação nervosa transcutânea para alívio da dor de contração uterina pós-parto durante a amamentação: ensaio clínico randomizado

“…Como limitação dos resultados deste estudo cita-se a falta de cegamento, que representa o desconhecimento de todos envolvidos na pesquisa (participantes do estudo, investigadores, equipe médica, estatístico) quanto à alocação dos participantes a um grupo ou a outro. Estudos cegos são indicados para minimizar a influência de alterações de conduta por parte do pesquisador ou do pesquisado, prevenindo vieses em vários estágios da pesquisa (BUEHLER et al, 2009). Não obstante, nem sempre é possível aplicar cegamento em estudos.…”

“…Para Buehler et al (2009) o grupo de tratamento deve ser comparado com um grupo controle, ou placebo, ou até comparar a eficácia e segurança de dois tratamentos distintos para avaliação do desfecho de interesse. No caso da TENS, há importante efeito placebo, por isso destaca-se a necessidade de realizar estudos comparativos (CARROL et al, 1996, WANG et al, 1997.…”

Intervenção com familiares, usuários de álcool e álcool mais outras drogas: um estudo clínico

“…, 1997, , KANER et al, 2007. Alguns aspectos devem ser respeitados neste método, tais como a alocação aleatória e cegamento, que é o desconhecimento de qual braço de alocação os participantes se encontram na pesquisa durante o período de coleta e/ou após essa fase (HULLEY et al, 2001;BUEHLER et al, 2009).…”