Clinical trials in neonatal sepsis

Oeser, Clarissa; Lutsar, Irja; Metsvaht, Tuuli; Turner, Mark A.; Heath, Paul T

doi:10.1093/jac/dkt297

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“…Las manifestaciones clínicas en neonatos son múltiples e inespecíficas y en muchas ocasiones no son compatibles con la sospecha de sepsis. No existe un consenso mundial respecto a la definición de sepsis neonatal, lo cual genera que sea un diagnós-tico difícil 6 . El distrés respiratorio, la bradipnea y la hipotonía (79%, 52% y 40% respectivamente), fueron los síntomas más comunes entre los pacientes del estudio, lo cual es similar a lo descrito en la literatura 10 .…”

Section: Discussionunclassified

“…Se ha clasificado la sepsis neonatal según su momento de inicio, se denomina sepsis temprana durante las primeras 72 horas desde el nacimiento y sepsis tardía después de 72 horas 6 . La primera se ha asociado a factores de riesgo como transmisión materno-fetal, el nacimiento, o por procedimientos invasivos durante la gestación; la segunda se ha asociado con procedimientos hospitalarios como líneas vasculares, procedimientos invasivos e infusiones 7 .…”

Section: Introductionunclassified

“…A pesar de los avances en el cuidado neonatal realizar un adecuado diagnóstico de sepsis sigue siendo un reto, debido a la falta de criterios clínicos precisos y a la baja sensibilidad de las pruebas diagnósticas 6 . El retraso en el reconocimiento de signos tempranos de infección puede llevar a un aumento en el riesgo de sufrir shock séptico y muerte 1 .…”

Section: Introductionunclassified

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Características clínicas y paraclínicas de recién nacidos con sepsis en un hospital nivel IV en Cali, Colombia

Pérez-Camacho

Pino-Escobar

Cleves

et al. 2018

Infect

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Cómo citar este artículo: P. Pérez-Camacho, et al. Características clínicas y paraclínicas de recién nacidos con sepsis en un hospital nivel IV en Cali, Colombia. Infectio 2018; 22(3): 141-146 Resumen Objetivo: Describir las características clínicas y microbiológicas de recién nacidos con sepsis admitidos a UCI neonatal de la Fundación Valle del Lili. Materiales y métodos: estudio retrospectivo descriptivo entre los años 2012 y 2015. Se seleccionaron neonatos con diagnóstico de sepsis con más de tres días de manejo antibiótico. Resultados: Se analizaron datos de las historias de 569 pacientes. El 37.9% (216) de los neonatos tenían peso al nacimiento <1500 g, 29.2% (166) entre 1500-2500 g, y 33.9% (187) >2500 g. Para un total de 396 (69.6%) pacientes con sepsis temprana, 308 (54.1%) con sepsis tardía. Las características clínicas más comunes fueron las respiratorias. El principal diagnóstico de infección en sepsis tardía fue la bacteremia (46.4%), seguido de la infección asociada al catéter (17.8%). El aislamiento más común para sepsis temprana fue Streptococcus agalactiae en el 21.9%, mientras que en sepsis tardía fue Staphylococcus epidermidis en el 22.6%. La mortalidad encontrada en sepsis temprana fue de 8.8% y en tardía de 8.5%. Conclusiones: La sepsis neonatal, a pesar de la mejoría en los controles prenatales, continúa siendo una patología frecuente con un importante porcentaje de morbimortalidad. El Streptococcus agalactiae fue la principal causa de sepsis temprana en nuestros pacientes. Palabras clave: Sepsis, Infección, Neonatos. Clinical and laboratory characteristics of newborns with sepsis in a level IV hospital in Cali, Colombia AbstractObjective: To describe the clinical and microbiological characteristics of newborns with sepsis admitted to the Neonatal Intensive Care Unit of Fundación Valle del Lili in Cali, Colombia. Methods: Descriptive, observational, retrospective study between 2012 and 2015. We included newborns with diagnosis of sepsis with more than three days of antibiotic management. Results: A total of 569 patients were included, 37.9% (216) of the newborns had a birth weight <1500g, 29.2% (166) between 1500 and 2500g , and 32.9% (187) >2500g. 396 (69.6%) patients with early-onset sepsus, 308 (54.1%) had late-onset sepsis. The most common clinical characteristics were respiratory symptoms. The main diagnosis of infection in late-onset sepsis was bacteremia (46.4%) followed by catheter associated infection (17.8%). The most common blood culture isolation for early-onset sepsis was Streptococcus agalactiae (21.9%) and Staphylococcus epidermidis in late onset sepsis (22.6%). The mortality found in early-onset sepsis was 8.8% and in late-onset sepsis was 8.5%. Conclusions: Neonatal sepsis continue to be a frequent diagnosis with significant morbidity and mortality. Better strategies for the prevention of this entity are required including the prenatal period.

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Section: Discussionunclassified

Section: Introductionunclassified

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Características clínicas y paraclínicas de recién nacidos con sepsis en un hospital nivel IV en Cali, Colombia

Pérez-Camacho

Pino-Escobar

Cleves

et al. 2018

Infect

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“…The first control group was based on the absence of infection, inflammation and coagulopathy (n=10, healthy control). The second control group was based on infants with sepsis (n=12, septic group) as defined by Oeser et al [8] …”

Section: Study Subjectsmentioning

confidence: 99%

Coagulation Gene Expression Profiling in Infants With Necrotizing Enterocolitis

Giuliani

Tan

Zheng

et al. 2016

J. pediatr. gastroenterol. nutr.

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“…Similarly, fundamental uncertainties remain about the treatment of patent ductus arteriosus despite decades of research into this condition [38]. Randomized controlled trials about antibiotics in neonates have generally been poorly designed and underpowered [39,40].…”

Section: Protocol: Trial Design and Drug Development In Neonatesmentioning

confidence: 99%

Clinical trials of medicines in neonates: the influence of ethical and practical issues on design and conduct

Turner

2015

Brit J Clinical Pharma

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In the past, there has been a perception that ethical and practical problems limit the opportunities for research in neonates. This perception is no longer appropriate. It is now clear that research about the medicines used in neonates is an ethical requirement. It is possible to conduct high quality research in neonates if the research team adapt to the characteristics of this population. Good practice involves respecting the specific needs of newborn babies and their families by adopting relevant approaches to study design, recruitment, pharmacokinetic studies and safety assessment. Neonatal units have a unique culture that requires careful development in a research setting. Clinical investigators need to recognize the clinical and ethical imperative to conduct rigorous research. Industry needs to engage with neonatal networks early in the process of drug development, preferably before contacting regulatory agencies. Follow-up over 3-5 years is essential for the evaluation of medicines in neonates and explicit funding for this is required for the assessment of the benefit and risk of treatments given to sick newborn babies. The views of parents must be central to the development of studies and the research agenda. Ethical and practical problems are no longer barriers to research in neonates. The current challenges are to disseminate good practice and maximize capacity in order to meet the need for research among newborn babies.

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Clinical trials in neonatal sepsis

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Características clínicas y paraclínicas de recién nacidos con sepsis en un hospital nivel IV en Cali, Colombia

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Coagulation Gene Expression Profiling in Infants With Necrotizing Enterocolitis

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