Clinical Improvement and Cost-effectiveness of CT-guided Radiofrequency Sacroplasty (RFS) and Cement Sacroplasty (CSP) – a Prospective Randomised Comparison of Methods

Abstract

Introduction The objective of this study was a comparative analysis of cement augmentation by means of RFS and CSP with regard to outcome and cost-effectiveness. Patients and Methods CT-guided cement augmentation was performed on 100 patients with a total of 168 non-dislocated insufficiency fractures, 50 patients being treated with RFS and 50 patients with CSP. Leakages were detected by CT. Pain intensity was determined on a VAS before and after the intervention. The patientsʼ self-sufficiency was assessed using the Barthel index. Patients were asked about any complications and their level of satisfaction. Costs incurred for carrying out the procedure were compared with the respective reimbursements received. Results Both procedures were technically fully feasible. No leakages were found in the RFS group, as opposed to 8.1% asymptomatic leakages in the CSP group. The mean value for pain before intervention was 8.8 in the RFS group and 8.7 in the CSP group. On the second postoperative day, there was a significant pain reduction with a value of 2.4 for both groups, which remained more or less constant over the follow-up period. The Barthel index increased significantly from an average of 30 before the intervention to 80 on the fourth postoperative day and 70 after 24 months. No differences were found between the two procedures with regard to pain, improvement in functional status and satisfaction. Taking into account the state-wide base rate used for calculating reimbursement, 3,834.75 € remained for RFS and 5,084.32 € for CSP. Conclusion RFS and CSP are minimally invasive procedures that achieve equally good and sustained pain reduction, leading to markedly improved self-sufficiency of the patients. With regard to possible cement leakages, RFS is the safer method. A profit can be generated with both techniques.

Diagnostik und Behandlung von sacralen Insuffizienzfrakturen unter besonderer Berücksichtigung der Zementaugmentationsverfahren – eine Übersicht

“…1), wobei zusätzliche horizontale Frakturausläufer vorkommen [26]. Die laterale Typ-1-Fraktur ist die häufigste [45] und bei endgültiger Diagnosestellung bilateral häufiger als unilateral zu finden [46,47]. Die Typ-1-und Typ-3-Frakturen werden durch sakroiliakale Bänder überbrückt und sind somit weitgehend stabiler als die Typ-2-Frakturen [43].…”

“…Die modifizierte Roy-Camille-Klassifizierung [50] [30,42,46,47,49,58] erfolgen. Aufgrund der komplexen Anatomie des Os sacrum im Becken und einer in der Regel rarefizierten, osteopenen Knochenstruktur bei Patienten mit einer Insuffizienzfraktur sind mit der CT-gesteuerten Intervention anatomische Grenzen, Nadelsysteme und die eingebrachte Zementplombe besser zu visualisieren, welches zu einer höheren Sicherheit im Vergleich zur C-Bogen kontrollierten Intervention führt [59,60].…”

“…Da eine schnelle und auch nachhaltige analgetische Wirkung mit positivem Effekt auf die Mobilität und Aktivitäten des täglichen Lebens nach Sakroplastie mehrfach gezeigt werden konnte [8,12,47,49,58,64,65,76], sollte diese Therapieoption nach einem frustranen konservativen Therapieversuch bei nichtdislozierten Sacrumfrakturen in Erwägung gezogen werden [8,42]. Methodisch kommt hier die Zementaugmentation analog der Vertebroplastie mit der VSP [61,62,67,77] und ZSP [64], der Ballon-Kyphoplastie mit der BSP [60,65,78,79] oder Radiofrequenz-Kyphoplastie mit der RFS [66,80] infrage.…”

“…9 % [58]. Durch eine langsamere, diskontinuierliche Zementeinbringung ließ sich dann für die ZSP die Leckagerate nochmals senken, und zwar von 14 % auf 8 % [47]. Mit dem Einsatz eines hochviskösen PMMA-Zementes, wie er in der RFS zum Einsatz kommt, lässt sich die Leckagerate weiter reduzieren.…”

“…Mit dem Einsatz eines hochviskösen PMMA-Zementes, wie er in der RFS zum Einsatz kommt, lässt sich die Leckagerate weiter reduzieren. Die Schaffung einer Erweiterung des spongiösen Raums in der Frakturzone, osteoplastische Verfahren, mit einem Ballon [65,81] oder einem flexiblen Osteotom [47,64,66] vor der Zementapplikation scheinen einen ungewollten Zementaustritt insgesamt zu minimieren.…”