Challenges with QuantiFERON-TB Gold Assay for Large-Scale, Routine Screening of U.S. Healthcare Workers

Slater, Madeline; Welland, Gary; Pai, Madhukar; Parsonnet, Julie; Banaei, Niaz

doi:10.1164/rccm.201305-0831oc

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“…Overall, repeat results were more likely to be lower than initial results (overall average mean difference: 20.18; 95% CI, 20.23 to 20.13), which partially explained the large number of reversions with retesting. To assess whether this was due to a regressionto-the-mean phenomenon, an analysis was SYSTEMATIC REVIEW done excluding studies that only repeated tests when the initial result was positive (4,5,31). In this subanalysis, the total number of reversions decreased to 5.5% (19 of 344) and the kappa statistic for agreement between the baseline and first repeat measurement increased to 0.75 (95% CI, 0.61-0.88), suggesting that a regressionto-the-mean phenomenon was present.…”

Section: Quantiferon Variability Under Different Conditionsmentioning

confidence: 99%

Reproducibility of Interferon Gamma (IFN-γ) Release Assays. A Systematic Review

Tagmouti¹,

Slater

Benedetti

et al. 2014

Annals ATS

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Rationale: Interferon gamma (IFN-g) release assays for latent tuberculosis infection result in a larger-than-expected number of conversions and reversions in occupational screening programs, and reproducibility of test results is a concern.Objectives: Knowledge of the relative contribution and extent of the individual sources of variability (immunological, preanalytical, or analytical) could help optimize testing protocols. Methods:We performed a systematic review of studies published by October 2013 on all potential sources of variability of commercial IFN-g release assays (QuantiFERON-TB Gold In-Tube and T-SPOT.TB). The included studies assessed test variability under identical conditions and under different conditions (the latter both overall and stratified by individual sources of variability). Linear mixed effects models were used to estimate withinsubject SD. Measurements and Main Results:We identified a total of 26 articles, including 7 studies analyzing variability under the same conditions, 10 studies analyzing variability with repeat testing over time under different conditions, and 19 studies reporting individual sources of variability. Most data were on QuantiFERON (only three studies on T-SPOT.TB). A considerable number of conversions and reversions were seen around the manufacturer-recommended cut-point. The estimated range of variability of IFN-g response in QuantiFERON under identical conditions was 60.47 IU/ml (coefficient of variation, 13%) and 60.26 IU/ml (30%) for individuals with an initial IFN-g response in the borderline range (0.25-0.80 IU/ml). The estimated range of variability in noncontrolled settings was substantially larger (61.4 IU/ml; 60%). Blood volume inoculated into QuantiFERON tubes and preanalytic delay were identified as key sources of variability.Conclusions: This systematic review shows substantial variability with repeat IFN-g release assays testing even under identical conditions, suggesting that reversions and conversions around the existing cut-point should be interpreted with caution.

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Section: Quantiferon Variability Under Different Conditionsmentioning

confidence: 99%

Reproducibility of Interferon Gamma (IFN-γ) Release Assays. A Systematic Review

Tagmouti¹,

Slater

Benedetti

et al. 2014

Annals ATS

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“…Sin embargo, si bien son más específicos, los IGRA tampoco permiten diferenciar una infección tuberculosa latente antigua de una recientemente adquirida, por lo cual su uso como pesquisa en el personal de la salud de riesgo sólo está justificado si se enmarca dentro de un programa de chequeo periódico, de manera de poder encontrar virajes que indiquen infección reciente. Aun así, estudios recientes han revelado que la interpretación de los virajes de IGRA no está exenta de dificultades, ya que pueden ocurrir conversiones y reversiones inespecíficas a valores cercanos a los puntos de corte 4 .…”

Section: Interferon-gamma Release Assay In Healthcare Workersunclassified

Ensayo de liberación de g interferón en personal de salud

Hernández

Balcells

2014

Rev. chil. infectol.

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Ensayo de liberación de g interferón en personal de salud Interferon-gamma release assay in healthcare workersSeñor Editor:Agradecemos a los autores Ramos y cols. de Perú, su interés en los resultados de nuestro estudio.En Latinoamérica, dentro de las limitantes para el uso extensivo de tuberculina en la población mayor de 15 años están por un lado la dificultad de su interpretación por las altas tasas de vacunación con BCG en la infancia y por otro lado, los altos índices de infección que se vivieron al final del siglo XX y que continúan afectando a muchos países, las cuales hacen difícil diferenciar con esta prueba, en adultos, las infecciones antiguas de las recientes. El impacto de la vacuna BCG en la lectura de la tuberculina en Chile se estima alto: actualmente en el país, se recomienda una sola dosis de vacuna BCG aplicada en el período de recién nacido. La revacunación a los 6 años (primer año escolar) y la tercera dosis de BCG (octavo año escolar) se abandonaron en el 2005 y alrededor de los años 80 respectivamente, por lo que el efecto de esta vacuna en las lecturas de tuberculina aun es importante, pudiendo explicar hasta 20% o más de las tuberculinas positivas del adulto 1 . Igualmente, es necesario conocer el peso de las infecciones antiguas en los resultados positivos con tuberculina o IGRA en Chile, debido a que diversos estudios han mostrado que el riesgo versus beneficio de la quimioprofilaxis con isoniazida en una infección tuberculosa latente adquirida hace larga data, hace discutible su indicación en adultos inmunocompetentes 2 . Destacamos que esta situación no es equiparable en el niño y adolescente, dado que el riesgo de progresión a enfermedad es en ellos más elevado 3 .Uno de los mayores aportes de los IGRA radica en que sus resultados no se afectan por el antecedente de vacunación con BCG, de ahí que sean tan atractivas para su utilización en nuestra población, no obstante, su alto costo obstaculiza su uso extendido. Sin embargo, si bien son más específicos, los IGRA tampoco permiten diferenciar una infección tuberculosa latente antigua de una recientemente adquirida, por lo cual su uso como pesquisa en el personal de la salud de riesgo sólo está justificado si se enmarca dentro de un programa de chequeo periódico, de manera de poder encontrar virajes que indiquen infección reciente. Aun así, estudios recientes han revelado que la interpretación de los virajes de IGRA no está exenta de dificultades, ya que pueden ocurrir conversiones y reversiones inespecíficas a valores cercanos a los puntos de corte 4 .Está claro que en los países con alta prevalencia de tuberculosis, el objetivo primordial de la lucha contra esta enfermedad se debe centrar en la identificación temprana y el tratamiento oportuno de los casos bacilíferos. Sin embargo, en países como Chile que se encuentran con tasas cercanas a la eliminación de la tuberculosis como problema de salud pública, la importancia de estudiar adecuadamente todos los contactos o las personas en riesgo de infección reciente cobra mucha más fuerz...

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“…The World Health Organization (WHO) promotes a single cut-off of $10 mm ($5 mm in immunocompromised individuals), using 5 tuberculin units (TU) of purified protein derivative (PPD) or equivalent, such as 2TU RT-23 Ò (Statens Serum Institute, Denmark). 4 New South Wales uses 5TU (0.1 ml Tubersol Ò ; Sanofi Pasteur, Toronto, Canada) with WHO aligned cut-offs.…”

Section: Dear Editorsmentioning

confidence: 99%

Letters to the Editors: Challenges in the use of tests to diagnose tuberculosis infection

Thompson¹

2013

NSW Public Health Bull.

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Challenges with QuantiFERON-TB Gold Assay for Large-Scale, Routine Screening of U.S. Healthcare Workers

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Reproducibility of Interferon Gamma (IFN-γ) Release Assays. A Systematic Review

Reproducibility of Interferon Gamma (IFN-γ) Release Assays. A Systematic Review

Ensayo de liberación de g interferón en personal de salud

Letters to the Editors: Challenges in the use of tests to diagnose tuberculosis infection

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