Black cohosh with or without St. John's wort for symptom-specific climacteric treatment—Results of a large-scale, controlled, observational study

Briese, Volker; Stammwitz, U; Friede, M.; Zepelin, Hans-Heinrich Henneicke-von

doi:10.1016/j.maturitas.2007.04.008

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“…For the first time, it included over 12 months of safety data on patients ( N = 736) [36]. 1287 gynaecologists [36] in Germany included women suffering from and treated for their VMS or climacteric mood symptoms or both into this prospective, controlled, open-label, non-interventional study. iCR was compared with the combined product containing iCR and St. John’s wort (HP).…”

Section: Upscale Of Sample Size and Duration Of Clinical Studiesmentioning

confidence: 99%

“…This MRS subscore comprises climacteric depressive moods, nervousness, irritability and impaired cognitive functions (Table 4). The total MRS score improved with both regimens during the first 3 months, further improved over time during the subsequent 3 months, and did not change anymore during months 6 to 12. iCR-HP was superior to iCR in the primary endpoint, i. e. showed an additional benefit in the psychological component of MPS, i. e. climacteric mood complaints [36]. The study did not find any suspicion of liver-related side effects.…”

Section: Upscale Of Sample Size and Duration Of Clinical Studiesmentioning

confidence: 99%

“…The rate of possibly treatment-related adverse events was 0.16%, all non-serious. The global assessment of tolerability revealed this to be good or very good in more than 90% of the patients [36]. …”

Section: Upscale Of Sample Size and Duration Of Clinical Studiesmentioning

confidence: 99%

“…This principle is fulfilled already by the 6141 patients exposed to iCR for at least 6 months in the study by Briese et al. [36] and several additional hundreds of patients in all the other clinical studies on iCR (for a complete list see [44] and its update [45]).should be at least 100 treated for 12 months. This principle is fulfilled by the 736 patients exposed to iCR for 12 months in the study by Briese et al.…”

Section: Long-term Treatmentmentioning

confidence: 99%

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60 years of Cimicifuga racemosa medicinal products

Zepelin

2017

Wien Med Wochenschr

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Summary Cimicifuga racemosa (CR) extracts are important worldwide as therapy for menopausal symptoms. The first medicinal product from CR has been available since 1956 (Germany, Remifemin® [Schaper & Brümmer, Salzgitter, Germany], isopropanolic extract iCR). This review describes how CR developed, via clinical studies on safety (breast, breast cancer, endometrium, liver) and efficacy, into a successful and safe medicinal product in Germany, Europe and the world. In line with developing legal frameworks for medicinal products in Germany and Europe, clinical studies on CR were observational during the 50s and 70s, and controlled studies since the 80s. The first placebo-controlled study emerged 1986. From 2000 to 2015, a total of 28 clinical studies in Europe, America and Asia were published on the efficacy of CR. In these studies, 11,073 patients received a CR-based medicinal product, 93% thereof iCR. A meta-analysis of all nine placebo-controlled studies published until 2013 confirmed the reliable efficacy of CR-based medicinal products for menopausal symptoms.

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Section: Upscale Of Sample Size and Duration Of Clinical Studiesmentioning

confidence: 99%

Section: Upscale Of Sample Size and Duration Of Clinical Studiesmentioning

confidence: 99%

Section: Upscale Of Sample Size and Duration Of Clinical Studiesmentioning

confidence: 99%

Section: Long-term Treatmentmentioning

confidence: 99%

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60 years of Cimicifuga racemosa medicinal products

Zepelin

2017

Wien Med Wochenschr

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“…Bei den klimakterisch bedingten Stimmungsschwankungen war das Kombinationspräparat gegenüber dem Monopräparat überlegen [4].…”

Section: Kombinationen Aus Johanniskraut Und Cimicifugaunclassified

Cimicifuga, Johanniskraut und andere Phytotherapeutika im Klimakterium

Kraft

2008

Gynäkologische Endokrinologie

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Die schrittweisen hormonellen Veränderungen, die die Perimenopause einleiten, führen bei vielen Frauen zu körperlichen Beeinträchtigungen und seelischen Symptomen von unterschiedlichem Ausmaß: Während etwa 34% der weiblichen Bevölkerung keine oder nur leichte Wechseljahresbeschwerden verspüren, klagen weitere 35% über mittelstarke Beschwerden. Etwa 30% der Frauen fühlen sich stark beeinträchtigt. Wegen der bekannten Nebenwirkungen der Hormonersatztherapie suchen viele Frauen zunehmend nach nebenwirkungsarmen Behandlungsmöglichkeiten. Der Begriff "Wechseljahresbeschwerden" umfasst ein ganzes Spektrum, wobei am häufigsten über Hitzewallungen und Schweißausbrüche geklagt wird. Viele Frauen leiden zudem unter Schlafstörun-gen, depressiven Verstimmungen, unangenehmem Schwindel oder leichter Atemnot. Ab Mitte 40 spüren viele Frauen die ersten Anzeichen der nachlassenden Hormonproduktion. Dabei sind die Beschwerden zunächst zyklusabhängig, später kön-nen sie kontinuierlich oder zeitlich unberechenbar auftreten. Die hormonalen Ände-rungen haben zudem eine Reihe von Auswirkungen an verschiedenen Organsystemen: Die Konjunktiven sowie die Mundund Urogenitalschleimhäute werden trockener, Haarausfall und Akne können auftreten. Die Haut wird dünner, trockener und ist weniger elastisch als früher. Gehäuft treten Harnwegsinfektionen, Mü-digkeit und Reizbarkeit auf, das Körper-gewicht nimmt zu. In der Regel benöti-gt der weibliche Körper 4-5 Jahre, bis sich ein neues hormonelles Gleichgewicht eingestellt hat und die unangenehmen Begleiterscheinungen abklingen. Die Hormonersatztherapie bleibt zwar die empfohlene Behandlung für vasomotorische Symptome, jedoch haben Studien erhebliche Risiken sogar bei kurzzeitigem Gebrauch gezeigt [1, 20]. Der Gebrauch von Phytotherapeutika, d. h. sowohl von Monopräparaten, aber auch von Kombinationspräparaten für menopausale Symptome, ist dramatisch angestiegen [13], da die betroffenen Frauen und ihre Ärzte sichere, wirksame Alternativen zur Hormonersatztherapie suchen [8]. Die Evidenzlage ist sehr unterschiedlich, es existieren mittlerweile aber viele klinische Studien, die neuerdings auch von guter Qualität sind. Im nachfolgenden Beitrag werden nur Studien aufgeführt, bei denen die Frauen mindestens für 3 Monate mit dem betreffenden Phytotherapeutikum behandelt wurden. Traubensilberkerze Am besten untersucht sind Extrakte aus der Traubensilberkerze (Cimicifuga racemosa). Verwendet wird der getrocknete Wurzelstock mit den anhängenden Nebenwurzeln. Als typische Inhaltsstoffe gelten Triterpenglykoside, wie z. B. Actaein und Cimicifugosid. Die Wirkstoffe sind bisher unbekannt. Cimicifuga wirkt vermutlich als SERM (selektiver Östrogenre-zeptormodulator) am Östrogenrezeptor β (ER-β; [3]), möglicherweise aber auch agonistisch bei Serotoninrezeptoren [5]. Da viele verschiedene Dosierungen und Extraktzubereitungen von Cimicifuga im Handel sind, ist es schwierig, allgemeingül-tige Empfehlungen zu geben. Die Tagesdosierung der Triterpenglykoside beträgt je nach Fertigpräparat 2-5 mg, es existieren isoprano...

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Black cohosh (Cimicifuga spp.) for menopausal symptoms

Leach¹,

Moore²

2008

Cochrane Database of Systematic Reviews

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Black cohosh with or without St. John's wort for symptom-specific climacteric treatment—Results of a large-scale, controlled, observational study

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60 years of Cimicifuga racemosa medicinal products

60 years of Cimicifuga racemosa medicinal products

Cimicifuga, Johanniskraut und andere Phytotherapeutika im Klimakterium

Black cohosh (Cimicifuga spp.) for menopausal symptoms

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