Applications of synthetic and semisynthetic polymers (Kollidon K25, Kollidon K90 and Hydroksyethylocellulose) as carriers of ketoprofen in solid oral prolonged release dosage forms. The impact of selected non-ionic surfactants (Tween 80 and Rofam 70) on the release kinetic

Abstract

Wprowadzenie. Matryce hydrofilowe użyte jako doustne postacie leków o przedłużonym uwalnianiu są aplikacyjnie odpowiednim podłożem dla krótko działających NLPZ-ketoprofenu. Odpowiednio dobrana matryca hydrofilowa w doustnych preparatach może znacząco poprawić skuteczność działania i bezpieczeństwo stosowania ketoprofenu. Cel pracy. Zbadanie przydatności polimerów (syntetycznego Kollidonu K25 i K90 oraz półsyntetycznego-hydroksyetylocelulozy) i dwuwodnego wodorofosforanu wapnia (jako nieorganicznego wypełniacza) w technologii matrycowych stałych doustnych postaci leku z ketoprofenem. Zbadanie wpływu niejonowych surfaktantów (Tween 80, Rofam 70) na kinetykę uwalniania. Materiał i metody. Ketoprofen, HEC, Kollidon K25 i K90, wapniowy wodorofosforan, stearynian magnezu. Inkorporacja. Badania mas tabletkowych. Tabletkowanie bezpośrednie. Badanie parametrów farmakopealnych i dostępności farmaceutycznej. Aproksymacja otrzymanych wyników. Wyniki. Wyniki przeprowadzonych badań granulometrycznych mas tabletkowych były zgodne z normami farmakopealnymi. Rezultaty badań morfologicznych i biofarmaceutycznych otrzymanych matryc (tabletek) były zgodne z normami farmakopealnymi dla formulacji z HEC, K25 i K90. Wyniki uwalniania najbardziej zbliżone do kinetyki zerowego rzędu otrzymano dla matrycy zawierającej HEC i K25. Tween 80 dodany do 0,1N HCl przyspieszał uwalnianie ketoprofenu, natomiast Rofam 70 spowalniał. Tween 80 i Rofam 70 dodany do buforu pH 7,4 przyspieszał uwalnianie ketoprofenu. Wnioski. W przedstawionym modelowym układzie badań preformulacyjnych wykazano przydatność HEC i Kollidonu K25 w technologii matryc hydrofilowych z ketoprofenem. Tenzydy dodane do medium nie wpływają na szybkość uwalniania ketoprofenu.