Application of synthetic and semisynthetic polymers (Kollidon K30 and hydroxypropylmethylcellulose) as carriers of ketoprofen in solid oral prolonged-release dosage forms

Abstract

A -koncepcja i projekt badania; B -gromadzenie i/lub zestawianie danych; C -analiza i interpretacja danych; D -napisanie artykułu; E -krytyczne zrecenzowanie artykułu; F -zatwierdzenie ostatecznej wersji artykułu StreszczenieWprowadzenie. Wśród najważniejszych wyzwań współczesnej technologii stałych doustnych postaci leku można wymienić: zwiększenie skuteczności działania substancji leczniczej, zmniejszenie działań niepożądanych oraz poprawę komfortu stosowania leku. Jednym ze sposobów uzyskania takich efektów są formy leków o przedłużonym uwalnianiu. Cel pracy. Zbadanie przydatności polimerów (syntetycznego -Kollidon K30 i półsyntetycznego -hydroksypropylometyloceluloza) i dwuwodnego wodorofosforanu wapnia (jako nieorganicznego nierozpuszczalnego wypełniacza) w konstruowaniu matrycowych stałych doustnych postaci leku zawierających niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jako modelową substancję czynną wykorzystano ketoprofen. Materiał i metody. Ketoprofen, HPMC, Kollidon K30, wapniowy wodorofosforan, stearynian magnezu. Inkorporacja. Badania masy tabletkowej. Tabletkowanie bezpośrednie. Badanie parametrów farmakopealnych i dostępności farmaceutycznej. Pomiary lepkości 1% roztworów HPMC i Kollidonu K30. Aproksymacja otrzymanych wyników. Wyniki. Otrzymano trzy wersje matryc. Przeprowadzone badania granulometryczne mas tabletkowych, badania morfologiczne i farmakopealne tabletek były zgodne z normami. Najlepsze rezultaty uwalniania uzyskano dla formulacji zawierającej HPMC i wapniowy wodorofosforan. Kollidon K30 przyśpieszał uwalnianie ketoprofenu z tabletek formulacji I. Wnioski. W przedstawionym modelowym układzie badań preformulacyjnych wykazano przydatności HPMC i Kollidonu K30 w technologii matryc hydrofilowych z ketoprofenem (Polim. Med. 2016, 46, 2, 145-153).Słowa kluczowe: hydroksypropylometyloceluloza, Kollidon K30, matryce, ketoprofen, tabletki prolongatum. AbstractBackground. One of the most important challenges of the modern technology of solid oral dosage forms is to increase the effectiveness of the drug, reduce side effects and improve the comfort of use. One way to obtain such effects are prolonged release dosage forms. Objectives. The aim of the study was to investigate the suitability of polymers (synthetic -Kollidon K30 and semisynthetic -hydroxypropyl methylcellulose), and calcium hydrogen phosphate dihydrate -as an inorganic insoluble filler -in the construction of the matrices of the solid oral dosage forms containing non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). We used ketoprofen as a model active ingredient.