Anti-A and anti-B haemagglutinin levels in intravenous immunoglobulins: Are they on the rise? A comparison of four different analysis methods and six products

Anti–Blood Group Antibodies in Intravenous Immunoglobulin May Complicate Interpretation of Antibody Titers in ABO-Incompatible Transplantation

“…This method demonstrates less precision and higher titers compared with the microtiter plate-based DAT used by manufacturers (11). In addition, one could postulate either that a predilution step should have been applied or that the specification for a 10% IVIG preparation should be 128.…”

“…Cytogam is a hyperimmune globulin product similar to IVIG; however, it is enriched for anticytomegalovirus antibodies. Although it is known that IVIG contains ABO antibodies at concentrations that vary among manufacturers and by lot number, there is limited information in the transplantation literature regarding the effects of IVIG preparations on antibody titers or even on which preparations of IVIG are in use at different facilities (10)(11)(12)(13). The presence of ABO antibodies in IVIG is commonly thought of in the context of hemolysis risk in non-group O patients being treated with IVIG (14).…”

Haemagglutination Techniques to Evaluate Specific Safety of Human Intravenous Immunoglobulins

“…Вплоть до 2012 г. в ЕФ был предусмотрен один метод определения -непрямой гемагглютинации. Од-нако несмотря использование этого метода всеми мировыми производителями при сравнительном исследовании препаратов ИГЧВВ отмечалась значительная вариабельность результатов [6,27]. По мнению Susan J. Thorpe, метод непрямой ге-магглютинации как метод контроля качества препаратов ИГЧВВ имеет значительные недо-статки: высокие концентрации гемагглютининов могут нейтрализовать антиглобулиновую сыво-ротку, неправильно проведенная процедура «от-мывания» сенсибилизированных эритроцитов приводит к повреждению структуры их поверх-ностных антигенов [28].…”

“…Эти обстоятельства об-уславливают получение заниженных результатов. В то же время использование для контроля реак-ции клеток Кумбса (сенсибилизированные резус-положительные эритроциты группы 0(I), а также соблюдение режима центрифугирования при подготовке сенсибилизированных эритроцитов позволяют исключить занижение результатов [6]. Тем не менее, специалисты NIBSC под руковод-ством Susan J. Thorpe, учитывая опыт разработки модифицированного метода для оценки содер-жания анти-D-антител, предложили аналогич-ный метод оценки содержания гемагглютининов в препаратах ИГЧВВ на основе реакции прямой гемагглютинации [27,28].…”

“…Medical Immunology (Russia)/Meditsinskaya Immunologiya Медицинская Иммунология специфической безопасности препаратов ИГЧВВ по содержанию гемагглютининов ряд исследова-телей считает применение гелевых карт наиболее оптимальным [6,25]. Допустимость использования двух методов (прямой и непрямой гемагглютинации) изуче-ния содержания гемагглютининов в препаратах ИГЧВВ не позволяет в полной мере достовер-но оценить уровень безопасности применения конкретного препарата, в том числе в сравнении с аналогами.…”